ロボット支援根治的前立腺切除術におけるレツィウス節約法

根治的前立腺全摘除術 (RP) は、臨床的に限局性および局所進行性前立腺癌 (PCa) で広く使用されている標準的な治療法です。 RP の主な目的は、腫瘍組織を完全に除去し、最良の腫瘍学的結果を提供し、術後の尿失禁および勃起機能を回復することです。 尿漏れの重症度にもよりますが、尿失禁は RP 後の生活の質に深刻な影響を与える重要な合併症の 1 つです。 ロボット支援根治的前立腺全摘除術 (RARP) は、2000 年代初頭以来、PCa で頻繁に好まれる外科的治療となっています。 機能的な結果を改善するための努力は、ロボット技術の継続的な開発と進化につながり、さまざまなアプローチが最高のものを達成するために試みられてきました. しかし、いずれのアプローチも優れていることを示す十分な証拠は見つかりませんでした。 標準的な RARP では、レツィウス スペースへのアクセスが必要なため、尿失禁 (UC) メカニズムに寄与する解剖学的構造の劣化のリスクがある可能性があります。 この目的のために、2010年にGalfano et al。 Retzius と自制メカニズムに関与する構造を保持する RP のダグラス スペースを介して実行される外科的手法について説明します。 この技術により、網膜を保護することにより、手術後のUCおよび勃起機能の早期回復を提供することを目的としています。 200 人の患者の最初のケース シリーズでは、患者の 90% 以上で早期の UC が達成されたことが報告されました。 さらに、初期のUC回復率はretzius-sparing（RS）技術でより高いことが他の研究によって裏付けられており、いくつかのシリーズでは、カテーテル抜去時の即時UC率はRS技術でより高いと報告されています. ただし、標準技術と RS 技術の間で 1 年間の結果に有意差はなかったと述べられています。 現在の文献を検討すると、標準的な技術と比較した RS 技術の早期失禁の利点が強調されます。 一方、ほとんどの外科医はまだ標準的な手法を放棄しておらず、250 人の参加者に対する最近のアンケートでは、RARP の 11% のみが RS-RALP アプローチを使用して実行されたことが示されました。 標準的な RARP 手順では、さまざまな失禁維持技術が試されてきましたが、文献におけるこれらの技術の質の高い証拠は限られています。

私たちの研究の焦点は、術後の機能的転帰の評価における、修正された再建的前方アプローチ (RR) と RS 技術を比較するランダム化された前向き研究の欠如です。 現在の文献とは異なり、この研究の目的は、臨床的に局所化された PCa 治療のための RR-RALP と RS-RALP 間の 1 年間のフォローアップでの機能的転帰に関する単一の外科医の前向きランダム化比較研究の結果を評価することです。

この前向きランダム化研究は、倫理委員会の承認を得た後、2021 年 6 月から 2021 年 12 月の間に実施される予定です。 適格な患者は 1:1 の割り当て比で無作為に割り付けられ、臨床的に局所化された PCa を有する 80 人の連続した患者が、1 人の外科医 (KT) と外科チームによるレツィウス修復 (患者 40 人) およびレツィウス保存 (患者 40 人) アプローチによる RALP を受けました。並行設計によると、三次医療機関（アンカラ大学医学部）。 各患者の第 1 または第 2 治療群への割り当ては、コンピューターベースのランダム化テーブルでランダム化されました。 UC の回復率は、カテーテルの除去時、続いて手術後 1、6、および 12 か月で評価されます。 術後の効能は、手術後 3 か月および 12 か月で評価されます。 その他の結果は、術後合併症率、正の外科的マージン、および 1 年間の腫瘍学的結果の比較です。