Retzius-sparende teknikk ved robotassistert radikal prostatektomi

Radikal prostatektomi (RP) er standardbehandlingsmetoden mye brukt ved klinisk lokalisert og lokalt avansert prostatakreft (PCa). Hovedformålet med RP er å fullstendig fjerne svulstvevet og gi det beste onkologiske resultatet og samt restitusjon postoperativ urinkontinens og erektil funksjoner. Avhengig av alvorlighetsgraden av urinlekkasjen er inkontinens en av de viktige komplikasjonene som alvorlig påvirker livskvaliteten etter RP. Robotassistert radikal prostatektomi (RARP) har blitt en ofte foretrukket kirurgisk behandling ved PCa siden begynnelsen av 2000-tallet. Arbeidet med å forbedre funksjonelle resultater har ført til kontinuerlig utvikling og utvikling av robotteknikken, og forskjellige tilnærminger har blitt forsøkt for å oppnå det beste. Imidlertid ble det ikke funnet tilstrekkelig bevis for å vise overlegenheten til noen tilnærming. I standard RARP kan det være risiko for forringelse av anatomiske strukturer som bidrar til urinkontinensmekanismen (UC) på grunn av behovet for tilgang til retzius-rommet. For dette formålet, i 2010, Galfano et al. beskrev en kirurgisk teknikk utført gjennom douglasrommet i RP som bevarer retzius og strukturene involvert i kontinensmekanismen. Med denne teknikken er den rettet mot å gi tidlig restitusjon i UC og erektil funksjoner etter operasjonen ved å beskytte retzius. I den første caseserien på 200 pasienter ble det rapportert at en tidlig UC ble oppnådd hos mer enn 90 % av pasientene. I tillegg ble det støttet av andre studier at tidlig UC-gjenopprettingsgrad er høyere med Retzius-sparing (RS)-teknikken, og i noen serier ble umiddelbare UC-rater ved kateterfjerning rapportert å være høyere i RS-teknikken. Det ble imidlertid opplyst at det ikke var noen signifikant forskjell i 1-års resultater mellom standardteknikk og RS-teknikk. Når dagens litteratur gjennomgås, fremheves de tidlige kontinensfordelene ved RS-teknikken sammenlignet med standardteknikken. På den annen side har de fleste kirurger fortsatt ikke forlatt standardteknikken, og et ferskt spørreskjema med 250 deltakere viste at bare 11 % av RARP ble utført ved bruk av RS-RALP-tilnærmingen. Selv om forskjellige kontinensbevarende teknikker har blitt prøvd i standard RARP-prosedyren, er beviset av høy kvalitet for disse teknikkene i litteraturen begrenset.

Fokuset i vår studie er mangelen på en randomisert prospektiv studie som sammenligner den modifiserte rekonstruktive fremre tilnærmingen, som vi definerer som retzius-repairing (RR), og RS-teknikken i evalueringen av postoperative funksjonelle utfall. Forskjellig fra gjeldende litteratur, er målet med denne studien å evaluere resultatene av en enkelt kirurg prospektiv randomisert komparativ studie på funksjonelle utfall ved 1-års oppfølging mellom RR-RALP og RS-RALP for klinisk lokalisert PCa-behandling.

Denne prospektive randomiserte studien har planlagt å gjennomføres mellom juni 2021 og desember 2021, etter å ha oppnådd godkjenning fra etikkkomiteen. Kvalifiserte pasienter ble randomisert i et tildelingsforhold på 1:1 og 80 påfølgende pasienter med klinisk lokalisert PCa gjennomgikk RALP ved Retzius-reparerende (40 pasienter) og Retzius-sparende (40 pasienter) tilnærming av en enkelt kirurg (KT) og kirurgisk team ved en tertiær omsorgsinstitusjon (Ankara University School of Medicine), i henhold til en parallell design. Tildelingen av hver pasient til den første eller andre behandlingsgruppen ble randomisert med en datamaskinbasert randomiseringstabell. UC-restitusjonsratene vil bli evaluert ved kateterfjerning, og deretter 1, 6 og 12 måneder etter operasjonen. Postoperativ potens vil bli evaluert 3 og 12 måneder etter operasjoner. Andre utfall er sammenligninger av postoperative komplikasjonsrater, positiv kirurgisk margin og 1 års onkologiske utfall.