로봇 보조 근치 전립선 절제술에서 Retzius 보존 기술

근치적 전립선 절제술(RP)은 임상적으로 국소적이고 국소적으로 진행된 전립선암(PCa)에서 널리 사용되는 표준 치료 방법입니다. RP의 주요 목적은 종양 조직을 완전히 제거하고 최상의 종양 결과를 제공하고 수술 후 요실금 및 발기 기능을 회복시키는 것입니다. 요실금의 정도에 따라 요실금은 RP 후 삶의 질에 심각한 영향을 미치는 중요한 합병증 중 하나입니다. 로봇 보조 근치 전립선 절제술(RARP)은 2000년대 초부터 PCa에서 자주 선호되는 외과적 치료법이 되었습니다. 기능적 결과를 개선하려는 노력은 로봇 기술의 지속적인 개발과 진화로 이어졌으며 최상의 결과를 얻기 위해 다양한 접근 방식이 시도되었습니다. 그러나 어떤 접근법의 우월성을 보여주는 충분한 증거는 발견되지 않았습니다. 표준 RARP에서는 망막 공간에 대한 접근 필요성으로 인해 요실금(UC) 메커니즘에 기여하는 해부학적 구조의 악화 위험이 있을 수 있습니다. 이를 위해 2010년 Galfano et al. 요실금 메커니즘과 관련된 구조와 망막을 보존하는 RP의 더글러스 공간을 통해 수행되는 수술 기술을 설명했습니다. 이 기술을 통해 망막을 보호하여 수술 후 UC 및 발기 기능의 조기 회복을 목표로 합니다. 200명의 환자에 대한 첫 번째 사례 시리즈에서 환자의 90% 이상에서 조기 궤양성 대장염이 달성된 것으로 보고되었습니다. 또한 RS(retzius-sparing) 기법이 초기 궤양성 대장염 회복률이 더 높다는 다른 연구에서도 뒷받침되었고, 일부 시리즈에서는 카테터 제거 시 즉각적인 UC율이 RS 기법에서 더 높다고 보고되었습니다. 그러나 표준기법과 RS기법의 1년 결과에는 유의한 차이가 없다고 진술하였다. 현재 문헌을 검토할 때 표준 기술과 비교하여 RS 기술의 조기 요실금 이점이 강조됩니다. 반면에 대부분의 외과 의사는 여전히 표준 기술을 포기하지 않았으며 250명의 참가자를 대상으로 한 최근 설문에서 RARP의 11%만이 RS-RALP 접근 방식을 사용하여 수행된 것으로 나타났습니다. 다양한 요실금 보존 기술이 표준 RARP 절차에서 시도되었지만 문헌에서 이러한 기술에 대한 높은 품질의 증거는 제한적입니다.

우리 연구의 초점은 retzius-repairing (RR)으로 정의하는 수정 된 재건 전방 접근 방식과 수술 후 기능적 결과 평가에서 RS 기술을 비교하는 무작위 전향 연구가 부족하다는 것입니다. 현재 문헌과는 달리, 이 연구의 목적은 임상적으로 국소화된 PCa 치료를 위한 RR-RALP와 RS-RALP 사이의 1년 추적에서 기능적 결과에 대한 단일 외과의 전향적 무작위 비교 연구의 결과를 평가하는 것입니다.

이번 전향적 무작위 연구는 윤리위원회 승인을 거쳐 2021년 6월부터 2021년 12월 사이에 실시할 계획이다. 적격 환자는 1:1 할당 비율로 무작위 배정되었고 임상적으로 국소화된 PCa가 있는 연속 80명의 환자는 단일 외과의사(KT) 및 외과 팀이 병렬 설계에 따른 3차 의료 기관(Ankara University School of Medicine). 각 환자의 첫 번째 또는 두 번째 치료 그룹에 대한 할당은 컴퓨터 기반 무작위화 테이블을 사용하여 무작위화되었습니다. UC 회복률은 카테터 제거 시, 그리고 수술 후 1, 6, 12개월에 평가됩니다. 수술 후 효능은 수술 후 3개월 및 12개월에 평가됩니다. 다른 결과는 수술 후 합병증 비율, 양성 수술 마진 및 1년 종양학적 결과의 비교입니다.