Technika oszczędzająca Retziusa w radykalnej prostatektomii wspomaganej robotem

Radykalna prostatektomia (RP) jest standardową metodą leczenia szeroko stosowaną w klinicznie zlokalizowanym i miejscowo zaawansowanym raku gruczołu krokowego (PCa). Głównym celem RP jest całkowite usunięcie tkanki guza i uzyskanie jak najlepszego wyniku onkologicznego oraz przywrócenie pooperacyjnego trzymania moczu i funkcji erekcji. W zależności od nasilenia nietrzymania moczu, nietrzymanie moczu jest jednym z ważnych powikłań poważnie wpływających na jakość życia po RP. Prostatektomia radykalna wspomagana robotem (RARP) stała się często preferowanym sposobem leczenia chirurgicznego raka stercza od początku XXI wieku. Wysiłki mające na celu poprawę wyników funkcjonalnych doprowadziły do ​​​​ciągłego rozwoju i ewolucji techniki robotycznej i próbowano różnych podejść, aby osiągnąć najlepsze. Jednak nie znaleziono wystarczających dowodów, aby wykazać wyższość któregokolwiek podejścia. W standardowym RARP może wystąpić ryzyko pogorszenia struktur anatomicznych, które przyczyniają się do mechanizmu trzymania moczu (UC) ze względu na konieczność dostępu do przestrzeni retziusa. W tym celu w 2010 roku Galfano i in. opisali technikę chirurgiczną wykonywaną przez przestrzeń Douglasa w RP, która zachowuje retziusa i struktury zaangażowane w mechanizm trzymania moczu. Dzięki tej technice ma na celu zapewnienie wczesnego powrotu do zdrowia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i funkcji erekcji po operacji poprzez ochronę retziusa. W pierwszej serii przypadków obejmującej 200 pacjentów zgłoszono, że wczesne UC osiągnięto u ponad 90% pacjentów. Ponadto w innych badaniach potwierdzono, że wskaźniki wczesnego powrotu do zdrowia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego są wyższe w przypadku techniki RS (retzius-sparing), aw niektórych seriach częstość natychmiastowego usunięcia cewnika była wyższa w przypadku techniki RS. Stwierdzono jednak, że nie ma istotnej różnicy w wynikach 1-rocznych między techniką standardową a techniką RS. Podczas przeglądu aktualnego piśmiennictwa podkreśla się zalety techniki RS we wczesnym okresie trzymania moczu w porównaniu z techniką standardową. Z drugiej strony, większość chirurgów wciąż nie porzuciła standardowej techniki, a niedawny kwestionariusz przeprowadzony wśród 250 uczestników wykazał, że tylko 11% RARP wykonano przy użyciu podejścia RS-RALP. Chociaż w standardowej procedurze RARP wypróbowano różne techniki zachowania wstrzemięźliwości, wysokiej jakości dowody dotyczące tych technik w literaturze są ograniczone.

Głównym celem naszego badania jest brak randomizowanego prospektywnego badania porównującego zmodyfikowany rekonstrukcyjny dostęp przedni, który określamy jako retzius-repairing (RR), oraz technikę RS w ocenie pooperacyjnych wyników czynnościowych. W odróżnieniu od aktualnej literatury, celem tego badania jest ocena wyników prospektywnego, randomizowanego badania porównawczego jednego chirurga dotyczącego wyników czynnościowych po rocznej obserwacji między RR-RALP i RS-RALP w klinicznie zlokalizowanym leczeniu PCa.

Przeprowadzenie tego prospektywnego badania z randomizacją zaplanowano między czerwcem 2021 r. a grudniem 2021 r., po uzyskaniu zgody komisji etycznej. Kwalifikujących się pacjentów przydzielono losowo w stosunku alokacji 1:1, a 80 kolejnych pacjentów z klinicznie zlokalizowanym RGK zostało poddanych RALP z naprawą retziusa (40 pacjentów) i z oszczędzaniem retziusa (40 pacjentów) przez jednego chirurga (KT) i zespół chirurgiczny w instytucja opieki szkolnictwa wyższego (Ankara University School of Medicine), zgodnie z projektem równoległym. Przypisanie każdego pacjenta do pierwszej lub drugiej grupy terapeutycznej zostało losowo przydzielone za pomocą komputerowej tabeli randomizacji. Wskaźniki powrotu do zdrowia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego zostaną ocenione po usunięciu cewnika, a następnie po 1, 6 i 12 miesiącach od operacji. Potencja pooperacyjna będzie oceniana po 3 i 12 miesiącach od operacji. Inne wyniki to porównanie odsetka powikłań pooperacyjnych, dodatniego marginesu chirurgicznego i rocznych wyników onkologicznych.