Retzius-sparande teknik vid robotassisterad radikal prostatektomi

Radikal prostatektomi (RP) är standardbehandlingsmetoden som används i stor utsträckning vid kliniskt lokaliserad och lokalt avancerad prostatacancer (PCa). Huvudsyftet med RP är att helt ta bort tumörvävnaden och att ge bästa onkologiska resultat och samt återhämtning postoperativ urinkontinens och erektila funktioner. Beroende på graden av urinläckage är inkontinens en av de viktiga komplikationerna som allvarligt påverkar livskvaliteten efter RP. Robotassisterad radikal prostatektomi (RARP) har blivit en ofta föredragen kirurgisk behandling vid PCa sedan början av 2000-talet. Arbetet med att förbättra funktionella resultat har lett till en kontinuerlig utveckling och utveckling av robottekniken och olika tillvägagångssätt har prövats för att uppnå det bästa. Däremot hittades inga tillräckliga bevis för att visa överlägsenheten hos något tillvägagångssätt. I standard RARP kan det finnas risk för försämring av anatomiska strukturer som bidrar till urinkontinensmekanismen (UC) på grund av behovet av tillgång till retziusutrymmet. För detta ändamål, 2010, Galfano et al. beskrev en kirurgisk teknik utförd genom douglasutrymmet i RP som bevarar retzius och de strukturer som är involverade i kontinensmekanismen. Med denna teknik syftar den till att ge tidig återhämtning av UC och erektila funktioner efter operation genom att skydda retzius. I den första fallserien på 200 patienter rapporterades att en tidig UC uppnåddes hos mer än 90 % av patienterna. Dessutom stöddes det av andra studier att tidig UC-återhämtning är högre med Retzius-sparing (RS)-tekniken, och i vissa serier rapporterades omedelbara UC-frekvenser vid kateterborttagning vara högre i RS-tekniken. Det konstaterades dock att det inte fanns någon signifikant skillnad i 1-årsresultat mellan standardtekniken och RS-tekniken. När den aktuella litteraturen granskas framhålls de tidiga kontinensfördelarna med RS-tekniken jämfört med standardtekniken. Å andra sidan har de flesta kirurger fortfarande inte övergett standardtekniken, och ett färskt frågeformulär med 250 deltagare visade att endast 11 % av RARP utfördes med RS-RALP-metoden. Även om olika kontinensbevarande tekniker har prövats i standard RARP-proceduren, är bevisen av hög kvalitet för dessa tekniker i litteraturen begränsade.

Fokus för vår studie är bristen på en randomiserad prospektiv studie som jämför den modifierade rekonstruktiva anteriora metoden, som vi definierar som retzius-repairing (RR), och RS-tekniken vid utvärdering av postoperativa funktionella resultat. Skiljer sig från den aktuella litteraturen, målet med denna studie är att utvärdera resultaten av en enskild kirurg prospektiv randomiserad jämförande studie på funktionella resultat vid 1-års uppföljning mellan RR-RALP och RS-RALP för kliniskt lokaliserad PCa-behandling.

Denna prospektiva randomiserade studie har planerats att genomföras mellan juni 2021 och december 2021, efter att ha uppnått etikkommitténs godkännande. Kvalificerade patienter randomiserades i ett tilldelningsförhållande på 1:1 och 80 på varandra följande patienter med kliniskt lokaliserad PCa genomgick RALP genom Retzius-reparation (40 patienter) och Retzius-sparande (40 patienter) tillvägagångssätt av en enda kirurg (KT) och kirurgiskt team vid en institution för tertiär vård (Ankara University School of Medicine), enligt en parallell design. Tilldelningen av varje patient till den första eller andra behandlingsgruppen randomiserades med en datorbaserad randomiseringstabell. UC-återhämtningsfrekvensen kommer att utvärderas vid kateterborttagningen och därefter 1, 6 och 12 månader efter operationen. Postoperativ potens kommer att utvärderas 3 och 12 månader efter operationer. Andra utfall är jämförelser av postoperativa komplikationsfrekvenser, positiv kirurgisk marginal och 1 års onkologiska utfall.