Tecnica di risparmio di Retzius nella prostatectomia radicale robot-assistita

La prostatectomia radicale (RP) è il metodo di trattamento standard ampiamente utilizzato nel carcinoma prostatico clinicamente localizzato e localmente avanzato (PCa). Lo scopo principale della RP è rimuovere completamente il tessuto tumorale e fornire il miglior risultato oncologico, nonché il recupero della continenza urinaria postoperatoria e delle funzioni erettili. A seconda della gravità della perdita urinaria, l'incontinenza è una delle complicanze importanti che compromettono seriamente la qualità della vita dopo la PR. La prostatectomia radicale robot-assistita (RARP) è diventata un trattamento chirurgico frequentemente preferito nella PCa dall'inizio degli anni 2000. Lo sforzo per migliorare i risultati funzionali ha portato al continuo sviluppo ed evoluzione della tecnica robotica e sono stati provati diversi approcci per ottenere il meglio. Tuttavia, non è stata trovata alcuna prova sufficiente per dimostrare la superiorità di qualsiasi approccio. Nella RARP standard, potrebbe esserci il rischio di deterioramento delle strutture anatomiche che contribuiscono al meccanismo della continenza urinaria (CU) a causa della necessità di accesso allo spazio retzius. A questo scopo, nel 2010, Galfano et al. ha descritto una tecnica chirurgica eseguita attraverso lo spazio di douglas in RP che preserva il retzius e le strutture coinvolte nel meccanismo della continenza. Con questa tecnica, si mira a fornire un recupero precoce della CU e delle funzioni erettili dopo l'intervento chirurgico proteggendo il retzius. Nella prima serie di casi di 200 pazienti, è stato riportato che una CU precoce è stata raggiunta in oltre il 90% dei pazienti. Inoltre, è stato supportato da altri studi che i tassi di recupero precoce della CU sono più alti con la tecnica retzius-sparing (RS) e, in alcune serie, i tassi di CU immediata alla rimozione del catetere sono stati segnalati più alti nella tecnica RS. Tuttavia, è stato affermato che non vi era alcuna differenza significativa nei risultati a 1 anno tra la tecnica standard e la tecnica RS. Quando l'attuale letteratura viene rivista, vengono enfatizzati i vantaggi della continenza precoce della tecnica RS rispetto alla tecnica standard. D'altra parte, la maggior parte dei chirurghi non ha ancora abbandonato la tecnica standard e un recente questionario di 250 partecipanti ha mostrato che solo l'11% di RARP è stato eseguito utilizzando l'approccio RS-RALP. Sebbene nella procedura RARP standard siano state provate varie tecniche di preservazione della continenza, le prove di alta qualità per queste tecniche in letteratura sono limitate.

Il focus del nostro studio è la mancanza di uno studio prospettico randomizzato che confronti l'approccio anteriore ricostruttivo modificato, che definiamo come retzius-repairing (RR), e la tecnica RS nella valutazione degli esiti funzionali postoperatori. Diversamente dalla letteratura attuale, lo scopo di questo studio è valutare i risultati di uno studio comparativo prospettico randomizzato con singolo chirurgo sugli esiti funzionali a 1 anno di follow-up tra RR-RALP e RS-RALP per il trattamento di PCa clinicamente localizzato.

Questo studio prospettico randomizzato ha pianificato di svolgersi tra giugno 2021 e dicembre 2021, dopo aver ottenuto l'approvazione del comitato etico. I pazienti eleggibili sono stati randomizzati in un rapporto di allocazione 1:1 e 80 pazienti consecutivi con PCa clinicamente localizzato sono stati sottoposti a RALP mediante approccio retzius-repairing (40 pazienti) e retzius-sparing (40 pazienti) da parte di un singolo chirurgo (KT) e team chirurgico presso un istituto di assistenza terziaria (Ankara University School of Medicine), secondo un disegno parallelo. L'assegnazione di ciascun paziente al primo o al secondo gruppo di trattamento è stata randomizzata con una tabella di randomizzazione computerizzata. I tassi di recupero della CU saranno valutati alla rimozione del catetere e successivamente a 1, 6 e 12 mesi dopo l'intervento. La potenza postoperatoria sarà valutata a 3 e 12 mesi dopo gli interventi chirurgici. Altri risultati sono i confronti dei tassi di complicanze postoperatorie, il margine chirurgico positivo e gli esiti oncologici a 1 anno.