Retzius-besparende teknik i robotassisteret radikal prostatektomi

Radikal prostatektomi (RP) er standardbehandlingsmetoden, der i vid udstrækning anvendes ved klinisk lokaliseret og lokalt fremskreden prostatacancer (PCa). Hovedformålet med RP er fuldstændig at fjerne tumorvævet og at give det bedste onkologiske resultat og samt genopretning af postoperativ urinkontinens og erektile funktioner. Afhængig af sværhedsgraden af ​​urinlækage er inkontinens en af ​​de vigtige komplikationer, der alvorligt påvirker livskvaliteten efter RP. Robotassisteret radikal prostatektomi (RARP) er blevet en hyppigt foretrukket kirurgisk behandling i PCa siden begyndelsen af ​​2000'erne. Indsatsen på at forbedre funktionelle resultater har ført til den kontinuerlige udvikling og udvikling af robotteknikken, og forskellige tilgange er blevet forsøgt for at opnå det bedste. Der blev dog ikke fundet tilstrækkelige beviser til at vise overlegenheden af ​​nogen tilgang. I standard RARP kan der være risiko for forringelse af anatomiske strukturer, der bidrager til urinkontinensmekanismen (UC) på grund af behovet for adgang til retziusrummet. Til dette formål, i 2010, Galfano et al. beskrev en kirurgisk teknik udført gennem douglasrummet i RP, der bevarer retzius og de strukturer, der er involveret i kontinensmekanismen. Med denne teknik sigter den mod at give tidlig genopretning af UC og erektile funktioner efter operationen ved at beskytte retzius. I den første case-serie på 200 patienter blev det rapporteret, at en tidlig UC blev opnået hos mere end 90 % af patienterne. Derudover blev det understøttet af andre undersøgelser, at tidlige UC-gendannelsesrater er højere med Retzius-sparing (RS) teknikken, og i nogle serier blev umiddelbare UC-rater ved kateterfjernelse rapporteret at være højere i RS-teknikken. Det blev dog oplyst, at der ikke var nogen signifikant forskel i 1-års resultater mellem standardteknikken og RS-teknikken. Når den aktuelle litteratur gennemgås, fremhæves de tidlige kontinensfordele ved RS-teknikken sammenlignet med standardteknikken. På den anden side har de fleste kirurger stadig ikke opgivet standardteknikken, og et nyligt spørgeskema med 250 deltagere viste, at kun 11 % af RARP blev udført ved hjælp af RS-RALP tilgangen. Selvom forskellige kontinensbevarende teknikker er blevet afprøvet i standard RARP-proceduren, er evidensen af ​​høj kvalitet for disse teknikker i litteraturen begrænset.

Fokus for vores undersøgelse er manglen på et randomiseret prospektivt studie, der sammenligner den modificerede rekonstruktive anterior tilgang, som vi definerer som retzius-repairing (RR), og RS-teknikken i evalueringen af ​​postoperative funktionelle resultater. Afviger fra den nuværende litteratur, vi mål med denne undersøgelse er at evaluere resultaterne af en enkelt kirurg prospektiv randomiseret komparativ undersøgelse af funktionelle resultater ved 1-års opfølgning mellem RR-RALP og RS-RALP for klinisk lokaliseret PCa-behandling.

Denne prospektive randomiserede undersøgelse er planlagt til at blive udført mellem juni 2021 og december 2021, efter at have opnået godkendelse fra den etiske komité. Kvalificerede patienter blev randomiseret i et tildelingsforhold på 1:1, og 80 på hinanden følgende patienter med klinisk lokaliseret PCa gennemgik RALP ved Retzius-reparation (40 patienter) og Retzius-besparende (40 patienter) tilgang af en enkelt kirurg (KT) og kirurgisk team på en tertiær plejeinstitution (Ankara University School of Medicine), ifølge et parallelt design. Tildelingen af ​​hver patient til den første eller anden behandlingsgruppe blev randomiseret med en computerbaseret randomiseringstabel. UC restitutionsraterne vil blive evalueret ved kateterfjernelsen og efterfølgende 1, 6 og 12 måneder efter operationen. Postoperativ styrke vil blive evalueret 3 og 12 måneder efter operationer. Andre resultater er sammenligninger af postoperative komplikationsrater, positiv kirurgisk margin og 1 års onkologiske resultater.