Retzius šetřící technika v roboticky asistované radikální prostatektomii

Radikální prostatektomie (RP) je standardní léčebná metoda široce používaná u klinicky lokalizovaného a lokálně pokročilého karcinomu prostaty (PCa). Hlavním účelem RP je kompletní odstranění nádorové tkáně a zajištění nejlepšího onkologického výsledku a také zotavení pooperační kontinence moči a erektilních funkcí. V závislosti na závažnosti úniku moči je inkontinence jednou z důležitých komplikací, které vážně ovlivňují kvalitu života po RP. Roboticky asistovaná radikální prostatektomie (RARP) se od počátku 21. století stala často preferovanou chirurgickou léčbou u PCa. Snaha o zlepšení funkčních výsledků vedla k neustálému vývoji a vývoji robotické techniky a byly zkoušeny různé přístupy k dosažení toho nejlepšího. Nebyly však nalezeny žádné dostatečné důkazy, které by prokázaly nadřazenost jakéhokoli přístupu. Při standardním RARP může existovat riziko zhoršení anatomických struktur, které přispívají k mechanismu kontinence moči (UC) kvůli nutnosti přístupu do retziusového prostoru. Za tímto účelem v roce 2010 Galfano a spol. popsali chirurgickou techniku ​​prováděnou přes douglasův prostor v RP, která zachovává retzius a struktury zapojené do mechanismu kontinence. Tato technika je zaměřena na zajištění časného zotavení UC a erektilních funkcí po operaci pomocí ochrany retzia. V první sérii případů 200 pacientů bylo hlášeno, že časné UC bylo dosaženo u více než 90 % pacientů. Kromě toho bylo podpořeno jinými studiemi, že časné zotavení UC je vyšší u techniky šetřící Retzius (RS) a v některých sériích byly okamžité míry UC při odstranění katétru hlášeny jako vyšší u techniky RS. Bylo však konstatováno, že mezi standardní technikou a technikou RS nebyl významný rozdíl ve výsledcích za 1 rok. Při přehledu současné literatury jsou zdůrazněny výhody časné kontinence RS techniky ve srovnání se standardní technikou. Na druhou stranu většina chirurgů stále neopustila standardní techniku ​​a nedávný dotazník 250 účastníků ukázal, že pouze 11 % RARP bylo provedeno pomocí přístupu RS-RALP. Ačkoli byly ve standardním postupu RARP vyzkoušeny různé techniky pro zachování kontinence, vysoce kvalitní důkazy pro tyto techniky v literatuře jsou omezené.

V centru naší studie chybí randomizovaná prospektivní studie srovnávající modifikovaný rekonstrukční přední přístup, který definujeme jako retzius-repairing (RR), a techniku ​​RS při hodnocení pooperačních funkčních výsledků. Na rozdíl od současné literatury je naším cílem této studie zhodnotit výsledky prospektivní randomizované srovnávací studie jediného chirurga o funkčních výsledcích při jednoletém sledování mezi RR-RALP a RS-RALP pro klinicky lokalizovanou léčbu PCa.

Tato prospektivní randomizovaná studie se plánuje provést mezi červnem 2021 a prosincem 2021, poté, co obdrží souhlas etické komise. Vhodní pacienti byli randomizováni v alokačním poměru 1:1 a 80 po sobě jdoucích pacientů s klinicky lokalizovaným PCa podstoupilo RALP přístupem retzius-repair (40 pacientů) a retzius šetřícím přístupem (40 pacientů) jedním chirurgem (KT) a chirurgickým týmem na instituce terciární péče (Ankara University School of Medicine), podle paralelního návrhu. Přiřazení každého pacienta do první nebo druhé léčebné skupiny bylo randomizováno pomocí počítačové randomizační tabulky. Míra zotavení UC bude hodnocena při odstranění katétru a následně 1, 6 a 12 měsíců po operaci. Pooperační potence bude hodnocena 3 a 12 měsíců po operacích. Dalšími výsledky jsou srovnání četnosti pooperačních komplikací, pozitivního chirurgického okraje a 1 rok onkologických výsledků.