喘息を持つ成人に対する家庭内の空気の質への影響
2025年7月28日 更新者:University of Kansas Medical Center
変わりつつある新型コロナウイルス感染症の状況:瞬間的な住宅環境への曝露と成人の喘息症状を捉える実現可能性研究
この研究の目的は、家庭の室内空気質モニタリングとスマートフォン アプリを使用して家庭内の空気質の変化と、その変化が喘息を持つ成人にどのような影響を与えるかを特定することの実用性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この実現可能性調査の目的は次のとおりです: 1) 以下の実現可能性と有用性を判断する: (a) 自己申告による住宅環境暴露と喘息症状を評価するための生態学的瞬間評価 (EMA)、(b) 客観的環境暴露(総揮発性物質)の家庭モニタリング有機化合物 [VOC]、微粒子 [PM2.5])、および肺機能 (家庭用肺活量測定)。 2a) (a) 自己申告データ、および (b) 家庭モニタリングの客観的尺度によって、住宅環境への曝露 (例: 消毒剤/洗浄剤、受動喫煙) の頻度と程度を評価する。 2b) 喘息コントロールのレベルを次のように評価する。自己申告による喘息の症状と肺機能によって示されます。 3) 住宅環境曝露の自己報告および客観的測定と喘息コントロールの自己報告および客観的測定との関連性を調査する。
参加者は、VOC、PM2.5、予測努力呼気量パーセントをそれぞれ測定するための室内空気品質モニターと家庭用肺活量計を受け取ります。
EMA は個人のスマートフォンと EMA ソフトウェア プラットフォームを使用して収集されます。
参加者には、喘息の症状、環境への曝露、肺機能、緩和戦略を評価するための定期的およびランダムな EMA 通知が送信されます。
14 日間のデータ収集期間の後、参加者は受け入れ可能性、適切性、実現可能性に関する調査項目に回答します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
64
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- Barbara J Polivka
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
米国在住の喘息のある成人
説明
包含基準:
- 以前にオンラインのグローバル Covid-19 と喘息研究に参加した成人は、将来の研究のために連絡を受けることに意欲を示し、新型コロナウイルス感染症以降、消毒剤/洗浄製品の使用量が多かった (週に 5 回以上) と報告しました。
- 現在の喘息コントロールテスト (ACT) ≤19
- スマートフォンを所有している
- 自宅に Wi-Fi/ワイヤレス インターネット接続を設置します。
除外基準:
- 米国以外の居住者
- 英語以外を話す人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1日あたりのエピソード
時間枠:毎日14日間測定します
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住宅VOCが333 ppbおよび/またはpM2.5を超えた1日あたりのエピソード数は、Awair Home Air Quality Monitorで測定されているように、15 mg/m3を超えました。
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毎日14日間測定します
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ホームスピロメトリーが完了しました
時間枠:毎日14日間評価されます
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14日間にわたって毎日の家庭用スパイロメトリーを完了する参加者の数。
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毎日14日間評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調査コンポーネントの統合
時間枠:14日
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参加者は、調査のさまざまなコンポーネントが十分に統合されているかどうかを評価するために、1つの調査項目を尋ねられました。
応答オプションの範囲は0 =強く同意しない4 =強く同意します。
スコアに25を掛けました。スコアは0〜100の範囲です。
より高いスコアは、研究コンポーネントが十分に統合されていることを示しました。
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14日
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生態学的な瞬間評価(EMA)調査
時間枠:14日
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大気質を完了する参加者の数は、EMA調査を引き起こしました
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14日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Barbara Polivka, PhD、Select
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Eldeirawi K, Huntington-Moskos L, Nyenhuis SM, Polivka B. Increased disinfectant use among adults with asthma in the era of COVID-19. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Mar;9(3):1378-1380.e2. doi: 10.1016/j.jaip.2020.12.038. Epub 2020 Dec 29. No abstract available.
- Matulonga B, Rava M, Siroux V, Bernard A, Dumas O, Pin I, Zock JP, Nadif R, Leynaert B, Le Moual N. Women using bleach for home cleaning are at increased risk of non-allergic asthma. Respir Med. 2016 Aug;117:264-71. doi: 10.1016/j.rmed.2016.06.019. Epub 2016 Jun 25.
- Le Moual N, Varraso R, Siroux V, Dumas O, Nadif R, Pin I, Zock JP, Kauffmann F; Epidemiological Study on the Genetics and Environment of Asthma. Domestic use of cleaning sprays and asthma activity in females. Eur Respir J. 2012 Dec;40(6):1381-9. doi: 10.1183/09031936.00197611. Epub 2012 Apr 10.
- Zock JP, Plana E, Jarvis D, Anto JM, Kromhout H, Kennedy SM, Kunzli N, Villani S, Olivieri M, Toren K, Radon K, Sunyer J, Dahlman-Hoglund A, Norback D, Kogevinas M. The use of household cleaning sprays and adult asthma: an international longitudinal study. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Oct 15;176(8):735-41. doi: 10.1164/rccm.200612-1793OC. Epub 2007 Jun 21.
- Gharpure R, Hunter CM, Schnall AH, Barrett CE, Kirby AE, Kunz J, Berling K, Mercante JW, Murphy JL, Garcia-Williams AG. Knowledge and Practices Regarding Safe Household Cleaning and Disinfection for COVID-19 Prevention - United States, May 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Jun 12;69(23):705-709. doi: 10.15585/mmwr.mm6923e2.
- Nyenhuis S, Cramer E, Grande M, Huntington-Moskos L, Krueger K, Bimbi O, Polivka B, Eldeirawi K. Utilizing Real-time Technology to Assess the Impact of Home Environmental Exposures on Asthma Symptoms: Protocol for an Observational Pilot Study. JMIR Res Protoc. 2022 Aug 2;11(8):e39887. doi: 10.2196/39887.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月30日
一次修了 (実際)
2024年2月28日
研究の完了 (実際)
2024年2月28日
試験登録日
最初に提出
2022年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月31日
最初の投稿 (実際)
2022年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月28日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00145830
- R21ES033118 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究の有用性を最大限に高めるため、また他の研究者や一般の人々がその恩恵を受けられるようにするために、研究者はプロトコル全体と匿名化されたデータセットを研究者が利用できるようにします。
IPD 共有時間枠
主な研究結果の発表から最長 24 か月。
IPD 共有アクセス基準
研究の取り組み可能な目的/疑問/仮説について正式な電子メール要求が送信されると、IPD の要求は MPI によって検討されます。リクエストが MPI によって承認され、治験審査委員会の承認が得られると、研究課題に関連する匿名化されたデータのみが MPI によって適切とみなされる二次分析のために共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。