Innvirkning på luftkvaliteten for voksne med astma
28. juli 2025 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
The Changing COVID-19 Landscape: En mulighetsstudie for å fange midlertidige boligeksponeringer og astmasymptomer hos voksne
Hensikten med denne studien er å finne ut hvor praktisk det er å bruke overvåking av innendørs luftkvalitet i hjemmet og en smarttelefonapp for å identifisere endringer i luftkvaliteten i hjemmet og hvordan disse endringene påvirker voksne med astma.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målene med denne mulighetsstudien er: 1) bestemme gjennomførbarheten og brukbarheten av: (a) økologisk momentan vurdering (EMA) for å vurdere selvrapportering av boligmiljøeksponeringer og astmasymptomer, (b) hjemmeovervåking av objektive miljøeksponeringer (totalt flyktig). organiske forbindelser [VOC], partikler [PM2.5]) og lungefunksjon (hjemmespirometri); 2a) vurdere frekvensen og graden av boligeksponeringer (f.eks. desinfeksjonsmidler/rengjøringsmidler, passiv røyking) via (a) selvrapporterte data, og (b) objektive mål for hjemmeovervåking, 2b) vurdere nivået av astmakontroll som indikert av selvrapporterte astmasymptomer og lungefunksjon; og 3) utforske assosiasjoner av selvrapporterte og objektive mål på boligeksponeringer med selvrapporterte og objektive mål for astmakontroll.
Deltakerne vil motta en innendørs luftkvalitetsmonitor og et hjemmespirometer for å måle henholdsvis VOC, PM2.5 og forutsagt utåndingsvolumprosent.
EMA vil bli samlet inn ved hjelp av en personlig smarttelefon og EMA-programvareplattform.
Deltakerne vil få tilsendt planlagte og tilfeldige EMA-varsler for å vurdere astmasymptomer, miljøeksponeringer, lungefunksjon og reduksjonsstrategier.
Etter den 14-dagers datainnsamlingsperioden vil deltakerne svare på undersøkelseselementer relatert til aksept, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
64
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- Barbara J Polivka
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne med astma som bor i USA
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne som tidligere deltok i den nettbaserte Global Covid-19 og Astma-studien, indikerte vilje til å bli kontaktet for fremtidig forskning, og rapporterte om høy bruk av desinfeksjons-/rengjøringsprodukter siden COVID-19 (≥5 per uke).
- Gjeldende astmakontrolltest (ACT) ≤19
- Eier en smarttelefon
- Ha en Wi-Fi/trådløs internettforbindelse i hjemmet.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-amerikanske innbyggere
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Episoder per dag
Tidsramme: Målt daglig i 14 dager
|
Antall episoder per dag som bolig VOC -ene oversteg 333 ppb og/eller PM2.5 overskred 15 mg/m3, målt ved Awair Home Air Quality Monitor
|
Målt daglig i 14 dager
|
|
Hjem spirometri fullført
Tidsramme: Vurdert daglig i 14 dager
|
Antall deltakere som fullfører daglig hjemmespirometri over 14 dager.
|
Vurdert daglig i 14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Integrering av studiekomponenter
Tidsramme: 14 dager
|
Deltakerne ble bedt om en undersøkelseselement for å vurdere om de forskjellige komponentene i studien var godt integrert.
Svaralternativer varierte fra 0 = sterkt uenig til 4 = veldig enig.
Poengsummen ble multiplisert med 25; Poeng kan variere fra 0-100.
En høyere poengsum indikerte at studiekomponentene var godt integrert.
|
14 dager
|
|
Ecological Momentary Assessment (EMA) undersøkelser
Tidsramme: 14 dager
|
Antall deltakere som fullfører luftkvalitet utløste EMA -undersøkelser
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barbara Polivka, PhD, Select
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Eldeirawi K, Huntington-Moskos L, Nyenhuis SM, Polivka B. Increased disinfectant use among adults with asthma in the era of COVID-19. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Mar;9(3):1378-1380.e2. doi: 10.1016/j.jaip.2020.12.038. Epub 2020 Dec 29. No abstract available.
- Matulonga B, Rava M, Siroux V, Bernard A, Dumas O, Pin I, Zock JP, Nadif R, Leynaert B, Le Moual N. Women using bleach for home cleaning are at increased risk of non-allergic asthma. Respir Med. 2016 Aug;117:264-71. doi: 10.1016/j.rmed.2016.06.019. Epub 2016 Jun 25.
- Le Moual N, Varraso R, Siroux V, Dumas O, Nadif R, Pin I, Zock JP, Kauffmann F; Epidemiological Study on the Genetics and Environment of Asthma. Domestic use of cleaning sprays and asthma activity in females. Eur Respir J. 2012 Dec;40(6):1381-9. doi: 10.1183/09031936.00197611. Epub 2012 Apr 10.
- Zock JP, Plana E, Jarvis D, Anto JM, Kromhout H, Kennedy SM, Kunzli N, Villani S, Olivieri M, Toren K, Radon K, Sunyer J, Dahlman-Hoglund A, Norback D, Kogevinas M. The use of household cleaning sprays and adult asthma: an international longitudinal study. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Oct 15;176(8):735-41. doi: 10.1164/rccm.200612-1793OC. Epub 2007 Jun 21.
- Gharpure R, Hunter CM, Schnall AH, Barrett CE, Kirby AE, Kunz J, Berling K, Mercante JW, Murphy JL, Garcia-Williams AG. Knowledge and Practices Regarding Safe Household Cleaning and Disinfection for COVID-19 Prevention - United States, May 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Jun 12;69(23):705-709. doi: 10.15585/mmwr.mm6923e2.
- Nyenhuis S, Cramer E, Grande M, Huntington-Moskos L, Krueger K, Bimbi O, Polivka B, Eldeirawi K. Utilizing Real-time Technology to Assess the Impact of Home Environmental Exposures on Asthma Symptoms: Protocol for an Observational Pilot Study. JMIR Res Protoc. 2022 Aug 2;11(8):e39887. doi: 10.2196/39887.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00145830
- R21ES033118 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
For å maksimere nytten av denne forskningen, og for å la andre forskere og offentligheten dra nytte av den, vil etterforskerne gjøre hele protokollen og det avidentifiserte datasettet tilgjengelig for forskere.
IPD-delingstidsramme
Inntil 24 måneder etter publisering av de viktigste studiefunnene.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsler om IPD vil bli gjennomgått av MPI-ene når en formell e-postforespørsel er sendt for forskningsadresserbare mål/spørsmål/hypoteser. Når forespørselen er godkjent av MPI-ene og IRB-godkjenning er oppnådd, vil kun avidentifiserte data som er relevante for forskningsspørsmålene deles for sekundære analyser som anses som passende av MPI-ene.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .