Dopad na kvalitu vzduchu v domácnosti pro dospělé s astmatem
28. července 2025 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
Měnící se krajina COVID-19: Studie proveditelnosti k zachycení krátkodobých environmentálních expozic v domácnostech a příznaků astmatu u dospělých
Účelem této studie je zjistit praktičnost použití domácího monitorování kvality vzduchu v domácnosti a aplikace pro chytré telefony k identifikaci změn kvality vzduchu v domácnosti a toho, jak tyto změny ovlivňují dospělé s astmatem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle této studie proveditelnosti jsou: 1) určit proveditelnost a použitelnost: (a) okamžitého ekologického hodnocení (EMA) k posouzení expozice životního prostředí v obytných oblastech a příznaků astmatu, (b) domácího monitorování objektivních environmentálních expozic (celkové těkavé organické sloučeniny [VOC], částice [PM2,5] a funkce plic (domácí spirometrie); 2a) zhodnotit frekvenci a stupeň vystavení životního prostředí v obytných prostorách (např. dezinfekční prostředky/čisticí prostředky, pasivní kouření) prostřednictvím (a) údajů z vlastní zprávy a (b) objektivních měření domácího monitorování, 2b) posoudit úroveň kontroly astmatu jako indikováno samostatně hlášenými symptomy astmatu a funkcí plic; a 3) prozkoumat asociace self-reportovaných a objektivních měření expozice životního prostředí v obytných prostorách s self-reportovanými a objektivními měřeními kontroly astmatu.
Účastníci obdrží monitor kvality vnitřního vzduchu a domácí spirometr pro měření VOC, PM2,5 a procenta předpokládaného objemu vydechovaného vzduchu.
EMA bude shromažďována pomocí osobního smartphonu a softwarové platformy EMA.
Účastníkům budou zaslána plánovaná a náhodná oznámení EMA za účelem posouzení příznaků astmatu, expozice životního prostředí, funkce plic a strategií zmírňování.
Po 14denním období sběru dat budou účastníci reagovat na položky průzkumu týkající se přijatelnosti, vhodnosti a proveditelnosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
64
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- Barbara J Polivka
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí s astmatem žijící v USA
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí, kteří se dříve účastnili online globální studie Covid-19 a astmatu, uvedli ochotu být kontaktováni pro budoucí výzkum a uvedli vysoké používání dezinfekčních/čistících produktů od COVID-19 (≥5 za týden).
- Aktuální test kontroly astmatu (ACT) ≤19
- Vlastní chytrý telefon
- Mít doma Wi-Fi/bezdrátové připojení k internetu.
Kritéria vyloučení:
- Neobyvatelé USA
- Neanglicky mluvící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Epizody denně
Časové okno: Měřeno denně po dobu 14 dnů
|
Počet epizod za den, které rezidenční VOC překročily 333 ppb a/nebo PM2.5 překročily 15 mg/m3, měřeno monitorem kvality domácího vzduchu Awair
|
Měřeno denně po dobu 14 dnů
|
|
Domácí spirometrie dokončena
Časové okno: Posouzeno denně po dobu 14 dnů
|
Počet účastníků, kteří dokončili denní domácí spirometrii po dobu 14 dnů.
|
Posouzeno denně po dobu 14 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Integrace komponent studie
Časové okno: 14 dní
|
Účastníci byli požádáni o jednu položku průzkumu, aby posoudili, zda byly různé složky studie dobře integrovány.
Možnosti odezvy se pohybovaly od 0 = silně nesouhlasit do 4 = silně souhlasí.
Skóre bylo vynásobeno 25; Skóre by se mohlo pohybovat od 0 do 100.
Vyšší skóre naznačilo, že komponenty studie byly dobře integrované.
|
14 dní
|
|
Průzkumy ekologického okamžiku (EMA)
Časové okno: 14 dní
|
Počet účastníků, kteří dokončili kvalitu ovzduší spuštěné průzkumy EMA
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara Polivka, PhD, Select
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Eldeirawi K, Huntington-Moskos L, Nyenhuis SM, Polivka B. Increased disinfectant use among adults with asthma in the era of COVID-19. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Mar;9(3):1378-1380.e2. doi: 10.1016/j.jaip.2020.12.038. Epub 2020 Dec 29. No abstract available.
- Matulonga B, Rava M, Siroux V, Bernard A, Dumas O, Pin I, Zock JP, Nadif R, Leynaert B, Le Moual N. Women using bleach for home cleaning are at increased risk of non-allergic asthma. Respir Med. 2016 Aug;117:264-71. doi: 10.1016/j.rmed.2016.06.019. Epub 2016 Jun 25.
- Le Moual N, Varraso R, Siroux V, Dumas O, Nadif R, Pin I, Zock JP, Kauffmann F; Epidemiological Study on the Genetics and Environment of Asthma. Domestic use of cleaning sprays and asthma activity in females. Eur Respir J. 2012 Dec;40(6):1381-9. doi: 10.1183/09031936.00197611. Epub 2012 Apr 10.
- Zock JP, Plana E, Jarvis D, Anto JM, Kromhout H, Kennedy SM, Kunzli N, Villani S, Olivieri M, Toren K, Radon K, Sunyer J, Dahlman-Hoglund A, Norback D, Kogevinas M. The use of household cleaning sprays and adult asthma: an international longitudinal study. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Oct 15;176(8):735-41. doi: 10.1164/rccm.200612-1793OC. Epub 2007 Jun 21.
- Gharpure R, Hunter CM, Schnall AH, Barrett CE, Kirby AE, Kunz J, Berling K, Mercante JW, Murphy JL, Garcia-Williams AG. Knowledge and Practices Regarding Safe Household Cleaning and Disinfection for COVID-19 Prevention - United States, May 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Jun 12;69(23):705-709. doi: 10.15585/mmwr.mm6923e2.
- Nyenhuis S, Cramer E, Grande M, Huntington-Moskos L, Krueger K, Bimbi O, Polivka B, Eldeirawi K. Utilizing Real-time Technology to Assess the Impact of Home Environmental Exposures on Asthma Symptoms: Protocol for an Observational Pilot Study. JMIR Res Protoc. 2022 Aug 2;11(8):e39887. doi: 10.2196/39887.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00145830
- R21ES033118 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Aby se maximalizovala užitečnost tohoto výzkumu a v zájmu umožnit ostatním výzkumníkům a veřejnosti z něj mít prospěch, zpřístupní výzkumníci celý protokol a deidentifikovaný soubor dat výzkumníkům.
Časový rámec sdílení IPD
Až 24 měsíců po zveřejnění výsledků hlavní studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žádosti o IPD budou přezkoumány MPI, jakmile bude zaslána formální e-mailová žádost o výzkumné cíle/otázky/hypotézy. Jakmile bude žádost schválena MPI a bude získán souhlas IRB, budou sdílena pouze neidentifikovaná data relevantní pro výzkumné otázky pro sekundární analýzy, které MPI považují za vhodné.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .