Indvirkning på luftkvaliteten i hjemmet for voksne med astma
28. juli 2025 opdateret af: University of Kansas Medical Center
The Changing COVID-19 Landscape: En gennemførlighedsundersøgelse til at fange midlertidige boligeksponeringer og astmasymptomer hos voksne
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme det praktiske ved at bruge overvågning af indendørs luftkvalitet i hjemmet og en smartphone-app til at identificere ændringer i luftkvaliteten i hjemmet, og hvordan disse ændringer påvirker voksne med astma.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne gennemførlighedsundersøgelse er: 1) bestemme gennemførligheden og anvendeligheden af: (a) økologisk momentan vurdering (EMA) til vurdering af selvrapportering af beboelsesmiljøeksponeringer og astmasymptomer, (b) hjemmeovervågning af objektive miljøeksponeringer (totalt flygtigt). organiske forbindelser [VOC'er], partikler [PM2.5]) og lungefunktion (hjemmespirometri); 2a) vurdere hyppigheden og graden af boligeksponeringer (f.eks. desinfektionsmidler/rengøringsmidler, passiv rygning) via (a) selvrapporterede data og (b) objektive foranstaltninger til hjemmeovervågning, 2b) vurdere niveauet af astmakontrol som angivet ved selvrapporterede astmasymptomer og lungefunktion; og 3) udforske sammenslutninger af selvrapporterede og objektive mål for boligeksponeringer med selvrapporterede og objektive mål for astmakontrol.
Deltagerne vil modtage en indendørs luftkvalitetsmonitor og et hjemmespirometer til at måle henholdsvis VOC'er, PM2.5 og forudsagt forceret udåndingsvolumenprocent.
EMA vil blive indsamlet ved hjælp af en personlig smartphone og EMA-softwareplatform.
Deltagerne vil få tilsendt planlagte og tilfældige EMA-meddelelser for at vurdere astmasymptomer, miljøeksponeringer, lungefunktion og afhjælpningsstrategier.
Efter den 14-dages dataindsamlingsperiode vil deltagerne svare på undersøgelseselementer relateret til accept, hensigtsmæssighed og gennemførlighed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
64
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- Barbara J Polivka
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne med astma, der bor i USA
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne, der tidligere har deltaget i det online globale Covid-19- og astmastudie, tilkendegav villighed til at blive kontaktet for fremtidig forskning og rapporterede om høj brug af desinfektions-/rengøringsmidler siden COVID-19 (≥5 om ugen).
- Aktuel astmakontroltest (ACT) ≤19
- Eje en smartphone
- Har en Wi-Fi/trådløs internetforbindelse i deres hjem.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-amerikanske indbyggere
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Episoder om dagen
Tidsramme: Målt dagligt i 14 dage
|
Antal episoder pr. Dag, at de bolig VOC'er overskred 333 ppb og/eller pm2.5 overskred 15 mg/m3, målt ved awair -luftkvalitetsmonitoren
|
Målt dagligt i 14 dage
|
|
Hjemme spirometri afsluttet
Tidsramme: Vurderes dagligt i 14 dage
|
Antal deltagere, der afslutter daglig hjemmepirometri over 14 dage.
|
Vurderes dagligt i 14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Integration af undersøgelseskomponenter
Tidsramme: 14 dage
|
Deltagerne blev bedt om en undersøgelseselement om at vurdere, om de forskellige komponenter i undersøgelsen var godt integreret.
Svarmuligheder varierede fra 0 = stærkt uenig til 4 = er meget enig.
Resultatet blev ganget med 25; Resultater kunne variere fra 0-100.
En højere score indikerede, at undersøgelseskomponenterne var godt integreret.
|
14 dage
|
|
Økologisk øjeblikkelig vurdering (EMA) undersøgelser
Tidsramme: 14 dage
|
Antal deltagere, der afslutter luftkvaliteten udløste EMA -undersøgelser
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barbara Polivka, PhD, Select
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Eldeirawi K, Huntington-Moskos L, Nyenhuis SM, Polivka B. Increased disinfectant use among adults with asthma in the era of COVID-19. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Mar;9(3):1378-1380.e2. doi: 10.1016/j.jaip.2020.12.038. Epub 2020 Dec 29. No abstract available.
- Matulonga B, Rava M, Siroux V, Bernard A, Dumas O, Pin I, Zock JP, Nadif R, Leynaert B, Le Moual N. Women using bleach for home cleaning are at increased risk of non-allergic asthma. Respir Med. 2016 Aug;117:264-71. doi: 10.1016/j.rmed.2016.06.019. Epub 2016 Jun 25.
- Le Moual N, Varraso R, Siroux V, Dumas O, Nadif R, Pin I, Zock JP, Kauffmann F; Epidemiological Study on the Genetics and Environment of Asthma. Domestic use of cleaning sprays and asthma activity in females. Eur Respir J. 2012 Dec;40(6):1381-9. doi: 10.1183/09031936.00197611. Epub 2012 Apr 10.
- Zock JP, Plana E, Jarvis D, Anto JM, Kromhout H, Kennedy SM, Kunzli N, Villani S, Olivieri M, Toren K, Radon K, Sunyer J, Dahlman-Hoglund A, Norback D, Kogevinas M. The use of household cleaning sprays and adult asthma: an international longitudinal study. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Oct 15;176(8):735-41. doi: 10.1164/rccm.200612-1793OC. Epub 2007 Jun 21.
- Gharpure R, Hunter CM, Schnall AH, Barrett CE, Kirby AE, Kunz J, Berling K, Mercante JW, Murphy JL, Garcia-Williams AG. Knowledge and Practices Regarding Safe Household Cleaning and Disinfection for COVID-19 Prevention - United States, May 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Jun 12;69(23):705-709. doi: 10.15585/mmwr.mm6923e2.
- Nyenhuis S, Cramer E, Grande M, Huntington-Moskos L, Krueger K, Bimbi O, Polivka B, Eldeirawi K. Utilizing Real-time Technology to Assess the Impact of Home Environmental Exposures on Asthma Symptoms: Protocol for an Observational Pilot Study. JMIR Res Protoc. 2022 Aug 2;11(8):e39887. doi: 10.2196/39887.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
4. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00145830
- R21ES033118 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
For at maksimere nytten af denne forskning og med henblik på at lade andre forskere og offentligheden drage fordel af den, vil efterforskerne stille hele protokollen og det afidentificerede datasæt til rådighed for forskere.
IPD-delingstidsramme
Op til 24 måneder efter offentliggørelsen af de vigtigste undersøgelsesresultater.
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodninger om IPD vil blive gennemgået af MPI'erne, når en formel e-mail-anmodning er indsendt til forskningsadresserbare mål/spørgsmål/hypoteser. Når anmodningen er blevet godkendt af MPI'erne, og IRB-godkendelse er opnået, vil kun afidentificerede data, der er relevante for forskningsspørgsmålene, blive delt til sekundære analyser, som MPI'erne anser for passende.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .