Vaikutus kodin ilmanlaatuun astmaa sairastaville aikuisille
maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Muuttuva COVID-19-maisema: Toteutettavuustutkimus hetkellisen asuinympäristöaltistuksen ja astman oireiden vangitsemiseksi aikuisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kodin sisäilman laadun seurannan ja älypuhelinsovelluksen käytön käytännöllisyyttä kodin ilmanlaadun muutosten tunnistamiseen ja miten nämä muutokset vaikuttavat astmaa sairastaviin aikuisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteet ovat: 1) Selvittää seuraavien tekijöiden toteutettavuus ja käytettävyys: (a) ekologinen hetkellinen arviointi (EMA) arvioidakseen omatoimisesti asuinympäristön altistumista ja astmaoireita, (b) objektiivisen ympäristöaltistuksen kotiseuranta (haihtuvien kokonaisvaikutusten kokonaismäärä). orgaaniset yhdisteet [VOC], hiukkaset [PM2,5]) ja keuhkojen toiminta (kotispirometria); 2a) arvioida asuinympäristön altistumistiheyden ja -asteen (esim. desinfiointiaineet/siivousaineet, passiivinen savu) (a) itse ilmoittamien tietojen ja (b) objektiivisten kotiseurantatoimenpiteiden avulla, 2b) arvioida astman hallinnan tasoa itse ilmoittamat astmaoireet ja keuhkojen toiminta osoittavat; ja 3) tutkia itse ilmoittamien ja objektiivisten asuinympäristön altistumisen mittareiden yhteyksiä itse ilmoittamiin ja objektiivisiin astman hallintaan.
Osallistujat saavat sisäilmanlaatumittarin ja kotispirometrin mittaamaan VOC-yhdisteitä, PM2,5-hiukkasia ja pakotetun uloshengityksen tilavuusprosenttia, vastaavasti.
EMA kerätään henkilökohtaisella älypuhelimella ja EMA-ohjelmistoalustalla.
Osallistujille lähetetään ajoitettuja ja satunnaisia EMA-ilmoituksia astmaoireiden, ympäristöaltistuksen, keuhkojen toiminnan ja lieventämisstrategioiden arvioimiseksi.
14 päivän tiedonkeruujakson jälkeen osallistujat vastaavat kyselyyn liittyviin kysymyksiin hyväksyttävyydestä, asianmukaisuudesta ja toteutettavuudesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Barbara J Polivka
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhdysvalloissa asuvat astmaa sairastavat aikuiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, jotka osallistuivat aiemmin maailmanlaajuiseen Covid-19- ja astmatutkimukseen verkossa, ilmoittivat olevansa halukkaita ottamaan yhteyttä tulevaa tutkimusta varten ja ilmoittivat käyttäneensä runsaasti desinfiointi-/siivoustuotteita COVID-19:n jälkeen (≥5 viikossa).
- Nykyinen astmakontrollitesti (ACT) ≤19
- Oma älypuhelin
- Heillä on kotonaan Wi-Fi/langaton internetyhteys.
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdysvaltojen ulkopuoliset asukkaat
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jaksot päivässä
Aikaikkuna: Mitattu päivittäin 14 päivän ajan
|
Päivän jaksojen lukumäärä, jolloin asuinalueet ylittivät 333 ppb ja/tai PM2,5, ylittivät 15 mg/m3, mitattuna Awair -kodin laadunvalvonnan avulla
|
Mitattu päivittäin 14 päivän ajan
|
|
Etusivu spirometria valmis
Aikaikkuna: Arvioidaan päivittäin 14 päivän ajan
|
Päivittäisen kodin spirometrian suorittavien osallistujien lukumäärä 14 päivän aikana.
|
Arvioidaan päivittäin 14 päivän ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuskomponenttien integrointi
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Osallistujilta pyydettiin yksi tutkimuskohta arvioimaan, olivatko tutkimuksen eri komponentit hyvin integroitu.
Vastausvaihtoehdot vaihtelivat välillä 0 = voimakkaasti eri mieltä arvoon 4 = täysin samaa mieltä.
Pistemäärä kerrottiin 25: llä; Pisteet voivat vaihdella välillä 0-100.
Korkeampi pistemäärä osoitti, että tutkimuskomponentit olivat hyvin integroituneita.
|
14 päivää
|
|
Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA)
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Ilmanlaadun suorittavien osallistujien lukumäärä käynnisti EMA -tutkimukset
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara Polivka, PhD, Select
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Eldeirawi K, Huntington-Moskos L, Nyenhuis SM, Polivka B. Increased disinfectant use among adults with asthma in the era of COVID-19. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Mar;9(3):1378-1380.e2. doi: 10.1016/j.jaip.2020.12.038. Epub 2020 Dec 29. No abstract available.
- Matulonga B, Rava M, Siroux V, Bernard A, Dumas O, Pin I, Zock JP, Nadif R, Leynaert B, Le Moual N. Women using bleach for home cleaning are at increased risk of non-allergic asthma. Respir Med. 2016 Aug;117:264-71. doi: 10.1016/j.rmed.2016.06.019. Epub 2016 Jun 25.
- Le Moual N, Varraso R, Siroux V, Dumas O, Nadif R, Pin I, Zock JP, Kauffmann F; Epidemiological Study on the Genetics and Environment of Asthma. Domestic use of cleaning sprays and asthma activity in females. Eur Respir J. 2012 Dec;40(6):1381-9. doi: 10.1183/09031936.00197611. Epub 2012 Apr 10.
- Zock JP, Plana E, Jarvis D, Anto JM, Kromhout H, Kennedy SM, Kunzli N, Villani S, Olivieri M, Toren K, Radon K, Sunyer J, Dahlman-Hoglund A, Norback D, Kogevinas M. The use of household cleaning sprays and adult asthma: an international longitudinal study. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Oct 15;176(8):735-41. doi: 10.1164/rccm.200612-1793OC. Epub 2007 Jun 21.
- Gharpure R, Hunter CM, Schnall AH, Barrett CE, Kirby AE, Kunz J, Berling K, Mercante JW, Murphy JL, Garcia-Williams AG. Knowledge and Practices Regarding Safe Household Cleaning and Disinfection for COVID-19 Prevention - United States, May 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Jun 12;69(23):705-709. doi: 10.15585/mmwr.mm6923e2.
- Nyenhuis S, Cramer E, Grande M, Huntington-Moskos L, Krueger K, Bimbi O, Polivka B, Eldeirawi K. Utilizing Real-time Technology to Assess the Impact of Home Environmental Exposures on Asthma Symptoms: Protocol for an Observational Pilot Study. JMIR Res Protoc. 2022 Aug 2;11(8):e39887. doi: 10.2196/39887.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00145830
- R21ES033118 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Maksimoidakseen tämän tutkimuksen hyödyn ja jotta muut tutkijat ja yleisö hyötyisivät siitä, tutkijat asettavat koko protokollan ja tunnistamattomaksi aineiston tutkijoiden saataville.
IPD-jaon aikakehys
Enintään 24 kuukautta tärkeimpien tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
MPI:t tarkastelevat IPD-pyynnöt, kun muodollinen sähköpostipyyntö on lähetetty tutkimuksessa osoitettavia tavoitteita/kysymyksiä/hypoteeseja varten. Kun MPI:t ovat hyväksyneet pyynnön ja IRB-hyväksyntä on saatu, vain tutkimuskysymyksiin liittyvää identifioitua tietoa jaetaan MPI:iden asianmukaisina pitämiä toissijaisia analyysejä varten.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .