천식이 있는 성인의 가정 공기질 영향
2022년 7월 8일 업데이트: University of Kansas Medical Center
변화하는 COVID-19 상황: 성인의 순간적인 주거 환경 노출 및 천식 증상을 포착하기 위한 타당성 조사
이 연구의 목적은 가정 실내 공기질 모니터링 및 스마트폰 앱을 사용하여 가정 공기질 변화를 식별하고 이러한 변화가 성인 천식에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 타당성 조사의 목적은 다음과 같습니다. 1) 다음의 타당성과 유용성을 결정합니다. (a) 자가 보고 주거 환경 노출 및 천식 증상을 평가하기 위한 생태학적 순간 평가(EMA) 유기화합물[VOCs], 미립자[PM2.5]) 및 폐 기능(가정 폐활량계); 2a) (a) 자가 보고 데이터 및 (b) 가정 모니터링 객관적 측정을 통해 주거 환경 노출(예: 소독제/세정제, 간접흡연)의 빈도와 정도를 평가하고, 2b) 다음과 같이 천식 조절 수준을 평가합니다. 자가 보고된 천식 증상 및 폐 기능에 의해 표시됨; 3) 주거 환경 노출에 대한 자가 보고 및 객관적 측정과 천식 조절에 대한 자가 보고 및 객관적 측정의 연관성을 탐색합니다.
참가자는 VOC, PM2.5 및 예측된 강제 호기량 백분율을 각각 측정하기 위해 실내 공기질 모니터와 가정용 폐활량계를 받게 됩니다.
EMA는 개인 스마트폰과 EMA 소프트웨어 플랫폼을 사용하여 수집됩니다.
참가자는 천식 증상, 환경 노출, 폐 기능 및 완화 전략을 평가하기 위해 예정된 무작위 EMA 알림을 받게 됩니다.
14일의 데이터 수집 기간이 지나면 참가자는 수용성, 적합성 및 실행 가능성과 관련된 설문 항목에 응답합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Barbara J Polivka, PhD
- 전화번호: 19135881660
- 이메일: bpolivka@kumc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kamal Eldeirawi, PhD
- 전화번호: 3129967800
- 이메일: keldei1@uic.edu
연구 장소
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 모병
- Barbara J Polivka
-
연락하다:
- Barbara J Polivka
- 전화번호: 913-588-1660
- 이메일: bpolivka@kumc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
미국에 거주하는 성인 천식 환자
설명
포함 기준:
- 이전에 온라인 글로벌 Covid-19 및 천식 연구에 참여한 성인은 향후 연구를 위해 연락할 의향이 있으며 COVID-19 이후 소독제/청소 제품을 많이 사용한다고 보고했습니다(매주 5회 이상).
- 현재 천식 조절 테스트(ACT) ≤19
- 스마트폰 소유
- 집에 Wi-Fi/무선 인터넷 연결이 있습니다.
제외 기준:
- 미국 외 거주자
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휘발성 유기 화합물에 대한 가정 환경 노출
기간: 14일 동안 지속적으로 측정
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어웨어(Awair) 가정용 공기질 모니터로 측정한 휘발성 유기 화합물에 대한 가정 노출 정도
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14일 동안 지속적으로 측정
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미립자 물질(PM)에 대한 가정 환경 노출
기간: 14일 동안 지속적으로 측정
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어웨어(Awair) 가정용 공기질 모니터로 측정한 PM2.5에 대한 가정 노출 정도
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14일 동안 지속적으로 측정
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천식 조절
기간: 14일 동안 매일 평가
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강제 호기량(FEV) ZEPHYRx 가정용 폐활량계로 측정한 예측 백분율
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14일 동안 매일 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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학습 도구의 유용성
기간: 14 일
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적응형 시스템 사용성 척도, ZEPHYRx 가정용 폐활량계, Awair 가정용 공기질 모니터 및 EMA의 사용성을 평가하는 30개 항목 - 응답 옵션: 1= 매우 동의함 5= 매우 동의하지 않음
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14 일
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EMA(Ecological Momentary Assessment) 프롬프트 준수
기간: 14일 동안 4시간 동안 규정 준수
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일일 예약, 무작위 및 공기 질 트리거 EMA 프롬프트에 대한 응답 빈도
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14일 동안 4시간 동안 규정 준수
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barbara Polivka, PhD, Select
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Eldeirawi K, Huntington-Moskos L, Nyenhuis SM, Polivka B. Increased disinfectant use among adults with asthma in the era of COVID-19. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Mar;9(3):1378-1380.e2. doi: 10.1016/j.jaip.2020.12.038. Epub 2020 Dec 29. No abstract available.
- Matulonga B, Rava M, Siroux V, Bernard A, Dumas O, Pin I, Zock JP, Nadif R, Leynaert B, Le Moual N. Women using bleach for home cleaning are at increased risk of non-allergic asthma. Respir Med. 2016 Aug;117:264-71. doi: 10.1016/j.rmed.2016.06.019. Epub 2016 Jun 25.
- Le Moual N, Varraso R, Siroux V, Dumas O, Nadif R, Pin I, Zock JP, Kauffmann F; Epidemiological Study on the Genetics and Environment of Asthma. Domestic use of cleaning sprays and asthma activity in females. Eur Respir J. 2012 Dec;40(6):1381-9. doi: 10.1183/09031936.00197611. Epub 2012 Apr 10.
- Zock JP, Plana E, Jarvis D, Anto JM, Kromhout H, Kennedy SM, Kunzli N, Villani S, Olivieri M, Toren K, Radon K, Sunyer J, Dahlman-Hoglund A, Norback D, Kogevinas M. The use of household cleaning sprays and adult asthma: an international longitudinal study. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Oct 15;176(8):735-41. doi: 10.1164/rccm.200612-1793OC. Epub 2007 Jun 21.
- Gharpure R, Hunter CM, Schnall AH, Barrett CE, Kirby AE, Kunz J, Berling K, Mercante JW, Murphy JL, Garcia-Williams AG. Knowledge and Practices Regarding Safe Household Cleaning and Disinfection for COVID-19 Prevention - United States, May 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Jun 12;69(23):705-709. doi: 10.15585/mmwr.mm6923e2.
- Nyenhuis S, Cramer E, Grande M, Huntington-Moskos L, Krueger K, Bimbi O, Polivka B, Eldeirawi K. Utilizing Real-time Technology to Assess the Impact of Home Environmental Exposures on Asthma Symptoms: Protocol for an Observational Pilot Study. JMIR Res Protoc. 2022 Aug 2;11(8):e39887. doi: 10.2196/39887.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 30일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00145830
- R21ES033118 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구의 유용성을 극대화하고 다른 연구자와 대중이 이 연구로부터 이익을 얻을 수 있도록 하기 위해 조사관은 전체 프로토콜과 비식별 데이터 세트를 연구자들에게 제공할 것입니다.
IPD 공유 기간
주요 연구 결과 발표 후 최대 24개월.
IPD 공유 액세스 기준
IPD에 대한 요청은 조사 대상 목표/질문/가설에 대한 공식 이메일 요청이 제출되면 MPI에서 검토합니다. 요청이 MPI에서 승인되고 IRB 승인을 받으면 연구 질문과 관련된 비식별 데이터만 MPI에서 적절하다고 간주되는 2차 분석을 위해 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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