Impacto en la calidad del aire en el hogar para adultos con asma
28 de julio de 2025 actualizado por: University of Kansas Medical Center
El panorama cambiante de COVID-19: un estudio de factibilidad para capturar exposiciones ambientales residenciales momentáneas y síntomas de asma en adultos
Los propósitos de este estudio son determinar la practicidad de usar el monitoreo de la calidad del aire interior del hogar y una aplicación de teléfono inteligente para identificar los cambios en la calidad del aire del hogar y cómo estos cambios afectan a los adultos con asma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos de este estudio de factibilidad son: 1) determinar la factibilidad y utilidad de: (a) la evaluación momentánea ecológica (EMA) para evaluar las exposiciones ambientales residenciales autoinformadas y los síntomas de asma, (b) el monitoreo en el hogar de las exposiciones ambientales objetivas (volátiles totales compuestos orgánicos [COV], partículas [PM2.5]) y función pulmonar (espirometría domiciliaria); 2a) evaluar la frecuencia y el grado de exposiciones ambientales residenciales (p. ej., desinfectantes/limpiadores, humo de segunda mano) a través de (a) datos autoinformados y (b) medidas objetivas de monitoreo en el hogar, 2b) evaluar el nivel de control del asma como indicado por los síntomas de asma autoinformados y la función pulmonar; y 3) explorar asociaciones de medidas objetivas y autoinformadas de exposiciones ambientales residenciales con medidas objetivas y autoinformadas de control del asma.
Los participantes recibirán un monitor de calidad del aire interior y un espirómetro doméstico para medir los VOC, PM2.5 y el porcentaje previsto de volumen espiratorio forzado, respectivamente.
La EMA se recopilará utilizando un teléfono inteligente personal y una plataforma de software de EMA.
A los participantes se les enviarán notificaciones EMA programadas y aleatorias para evaluar los síntomas del asma, las exposiciones ambientales, la función pulmonar y las estrategias de mitigación.
Después del período de recopilación de datos de 14 días, los participantes responderán a los elementos de la encuesta relacionados con la aceptabilidad, la idoneidad y la viabilidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
64
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Barbara J Polivka
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos con asma que viven en los EE. UU.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos que participaron previamente en el Estudio Global de Covid-19 y Asma en línea, indicaron estar dispuestos a ser contactados para futuras investigaciones e informaron un alto uso de desinfectantes/productos de limpieza desde COVID-19 (≥5 por semana).
- Prueba actual de control del asma (ACT) ≤19
- Poseer un teléfono inteligente
- Tener una conexión a Internet Wi-Fi/inalámbrica en su hogar.
Criterio de exclusión:
- Residentes no estadounidenses
- No hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Episodios por día
Periodo de tiempo: Medido diariamente durante 14 días
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Número de episodios por día que los VOC residenciales excedieron los 333 ppb y/o PM2.5 excedieron los 15 mg/m3, según lo medido por el Awair Home Air Quality Monitor
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Medido diariamente durante 14 días
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Spirometría doméstica completada
Periodo de tiempo: Evaluado diariamente durante 14 días
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Número de participantes que completan la espirometría diaria del hogar durante 14 días.
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Evaluado diariamente durante 14 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Integración de componentes de estudio
Periodo de tiempo: 14 días
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A los participantes se les pidió a un elemento de encuesta que evaluara si los diversos componentes del estudio estaban bien integrados.
Las opciones de respuesta variaron de 0 = totalmente en desacuerdo a 4 = totalmente de acuerdo.
La puntuación fue multiplicada por 25; Los puntajes pueden variar de 0 a 100.
Una puntuación más alta indicó que los componentes del estudio estaban bien integrados.
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14 días
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Encuestas de evaluación momentánea ecológica (EMA)
Periodo de tiempo: 14 días
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Número de participantes que completan las encuestas de EMA activadas por la calidad del aire
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14 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Polivka, PhD, Select
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Eldeirawi K, Huntington-Moskos L, Nyenhuis SM, Polivka B. Increased disinfectant use among adults with asthma in the era of COVID-19. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Mar;9(3):1378-1380.e2. doi: 10.1016/j.jaip.2020.12.038. Epub 2020 Dec 29. No abstract available.
- Matulonga B, Rava M, Siroux V, Bernard A, Dumas O, Pin I, Zock JP, Nadif R, Leynaert B, Le Moual N. Women using bleach for home cleaning are at increased risk of non-allergic asthma. Respir Med. 2016 Aug;117:264-71. doi: 10.1016/j.rmed.2016.06.019. Epub 2016 Jun 25.
- Le Moual N, Varraso R, Siroux V, Dumas O, Nadif R, Pin I, Zock JP, Kauffmann F; Epidemiological Study on the Genetics and Environment of Asthma. Domestic use of cleaning sprays and asthma activity in females. Eur Respir J. 2012 Dec;40(6):1381-9. doi: 10.1183/09031936.00197611. Epub 2012 Apr 10.
- Zock JP, Plana E, Jarvis D, Anto JM, Kromhout H, Kennedy SM, Kunzli N, Villani S, Olivieri M, Toren K, Radon K, Sunyer J, Dahlman-Hoglund A, Norback D, Kogevinas M. The use of household cleaning sprays and adult asthma: an international longitudinal study. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Oct 15;176(8):735-41. doi: 10.1164/rccm.200612-1793OC. Epub 2007 Jun 21.
- Gharpure R, Hunter CM, Schnall AH, Barrett CE, Kirby AE, Kunz J, Berling K, Mercante JW, Murphy JL, Garcia-Williams AG. Knowledge and Practices Regarding Safe Household Cleaning and Disinfection for COVID-19 Prevention - United States, May 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Jun 12;69(23):705-709. doi: 10.15585/mmwr.mm6923e2.
- Nyenhuis S, Cramer E, Grande M, Huntington-Moskos L, Krueger K, Bimbi O, Polivka B, Eldeirawi K. Utilizing Real-time Technology to Assess the Impact of Home Environmental Exposures on Asthma Symptoms: Protocol for an Observational Pilot Study. JMIR Res Protoc. 2022 Aug 2;11(8):e39887. doi: 10.2196/39887.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00145830
- R21ES033118 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Para maximizar la utilidad de esta investigación, y con el fin de permitir que otros investigadores y el público se beneficien de ella, los investigadores pondrán a disposición de los investigadores el protocolo completo y el conjunto de datos anonimizados.
Marco de tiempo para compartir IPD
Hasta 24 meses después de la publicación de los principales hallazgos del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de IPD serán revisadas por los MPI una vez que se envíe una solicitud formal por correo electrónico para los objetivos/preguntas/hipótesis de la investigación. Una vez que la solicitud haya sido aprobada por los MPI y se obtenga la aprobación del IRB, solo los datos no identificados relevantes para las preguntas de investigación se compartirán para los análisis secundarios que los MPI consideren apropiados.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .