Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Luftkvalitetspåverkan för vuxna med astma

8 juli 2022 uppdaterad av: University of Kansas Medical Center

The Changing COVID-19 Landscape: En genomförbarhetsstudie för att fånga tillfälliga bostadsmiljöexponeringar och astmasymtom hos vuxna

Syftet med denna studie är att fastställa det praktiska i att använda övervakning av luftkvaliteten inomhus i hemmet och en smartphone-app för att identifiera förändringar i luftkvaliteten i hemmet och hur dessa förändringar påverkar vuxna med astma.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syften med denna förstudie är: 1) fastställa genomförbarheten och användbarheten av: (a) ekologisk momentan bedömning (EMA) för att bedöma självrapportering av miljöexponeringar och astmasymtom i bostäder, (b) övervakning av objektiva miljöexponeringar i hemmet (totalt flyktigt). organiska föreningar [VOC], partiklar [PM2.5]) och lungfunktion (hemspirometri); 2a) bedöma frekvensen och graden av miljöexponeringar i bostäder (t.ex. desinfektionsmedel/rengöringsmedel, passiv rökning) via (a) självrapporterade data och (b) objektiva åtgärder för hemövervakning, 2b) bedöma nivån av astmakontroll som indikeras av självrapporterade astmasymtom och lungfunktion; och 3) utforska sammanslutningar av självrapporterade och objektiva mått på bostadsmiljöexponeringar med självrapporterade och objektiva mått på astmakontroll. Deltagarna kommer att få en inomhusluftkvalitetsmonitor och en hemspirometer för att mäta VOC, PM2,5 respektive förutspådd procentuell utandningsvolym. EMA kommer att samlas in med hjälp av en personlig smartphone och EMA-programvaruplattform. Deltagarna kommer att skickas schemalagda och slumpmässiga EMA-meddelanden för att bedöma astmasymtom, miljöexponeringar, lungfunktion och begränsningsstrategier. Efter 14-dagars datainsamlingsperioden kommer deltagarna att svara på undersökningsobjekt relaterade till acceptans, lämplighet och genomförbarhet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Kamal Eldeirawi, PhD
  • Telefonnummer: 3129967800
  • E-post: keldei1@uic.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Rekrytering
        • Barbara J Polivka
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna med astma som bor i USA

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna som tidigare deltagit i den globala Covid-19- och astmastudien online, visade att de var beredda att bli kontaktade för framtida forskning och rapporterade hög användning av desinfektionsmedel/rengöringsprodukter sedan COVID-19 (≥5 per vecka).
  • Aktuellt astmakontrolltest (ACT) ≤19
  • Äg en smartphone
  • Ha en Wi-Fi/trådlös internetanslutning i hemmet.

Exklusions kriterier:

  • Icke-amerikanska invånare
  • Icke engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemmiljöexponering för flyktiga organiska föreningar
Tidsram: Mäts kontinuerligt i 14 dagar
Graden av exponeringar i hemmet för flyktiga organiska föreningar mätt av Awairs luftkvalitetsmonitor för hemmet
Mäts kontinuerligt i 14 dagar
Hemmiljöexponering för partiklar (PM)
Tidsram: Mäts kontinuerligt i 14 dagar
Graden av hemexponeringar för PM2,5 mätt av Awairs luftkvalitetsmonitor för hemmet
Mäts kontinuerligt i 14 dagar
Astmakontroll
Tidsram: Bedöms dagligen i 14 dagar
Forcerad utandningsvolym (FEV) Procent förutspådd som mätt med ZEPHYRx hemspirometer
Bedöms dagligen i 14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarhet av studieverktyg
Tidsram: 14 dagar
Anpassad systemanvändbarhetsskala, 30 artiklar som bedömer användbarheten av ZEPHYRx hemspirometer, Awairs luftkvalitetsmonitor för hemmet och EMA - med svarsalternativ på 1= Håller helt med om 5=Instämmer inte alls
14 dagar
Efterlevnad av Ecological Momentary Assessment (EMA) uppmaningar
Tidsram: Efterlevnad under 4-timmarsperioder i 14 dagar
Frekvensen av svar på dagliga schemalagda, slumpmässiga och luftkvalitetsutlösta EMA-meddelanden
Efterlevnad under 4-timmarsperioder i 14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbetspartners

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Utredare

  • Huvudutredare: Barbara Polivka, PhD, Select

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2022

Första postat (Faktisk)

4 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00145830
  • R21ES033118 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

För att maximera användbarheten av denna forskning, och i syfte att låta andra forskare och allmänheten dra nytta av den, kommer utredarna att göra hela protokollet och avidentifierad datauppsättning tillgänglig för forskare.

Tidsram för IPD-delning

Upp till 24 månader efter publiceringen av de viktigaste studieresultaten.

Kriterier för IPD Sharing Access

Förfrågningar om IPD kommer att granskas av MPI:erna när en formell e-postbegäran har skickats in för forskningsadresserbara syften/frågor/hypoteser. När begäran har godkänts av MPI:erna och IRB-godkännande har erhållits kommer endast avidentifierade data som är relevanta för forskningsfrågorna att delas för sekundära analyser som anses lämpliga av MPI:erna.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemluftkvalitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera