Auswirkungen auf die Luftqualität zu Hause für Erwachsene mit Asthma
28. Juli 2025 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center
Die sich verändernde COVID-19-Landschaft: Eine Machbarkeitsstudie zur Erfassung momentaner Umweltbelastungen in Wohngebieten und Asthmasymptomen bei Erwachsenen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Praktikabilität der Überwachung der Luftqualität in Innenräumen zu Hause und einer Smartphone-App zur Identifizierung von Änderungen der Luftqualität zu Hause zu ermitteln und zu ermitteln, wie sich diese Änderungen auf Erwachsene mit Asthma auswirken.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ziele dieser Machbarkeitsstudie sind: 1) Bestimmung der Machbarkeit und Verwendbarkeit von: (a) ökologischer Momentanbewertung (EMA) zur Beurteilung der selbst gemeldeten Umweltexposition in Wohngebieten und Asthmasymptomen, (b) Überwachung objektiver Umweltexpositionen zu Hause (insgesamt flüchtig). organische Verbindungen [VOCs], Partikel [PM2,5]) und Lungenfunktion (Heimspirometrie); 2a) Beurteilen Sie die Häufigkeit und den Grad der Belastung der häuslichen Umwelt (z. B. Desinfektionsmittel/Reinigungsmittel, Passivrauchen) anhand von (a) selbst gemeldeten Daten und (b) objektiven Maßnahmen zur Heimüberwachung. 2b) Bewerten Sie den Grad der Asthmakontrolle angezeigt durch selbstberichtete Asthmasymptome und Lungenfunktion; und 3) die Zusammenhänge zwischen selbst berichteten und objektiven Messwerten der häuslichen Umweltexposition und selbst berichteten und objektiven Messwerten der Asthmakontrolle untersuchen.
Die Teilnehmer erhalten einen Raumluftqualitätsmonitor und ein Heimspirometer zur Messung von VOCs, PM2,5 und dem vorhergesagten Prozentsatz des forcierten Exspirationsvolumens.
Die EMA wird über ein persönliches Smartphone und eine EMA-Softwareplattform erfasst.
Den Teilnehmern werden geplante und zufällige EMA-Benachrichtigungen gesendet, um Asthmasymptome, Umweltbelastungen, Lungenfunktion und Minderungsstrategien zu bewerten.
Nach dem 14-tägigen Datenerfassungszeitraum antworten die Teilnehmer auf Umfragepunkte im Zusammenhang mit Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- Barbara J Polivka
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene mit Asthma, die in den USA leben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene, die zuvor an der Online-Studie „Global Covid-19 and Asthma Study“ teilgenommen hatten, zeigten ihre Bereitschaft, für künftige Forschungsarbeiten kontaktiert zu werden, und berichteten von einem hohen Einsatz von Desinfektions-/Reinigungsmitteln seit COVID-19 (≥5 pro Woche).
- Aktueller Asthmakontrolltest (ACT) ≤19
- Besitze ein Smartphone
- Sie verfügen zu Hause über eine WLAN-/Wireless-Internetverbindung.
Ausschlusskriterien:
- Nicht-US-Bürger
- Nicht Englisch sprechend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Episoden pro Tag
Zeitfenster: 14 Tage täglich gemessen
|
Anzahl der Episoden pro Tag, die die Wohnhäuser über 333 ppb und/oder PM2.5 überschritten haben
|
14 Tage täglich gemessen
|
|
Heimspirometrie abgeschlossen
Zeitfenster: Täglich für 14 Tage bewertet
|
Anzahl der Teilnehmer, die über 14 Tage die tägliche Home -Spirometrie absolvieren.
|
Täglich für 14 Tage bewertet
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Integration von Studienkomponenten
Zeitfenster: 14 Tage
|
Die Teilnehmer wurden um einen Umfragelement gebeten, um zu beurteilen, ob die verschiedenen Komponenten der Studie gut integriert waren.
Die Antwortoptionen reichten von 0 = stark übereinstimmen bis 4 = stark zustimmen.
Die Punktzahl wurde mit 25 multipliziert; Die Punktzahlen können von 0-100 reichen.
Eine höhere Punktzahl zeigte, dass die Studienkomponenten gut integriert waren.
|
14 Tage
|
|
Umfragen zur ökologischen Momentanbewertung (EMA)
Zeitfenster: 14 Tage
|
Anzahl der Teilnehmer, die die Luftqualität abschließen, löste EMA -Umfragen aus
|
14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Barbara Polivka, PhD, Select
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Eldeirawi K, Huntington-Moskos L, Nyenhuis SM, Polivka B. Increased disinfectant use among adults with asthma in the era of COVID-19. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Mar;9(3):1378-1380.e2. doi: 10.1016/j.jaip.2020.12.038. Epub 2020 Dec 29. No abstract available.
- Matulonga B, Rava M, Siroux V, Bernard A, Dumas O, Pin I, Zock JP, Nadif R, Leynaert B, Le Moual N. Women using bleach for home cleaning are at increased risk of non-allergic asthma. Respir Med. 2016 Aug;117:264-71. doi: 10.1016/j.rmed.2016.06.019. Epub 2016 Jun 25.
- Le Moual N, Varraso R, Siroux V, Dumas O, Nadif R, Pin I, Zock JP, Kauffmann F; Epidemiological Study on the Genetics and Environment of Asthma. Domestic use of cleaning sprays and asthma activity in females. Eur Respir J. 2012 Dec;40(6):1381-9. doi: 10.1183/09031936.00197611. Epub 2012 Apr 10.
- Zock JP, Plana E, Jarvis D, Anto JM, Kromhout H, Kennedy SM, Kunzli N, Villani S, Olivieri M, Toren K, Radon K, Sunyer J, Dahlman-Hoglund A, Norback D, Kogevinas M. The use of household cleaning sprays and adult asthma: an international longitudinal study. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Oct 15;176(8):735-41. doi: 10.1164/rccm.200612-1793OC. Epub 2007 Jun 21.
- Gharpure R, Hunter CM, Schnall AH, Barrett CE, Kirby AE, Kunz J, Berling K, Mercante JW, Murphy JL, Garcia-Williams AG. Knowledge and Practices Regarding Safe Household Cleaning and Disinfection for COVID-19 Prevention - United States, May 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Jun 12;69(23):705-709. doi: 10.15585/mmwr.mm6923e2.
- Nyenhuis S, Cramer E, Grande M, Huntington-Moskos L, Krueger K, Bimbi O, Polivka B, Eldeirawi K. Utilizing Real-time Technology to Assess the Impact of Home Environmental Exposures on Asthma Symptoms: Protocol for an Observational Pilot Study. JMIR Res Protoc. 2022 Aug 2;11(8):e39887. doi: 10.2196/39887.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00145830
- R21ES033118 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Um den Nutzen dieser Forschung zu maximieren und damit andere Forscher und die Öffentlichkeit davon profitieren können, werden die Forscher den Forschern das gesamte Protokoll und den anonymisierten Datensatz zur Verfügung stellen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Bis zu 24 Monate nach Veröffentlichung der wesentlichen Studienergebnisse.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
IPD-Anfragen werden von den MPIs geprüft, sobald eine formelle E-Mail-Anfrage für forschungsrelevante Ziele/Fragen/Hypothesen eingereicht wurde. Sobald der Antrag von den MPIs genehmigt und die IRB-Genehmigung eingeholt wurde, werden nur anonymisierte Daten, die für die Forschungsfragen relevant sind, für Sekundäranalysen weitergegeben, die von den MPIs als angemessen erachtet werden.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .