Home Luchtkwaliteitsimpact voor volwassenen met astma
28 juli 2025 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center
Het veranderende COVID-19-landschap: een haalbaarheidsstudie om tijdelijke residentiële omgevingsblootstellingen en astmasymptomen bij volwassenen vast te leggen
Het doel van deze studie is om de bruikbaarheid te bepalen van het gebruik van monitoring van de binnenluchtkwaliteit in huis en een smartphone-app om veranderingen in de luchtkwaliteit in huis te identificeren en hoe deze veranderingen volwassenen met astma beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van deze haalbaarheidsstudie zijn: 1) het bepalen van de haalbaarheid en bruikbaarheid van: (a) ecologische momentane beoordeling (EMA) om zelfgerapporteerde residentiële milieublootstellingen en astmasymptomen te beoordelen, (b) thuismonitoring van objectieve milieublootstellingen (totaal vluchtige organische verbindingen [VOC's], fijnstof [PM2.5]), en longfunctie (thuisspirometrie); 2a) de frequentie en mate van blootstelling aan de woonomgeving beoordelen (bijv. ontsmettingsmiddelen/schoonmaakmiddelen, passief roken) via (a) zelfgerapporteerde gegevens, en (b) objectieve maatregelen voor thuismonitoring, 2b) het niveau van astmacontrole beoordelen zoals aangegeven door zelfgerapporteerde astmasymptomen en longfunctie; en 3) verbanden onderzoeken tussen zelfgerapporteerde en objectieve metingen van blootstelling aan de woonomgeving en zelfgerapporteerde en objectieve metingen van astmacontrole.
Deelnemers ontvangen een monitor voor de luchtkwaliteit binnenshuis en een spirometer voor thuis om respectievelijk VOC's, PM2.5 en voorspeld percentage geforceerd expiratoir volume te meten.
EMA wordt verzameld met behulp van een persoonlijke smartphone en EMA-softwareplatform.
Deelnemers ontvangen geplande en willekeurige EMA-meldingen om astmasymptomen, blootstelling aan het milieu, longfunctie en mitigatiestrategieën te beoordelen.
Na de periode van 14 dagen voor het verzamelen van gegevens, zullen deelnemers reageren op enquête-items met betrekking tot aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
64
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- Barbara J Polivka
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen met astma die in de VS wonen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen die eerder deelnamen aan de online Global Covid-19 and Asthma Study, gaven aan bereid te zijn om gecontacteerd te worden voor toekomstig onderzoek en rapporteerden een hoog gebruik van desinfectie-/schoonmaakproducten sinds COVID-19 (≥5 per week).
- Huidige astmacontroletest (ACT) ≤19
- Bezit een smartphone
- Thuis beschikken over een Wi-Fi/draadloze internetverbinding.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Amerikaanse ingezetenen
- Niet-Engels sprekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afleveringen per dag
Tijdsspanne: Dagelijks gemeten gedurende 14 dagen
|
Aantal afleveringen per dag dat de residentiële VOS 333 PPB en/of PM2.5 overschreed, overschreed 15 mg/m3, zoals gemeten door de awairse monitor voor thuisluchtkwaliteit
|
Dagelijks gemeten gedurende 14 dagen
|
|
Home spirometrie voltooid
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 14 dagen beoordeeld
|
Aantal deelnemers dat de dagelijkse thuisspirometrie gedurende 14 dagen voltooit.
|
Dagelijks gedurende 14 dagen beoordeeld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Integratie van studiecomponenten
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Aan de deelnemers werd één enquête -item gevraagd om te beoordelen of de verschillende componenten van het onderzoek goed waren geïntegreerd.
Responsopties varieerden van 0 = zeer oneens tot 4 = helemaal mee eens.
De score werd vermenigvuldigd met 25; Scores kunnen variëren van 0-100.
Een hogere score gaf aan dat de studiecomponenten goed waren geïntegreerd.
|
14 dagen
|
|
Ecologische tijdelijke beoordeling (EMA) enquêtes
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Aantal deelnemers dat de luchtkwaliteit heeft voltooid, heeft EMA -enquêtes geactiveerd
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbara Polivka, PhD, Select
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Eldeirawi K, Huntington-Moskos L, Nyenhuis SM, Polivka B. Increased disinfectant use among adults with asthma in the era of COVID-19. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Mar;9(3):1378-1380.e2. doi: 10.1016/j.jaip.2020.12.038. Epub 2020 Dec 29. No abstract available.
- Matulonga B, Rava M, Siroux V, Bernard A, Dumas O, Pin I, Zock JP, Nadif R, Leynaert B, Le Moual N. Women using bleach for home cleaning are at increased risk of non-allergic asthma. Respir Med. 2016 Aug;117:264-71. doi: 10.1016/j.rmed.2016.06.019. Epub 2016 Jun 25.
- Le Moual N, Varraso R, Siroux V, Dumas O, Nadif R, Pin I, Zock JP, Kauffmann F; Epidemiological Study on the Genetics and Environment of Asthma. Domestic use of cleaning sprays and asthma activity in females. Eur Respir J. 2012 Dec;40(6):1381-9. doi: 10.1183/09031936.00197611. Epub 2012 Apr 10.
- Zock JP, Plana E, Jarvis D, Anto JM, Kromhout H, Kennedy SM, Kunzli N, Villani S, Olivieri M, Toren K, Radon K, Sunyer J, Dahlman-Hoglund A, Norback D, Kogevinas M. The use of household cleaning sprays and adult asthma: an international longitudinal study. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Oct 15;176(8):735-41. doi: 10.1164/rccm.200612-1793OC. Epub 2007 Jun 21.
- Gharpure R, Hunter CM, Schnall AH, Barrett CE, Kirby AE, Kunz J, Berling K, Mercante JW, Murphy JL, Garcia-Williams AG. Knowledge and Practices Regarding Safe Household Cleaning and Disinfection for COVID-19 Prevention - United States, May 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Jun 12;69(23):705-709. doi: 10.15585/mmwr.mm6923e2.
- Nyenhuis S, Cramer E, Grande M, Huntington-Moskos L, Krueger K, Bimbi O, Polivka B, Eldeirawi K. Utilizing Real-time Technology to Assess the Impact of Home Environmental Exposures on Asthma Symptoms: Protocol for an Observational Pilot Study. JMIR Res Protoc. 2022 Aug 2;11(8):e39887. doi: 10.2196/39887.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00145830
- R21ES033118 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Om het nut van dit onderzoek te maximaliseren en om andere onderzoekers en het publiek ervan te laten profiteren, zullen de onderzoekers het volledige protocol en de geanonimiseerde dataset beschikbaar stellen aan onderzoekers.
IPD-tijdsbestek voor delen
Tot 24 maanden na de publicatie van de belangrijkste onderzoeksresultaten.
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken om IPD worden beoordeeld door de MPI's zodra een formeel e-mailverzoek is ingediend voor onderzoeksdoelen/vragen/hypothesen. Zodra het verzoek is goedgekeurd door de MPI's en IRB-goedkeuring is verkregen, worden alleen geanonimiseerde gegevens die relevant zijn voor de onderzoeksvragen gedeeld voor secundaire analyses die door de MPI's geschikt worden geacht.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .