Wpływ jakości powietrza w domu na osoby dorosłe z astmą
28 lipca 2025 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center
Zmieniający się krajobraz COVID-19: studium wykonalności uchwycenia chwilowego narażenia środowiska w miejscu zamieszkania i objawów astmy u dorosłych
Celem tego badania jest określenie praktyczności wykorzystania monitorowania jakości powietrza w domu i aplikacji na smartfony do identyfikacji zmian jakości powietrza w domu oraz wpływu tych zmian na osoby dorosłe z astmą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego studium wykonalności jest: 1) określenie wykonalności i przydatności: (a) chwilowej oceny ekologicznej (EMA) w celu oceny narażenia środowiskowego w budynkach mieszkalnych i objawów astmy, (b) monitorowania domowego obiektywnego narażenia środowiskowego (całkowita lotna związki organiczne [LZO], cząstki stałe [PM2,5]) oraz czynność płuc (spirometria domowa); 2a) ocenić częstotliwość i stopień narażenia środowiska w miejscu zamieszkania (np. środki dezynfekujące/czyszczące, bierne palenie) na podstawie (a) danych zgłaszanych przez samych siebie oraz (b) obiektywnych środków monitorowania w domu, 2b) ocenić poziom kontroli astmy jako na co wskazują zgłaszane przez siebie objawy astmy i czynność płuc; oraz 3) zbadać powiązania zgłaszanych przez samych siebie i obiektywnych miar narażenia środowiska w miejscu zamieszkania z zgłaszanymi przez samych siebie i obiektywnymi miarami kontroli astmy.
Uczestnicy otrzymają monitor jakości powietrza w pomieszczeniu i spirometr domowy do pomiaru odpowiednio LZO, PM2,5 i przewidywanego procentu natężonej objętości wydechowej.
Dane EMA będą zbierane przy użyciu osobistego smartfona i platformy oprogramowania EMA.
Uczestnicy otrzymają zaplanowane i losowe powiadomienia EMA w celu oceny objawów astmy, narażenia środowiskowego, funkcji płuc i strategii łagodzenia.
Po 14-dniowym okresie zbierania danych uczestnicy odpowiedzą na pytania związane z akceptowalnością, stosownością i wykonalnością elementów ankiety.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- Barbara J Polivka
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli z astmą mieszkający w USA
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli, którzy wcześniej uczestniczyli w internetowym Globalnym badaniu dotyczącym Covid-19 i astmy, wyrazili chęć kontaktu w celu przyszłych badań i zgłosili częste stosowanie środków dezynfekujących/czyszczących od czasu COVID-19 (≥5 tygodniowo).
- Aktualny test kontroli astmy (ACT) ≤19
- Posiadanie smartfona
- Mieć Wi-Fi/bezprzewodowe połączenie internetowe w swoim domu.
Kryteria wyłączenia:
- Mieszkańcy spoza USA
- Nieanglojęzyczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odcinki dziennie
Ramy czasowe: Mierzone codziennie przez 14 dni
|
Liczba odcinków dziennie, że LZO mieszkalne przekroczyły 333 ppb i/lub PM2,5 przekroczyły 15 mg/m3, mierzone przez AWAIR Home Air Monitor
|
Mierzone codziennie przez 14 dni
|
|
Ukończona spirometria domowa
Ramy czasowe: Oceniane codziennie przez 14 dni
|
Liczba uczestników kończących codzienną spirometrię domową w ciągu 14 dni.
|
Oceniane codziennie przez 14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Integracja komponentów badawczych
Ramy czasowe: 14 dni
|
Uczestnicy zostali poproszeni o jeden element ankiety o ocenę, czy różne elementy badania zostały dobrze zintegrowane.
Opcje odpowiedzi wahały się od 0 = zdecydowanie nie zgadzają się do 4 = zdecydowanie się zgadzam.
Wynik został pomnożony przez 25; Wyniki mogą wynosić od 0-100.
Wyższy wynik wskazał, że elementy badań były dobrze zintegrowane.
|
14 dni
|
|
Ankiety ekologiczne oceny chwilowej (EMA)
Ramy czasowe: 14 dni
|
Liczba uczestników wypełniających jakość powietrza wywołane ankiety EMA
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara Polivka, PhD, Select
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Eldeirawi K, Huntington-Moskos L, Nyenhuis SM, Polivka B. Increased disinfectant use among adults with asthma in the era of COVID-19. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Mar;9(3):1378-1380.e2. doi: 10.1016/j.jaip.2020.12.038. Epub 2020 Dec 29. No abstract available.
- Matulonga B, Rava M, Siroux V, Bernard A, Dumas O, Pin I, Zock JP, Nadif R, Leynaert B, Le Moual N. Women using bleach for home cleaning are at increased risk of non-allergic asthma. Respir Med. 2016 Aug;117:264-71. doi: 10.1016/j.rmed.2016.06.019. Epub 2016 Jun 25.
- Le Moual N, Varraso R, Siroux V, Dumas O, Nadif R, Pin I, Zock JP, Kauffmann F; Epidemiological Study on the Genetics and Environment of Asthma. Domestic use of cleaning sprays and asthma activity in females. Eur Respir J. 2012 Dec;40(6):1381-9. doi: 10.1183/09031936.00197611. Epub 2012 Apr 10.
- Zock JP, Plana E, Jarvis D, Anto JM, Kromhout H, Kennedy SM, Kunzli N, Villani S, Olivieri M, Toren K, Radon K, Sunyer J, Dahlman-Hoglund A, Norback D, Kogevinas M. The use of household cleaning sprays and adult asthma: an international longitudinal study. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Oct 15;176(8):735-41. doi: 10.1164/rccm.200612-1793OC. Epub 2007 Jun 21.
- Gharpure R, Hunter CM, Schnall AH, Barrett CE, Kirby AE, Kunz J, Berling K, Mercante JW, Murphy JL, Garcia-Williams AG. Knowledge and Practices Regarding Safe Household Cleaning and Disinfection for COVID-19 Prevention - United States, May 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Jun 12;69(23):705-709. doi: 10.15585/mmwr.mm6923e2.
- Nyenhuis S, Cramer E, Grande M, Huntington-Moskos L, Krueger K, Bimbi O, Polivka B, Eldeirawi K. Utilizing Real-time Technology to Assess the Impact of Home Environmental Exposures on Asthma Symptoms: Protocol for an Observational Pilot Study. JMIR Res Protoc. 2022 Aug 2;11(8):e39887. doi: 10.2196/39887.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00145830
- R21ES033118 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Aby zmaksymalizować użyteczność tych badań oraz w interesie umożliwienia innym badaczom i opinii publicznej czerpania z nich korzyści, badacze udostępnią badaczom cały protokół i zanonimizowany zestaw danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Do 24 miesięcy po opublikowaniu wyników badania głównego.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wnioski o WRZ będą rozpatrywane przez MPI po przesłaniu formalnego wniosku e-mailowego dotyczącego celów/pytań/hipotez badawczych, które można adresować. Po zatwierdzeniu wniosku przez MPI i uzyskaniu zgody IRB, tylko zanonimizowane dane istotne dla pytań badawczych zostaną udostępnione do analiz wtórnych uznanych przez MPI za odpowiednie.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .