Accueil Impact sur la qualité de l'air pour les adultes asthmatiques
8 juillet 2022 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
Le paysage changeant de la COVID-19 : une étude de faisabilité pour capturer les expositions environnementales résidentielles momentanées et les symptômes de l'asthme chez les adultes
Les objectifs de cette étude sont de déterminer la faisabilité de l'utilisation de la surveillance de la qualité de l'air intérieur à la maison et d'une application pour smartphone pour identifier les changements de la qualité de l'air à la maison et comment ces changements affectent les adultes asthmatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de cette étude de faisabilité sont les suivants : 1) déterminer la faisabilité et l'utilité de : (a) l'évaluation momentanée écologique (EMA) pour évaluer les expositions environnementales résidentielles et les symptômes d'asthme autodéclarés, (b) la surveillance à domicile des expositions environnementales objectives composés organiques [COV], particules [PM2,5]), et fonction pulmonaire (spirométrie à domicile); 2a) évaluer la fréquence et le degré des expositions environnementales résidentielles (p. indiqué par les symptômes d'asthme autodéclarés et la fonction pulmonaire ; et 3) explorer les associations entre les mesures autodéclarées et objectives des expositions environnementales résidentielles et les mesures autodéclarées et objectives du contrôle de l'asthme.
Les participants recevront un moniteur de qualité de l'air intérieur et un spiromètre domestique pour mesurer les COV, les PM2,5 et le pourcentage de volume expiratoire forcé prévu, respectivement.
L'EMA sera collectée à l'aide d'un smartphone personnel et d'une plateforme logicielle EMA.
Les participants recevront des notifications EMA programmées et aléatoires pour évaluer les symptômes de l'asthme, les expositions environnementales, la fonction pulmonaire et les stratégies d'atténuation.
Après la période de collecte de données de 14 jours, les participants répondront aux éléments de l'enquête liés à l'acceptabilité, à la pertinence et à la faisabilité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Barbara J Polivka, PhD
- Numéro de téléphone: 19135881660
- E-mail: bpolivka@kumc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kamal Eldeirawi, PhD
- Numéro de téléphone: 3129967800
- E-mail: keldei1@uic.edu
Lieux d'étude
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- Recrutement
- Barbara J Polivka
-
Contact:
- Barbara J Polivka
- Numéro de téléphone: 913-588-1660
- E-mail: bpolivka@kumc.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adultes asthmatiques vivant aux États-Unis
La description
Critère d'intégration:
- Les adultes qui ont déjà participé à l'étude en ligne Global Covid-19 and Asthma Study ont indiqué leur volonté d'être contactés pour de futures recherches et ont signalé une utilisation élevée de produits désinfectants/nettoyants depuis le COVID-19 (≥5 par semaine).
- Test actuel de contrôle de l'asthme (ACT) ≤19
- Posséder un smartphone
- Avoir une connexion Internet Wi-Fi/sans fil dans leur maison.
Critère d'exclusion:
- Non-résidents américains
- Non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Exposition environnementale domestique aux composés organiques volatils
Délai: Mesuré en continu pendant 14 jours
|
Degré d'exposition domestique aux composés organiques volatils tel que mesuré par le moniteur de qualité de l'air domestique Awair
|
Mesuré en continu pendant 14 jours
|
|
Exposition environnementale domestique aux particules (PM)
Délai: Mesuré en continu pendant 14 jours
|
Degré d'exposition domestique aux PM2,5 tel que mesuré par le moniteur de qualité de l'air domestique Awair
|
Mesuré en continu pendant 14 jours
|
|
Contrôle de l'asthme
Délai: Evalué quotidiennement pendant 14 jours
|
Volume expiratoire forcé (VEMS) Pourcentage prédit tel que mesuré par le spiromètre à domicile ZEPHYRx
|
Evalué quotidiennement pendant 14 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Facilité d'utilisation des outils d'étude
Délai: 14 jours
|
Échelle d'utilisabilité du système adaptée, 30 éléments évaluant l'utilisabilité du spiromètre domestique ZEPHYRx, du moniteur de qualité de l'air domestique Awair et de l'EMA - avec des options de réponse de 1 = tout à fait d'accord à 5 = fortement en désaccord
|
14 jours
|
|
Conformité aux invites de l'évaluation écologique momentanée (EMA)
Délai: Conformité sur des périodes de 4 heures pendant 14 jours
|
Fréquence des réponses aux invites EMA quotidiennes programmées, aléatoires et déclenchées par la qualité de l'air
|
Conformité sur des périodes de 4 heures pendant 14 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara Polivka, PhD, Select
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Eldeirawi K, Huntington-Moskos L, Nyenhuis SM, Polivka B. Increased disinfectant use among adults with asthma in the era of COVID-19. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Mar;9(3):1378-1380.e2. doi: 10.1016/j.jaip.2020.12.038. Epub 2020 Dec 29. No abstract available.
- Matulonga B, Rava M, Siroux V, Bernard A, Dumas O, Pin I, Zock JP, Nadif R, Leynaert B, Le Moual N. Women using bleach for home cleaning are at increased risk of non-allergic asthma. Respir Med. 2016 Aug;117:264-71. doi: 10.1016/j.rmed.2016.06.019. Epub 2016 Jun 25.
- Le Moual N, Varraso R, Siroux V, Dumas O, Nadif R, Pin I, Zock JP, Kauffmann F; Epidemiological Study on the Genetics and Environment of Asthma. Domestic use of cleaning sprays and asthma activity in females. Eur Respir J. 2012 Dec;40(6):1381-9. doi: 10.1183/09031936.00197611. Epub 2012 Apr 10.
- Zock JP, Plana E, Jarvis D, Anto JM, Kromhout H, Kennedy SM, Kunzli N, Villani S, Olivieri M, Toren K, Radon K, Sunyer J, Dahlman-Hoglund A, Norback D, Kogevinas M. The use of household cleaning sprays and adult asthma: an international longitudinal study. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Oct 15;176(8):735-41. doi: 10.1164/rccm.200612-1793OC. Epub 2007 Jun 21.
- Gharpure R, Hunter CM, Schnall AH, Barrett CE, Kirby AE, Kunz J, Berling K, Mercante JW, Murphy JL, Garcia-Williams AG. Knowledge and Practices Regarding Safe Household Cleaning and Disinfection for COVID-19 Prevention - United States, May 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Jun 12;69(23):705-709. doi: 10.15585/mmwr.mm6923e2.
- Nyenhuis S, Cramer E, Grande M, Huntington-Moskos L, Krueger K, Bimbi O, Polivka B, Eldeirawi K. Utilizing Real-time Technology to Assess the Impact of Home Environmental Exposures on Asthma Symptoms: Protocol for an Observational Pilot Study. JMIR Res Protoc. 2022 Aug 2;11(8):e39887. doi: 10.2196/39887.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mars 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2022
Première publication (Réel)
4 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00145830
- R21ES033118 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Afin de maximiser l'utilité de cette recherche, et dans le but de permettre à d'autres chercheurs et au public d'en bénéficier, les chercheurs mettront à la disposition des chercheurs l'ensemble du protocole et de l'ensemble de données anonymisées.
Délai de partage IPD
Jusqu'à 24 mois après la publication des principaux résultats de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes d'IPD seront examinées par les MPI une fois qu'une demande formelle par courrier électronique aura été soumise pour des objectifs/questions/hypothèses de recherche adressables. Une fois la demande approuvée par les MPI et l'approbation de l'IRB obtenue, seules les données anonymisées pertinentes aux questions de recherche seront partagées pour des analyses secondaires jugées appropriées par les MPI.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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