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Impacto na qualidade do ar doméstico para adultos com asma

8 de julho de 2022 atualizado por: University of Kansas Medical Center

O cenário em mudança do COVID-19: um estudo de viabilidade para capturar exposições ambientais residenciais momentâneas e sintomas de asma em adultos

Os objetivos deste estudo são determinar a praticidade de usar o monitoramento doméstico da qualidade do ar interno e um aplicativo de smartphone para identificar mudanças na qualidade do ar doméstico e como essas mudanças afetam os adultos com asma.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os objetivos deste estudo de viabilidade são: 1) determinar a viabilidade e usabilidade de: (a) avaliação momentânea ecológica (EMA) para avaliar exposições ambientais residenciais auto-relatadas e sintomas de asma, (b) monitoramento domiciliar de exposições ambientais objetivas (total volátil compostos orgânicos [VOCs], partículas [PM2.5]) e função pulmonar (espirometria caseira); 2a) avaliar a frequência e o grau de exposições ambientais residenciais (por exemplo, desinfetantes/produtos de limpeza, fumo passivo) por meio de (a) dados auto-relatados e (b) medidas objetivas de monitoramento doméstico, 2b) avaliar o nível de controle da asma conforme indicado por sintomas de asma auto-relatados e função pulmonar; e 3) explorar associações de medidas auto-relatadas e objetivas de exposições ambientais residenciais com medidas auto-relatadas e objetivas de controle da asma. Os participantes receberão um monitor de qualidade do ar interno e um espirômetro doméstico para medir VOCs, PM2,5 e percentual de volume expiratório forçado previsto, respectivamente. O EMA será coletado usando um smartphone pessoal e plataforma de software EMA. Os participantes receberão notificações agendadas e aleatórias da EMA para avaliar sintomas de asma, exposições ambientais, função pulmonar e estratégias de mitigação. Após o período de coleta de dados de 14 dias, os participantes responderão aos itens da pesquisa relacionados à aceitabilidade, adequação e viabilidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Barbara J Polivka, PhD
  • Número de telefone: 19135881660
  • E-mail: bpolivka@kumc.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Kamal Eldeirawi, PhD
  • Número de telefone: 3129967800
  • E-mail: keldei1@uic.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Recrutamento
        • Barbara J Polivka
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos com asma vivendo nos EUA

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos que participaram anteriormente do Estudo Global de Covid-19 e Asma on-line indicaram disposição para serem contatados para pesquisas futuras e relataram alto uso de desinfetantes/produtos de limpeza desde a COVID-19 (≥5 por semana).
  • Teste atual de controle da asma (ACT) ≤19
  • Possuir um smartphone
  • Tenha uma conexão de internet Wi-Fi/sem fio em sua casa.

Critério de exclusão:

  • Residentes fora dos EUA
  • não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exposição ambiental doméstica a compostos orgânicos voláteis
Prazo: Medido continuamente por 14 dias
Grau de exposição doméstica a compostos orgânicos voláteis medido pelo monitor de qualidade do ar residencial Awair
Medido continuamente por 14 dias
Exposição ambiental domiciliar a material particulado (PM)
Prazo: Medido continuamente por 14 dias
Grau de exposições domésticas a PM2,5 conforme medido pelo monitor de qualidade do ar residencial Awair
Medido continuamente por 14 dias
Controle da asma
Prazo: Avaliado diariamente por 14 dias
Volume expiratório forçado (FEV) Porcentagem prevista medida pelo espirômetro doméstico ZEPHYRx
Avaliado diariamente por 14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Usabilidade de ferramentas de estudo
Prazo: 14 dias
Escala Adaptada de Usabilidade do Sistema, 30 itens que avaliam a usabilidade do espirômetro doméstico ZEPHYRx, monitor de qualidade do ar doméstico Awair e EMA - com opções de resposta de 1= Concordo totalmente a 5= Discordo totalmente
14 dias
Conformidade com as solicitações de Avaliação Momentânea Ecológica (EMA)
Prazo: Conformidade em períodos de 4 horas por 14 dias
Frequência de respostas aos prompts EMA diários programados, aleatórios e acionados pela qualidade do ar
Conformidade em períodos de 4 horas por 14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Colaboradores

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara Polivka, PhD, Select

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00145830
  • R21ES033118 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Para maximizar a utilidade desta pesquisa e no interesse de permitir que outros pesquisadores e o público se beneficiem dela, os investigadores disponibilizarão todo o protocolo e o conjunto de dados não identificados para os pesquisadores.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Até 24 meses após a publicação dos principais achados do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As solicitações de IPD serão analisadas pelos MPIs assim que uma solicitação formal por e-mail for enviada para objetivos/questões/hipóteses endereçáveis ​​de pesquisa. Uma vez que a solicitação tenha sido aprovada pelos MPIs e obtida a aprovação do IRB, apenas os dados não identificados relevantes para as questões de pesquisa serão compartilhados para análises secundárias consideradas apropriadas pelos MPIs.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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