Impacto na qualidade do ar doméstico para adultos com asma
28 de julho de 2025 atualizado por: University of Kansas Medical Center
O cenário em mudança do COVID-19: um estudo de viabilidade para capturar exposições ambientais residenciais momentâneas e sintomas de asma em adultos
Os objetivos deste estudo são determinar a praticidade de usar o monitoramento doméstico da qualidade do ar interno e um aplicativo de smartphone para identificar mudanças na qualidade do ar doméstico e como essas mudanças afetam os adultos com asma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos deste estudo de viabilidade são: 1) determinar a viabilidade e usabilidade de: (a) avaliação momentânea ecológica (EMA) para avaliar exposições ambientais residenciais auto-relatadas e sintomas de asma, (b) monitoramento domiciliar de exposições ambientais objetivas (total volátil compostos orgânicos [VOCs], partículas [PM2.5]) e função pulmonar (espirometria caseira); 2a) avaliar a frequência e o grau de exposições ambientais residenciais (por exemplo, desinfetantes/produtos de limpeza, fumo passivo) por meio de (a) dados auto-relatados e (b) medidas objetivas de monitoramento doméstico, 2b) avaliar o nível de controle da asma conforme indicado por sintomas de asma auto-relatados e função pulmonar; e 3) explorar associações de medidas auto-relatadas e objetivas de exposições ambientais residenciais com medidas auto-relatadas e objetivas de controle da asma.
Os participantes receberão um monitor de qualidade do ar interno e um espirômetro doméstico para medir VOCs, PM2,5 e percentual de volume expiratório forçado previsto, respectivamente.
O EMA será coletado usando um smartphone pessoal e plataforma de software EMA.
Os participantes receberão notificações agendadas e aleatórias da EMA para avaliar sintomas de asma, exposições ambientais, função pulmonar e estratégias de mitigação.
Após o período de coleta de dados de 14 dias, os participantes responderão aos itens da pesquisa relacionados à aceitabilidade, adequação e viabilidade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
64
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Barbara J Polivka
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adultos com asma vivendo nos EUA
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos que participaram anteriormente do Estudo Global de Covid-19 e Asma on-line indicaram disposição para serem contatados para pesquisas futuras e relataram alto uso de desinfetantes/produtos de limpeza desde a COVID-19 (≥5 por semana).
- Teste atual de controle da asma (ACT) ≤19
- Possuir um smartphone
- Tenha uma conexão de internet Wi-Fi/sem fio em sua casa.
Critério de exclusão:
- Residentes fora dos EUA
- não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Episódios por dia
Prazo: Medido diariamente por 14 dias
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Número de episódios por dia que os COVs residenciais excederam 333 ppb e/ou pm2.5 excederam 15 mg/m3, conforme medido pelo monitor de qualidade do ar da Awair Home
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Medido diariamente por 14 dias
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Spirometria doméstica concluída
Prazo: Avaliado diariamente por 14 dias
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Número de participantes que completam a espirometria doméstica diária em 14 dias.
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Avaliado diariamente por 14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Integração de componentes de estudo
Prazo: 14 dias
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Os participantes foram solicitados a um item de pesquisa para avaliar se os vários componentes do estudo foram bem integrados.
As opções de resposta variaram de 0 = discordo totalmente a 4 = concordo totalmente.
A pontuação foi multiplicada por 25; As pontuações podem variar de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indicou que os componentes do estudo foram bem integrados.
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14 dias
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Pesquisas de avaliação momentânea ecológica (EMA)
Prazo: 14 dias
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Número de participantes que completam a qualidade do ar acionou pesquisas EMA
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Polivka, PhD, Select
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Eldeirawi K, Huntington-Moskos L, Nyenhuis SM, Polivka B. Increased disinfectant use among adults with asthma in the era of COVID-19. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Mar;9(3):1378-1380.e2. doi: 10.1016/j.jaip.2020.12.038. Epub 2020 Dec 29. No abstract available.
- Matulonga B, Rava M, Siroux V, Bernard A, Dumas O, Pin I, Zock JP, Nadif R, Leynaert B, Le Moual N. Women using bleach for home cleaning are at increased risk of non-allergic asthma. Respir Med. 2016 Aug;117:264-71. doi: 10.1016/j.rmed.2016.06.019. Epub 2016 Jun 25.
- Le Moual N, Varraso R, Siroux V, Dumas O, Nadif R, Pin I, Zock JP, Kauffmann F; Epidemiological Study on the Genetics and Environment of Asthma. Domestic use of cleaning sprays and asthma activity in females. Eur Respir J. 2012 Dec;40(6):1381-9. doi: 10.1183/09031936.00197611. Epub 2012 Apr 10.
- Zock JP, Plana E, Jarvis D, Anto JM, Kromhout H, Kennedy SM, Kunzli N, Villani S, Olivieri M, Toren K, Radon K, Sunyer J, Dahlman-Hoglund A, Norback D, Kogevinas M. The use of household cleaning sprays and adult asthma: an international longitudinal study. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Oct 15;176(8):735-41. doi: 10.1164/rccm.200612-1793OC. Epub 2007 Jun 21.
- Gharpure R, Hunter CM, Schnall AH, Barrett CE, Kirby AE, Kunz J, Berling K, Mercante JW, Murphy JL, Garcia-Williams AG. Knowledge and Practices Regarding Safe Household Cleaning and Disinfection for COVID-19 Prevention - United States, May 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Jun 12;69(23):705-709. doi: 10.15585/mmwr.mm6923e2.
- Nyenhuis S, Cramer E, Grande M, Huntington-Moskos L, Krueger K, Bimbi O, Polivka B, Eldeirawi K. Utilizing Real-time Technology to Assess the Impact of Home Environmental Exposures on Asthma Symptoms: Protocol for an Observational Pilot Study. JMIR Res Protoc. 2022 Aug 2;11(8):e39887. doi: 10.2196/39887.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00145830
- R21ES033118 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Para maximizar a utilidade desta pesquisa e no interesse de permitir que outros pesquisadores e o público se beneficiem dela, os investigadores disponibilizarão todo o protocolo e o conjunto de dados não identificados para os pesquisadores.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Até 24 meses após a publicação dos principais achados do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de IPD serão analisadas pelos MPIs assim que uma solicitação formal por e-mail for enviada para objetivos/questões/hipóteses endereçáveis de pesquisa. Uma vez que a solicitação tenha sido aprovada pelos MPIs e obtida a aprovação do IRB, apenas os dados não identificados relevantes para as questões de pesquisa serão compartilhados para análises secundárias consideradas apropriadas pelos MPIs.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .