Влияние качества воздуха дома на взрослых с астмой
28 июля 2025 г. обновлено: University of Kansas Medical Center
Меняющийся ландшафт COVID-19: технико-экономическое обоснование для регистрации кратковременных воздействий окружающей среды в жилых помещениях и симптомов астмы у взрослых
Целью этого исследования является определение практичности использования мониторинга качества воздуха в помещении и приложения для смартфона для выявления изменений качества воздуха в доме и того, как эти изменения влияют на взрослых, страдающих астмой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целями этого технико-экономического обоснования являются: 1) определение осуществимости и применимости: (а) экологической мгновенной оценки (ЭМО) для оценки самоотчетов о воздействии окружающей среды в жилых помещениях и симптомов астмы, (б) домашнего мониторинга объективных воздействий окружающей среды (общее количество летучих органические соединения [ЛОС], твердые частицы [PM2,5]) и функция легких (домашняя спирометрия); 2а) оценить частоту и степень воздействия окружающей среды в жилых помещениях (например, дезинфицирующие средства/чистящие средства, пассивное курение) с помощью (а) данных, полученных от самих себя, и (б) объективных показателей домашнего мониторинга, 2б) оценить уровень контроля над астмой как на что указывают симптомы астмы и функция легких, о которых сообщают сами пациенты; и 3) исследовать ассоциации самооценки и объективных показателей воздействия окружающей среды в жилых помещениях с самооценкой и объективными показателями контроля астмы.
Участники получат монитор качества воздуха в помещении и домашний спирометр для измерения ЛОС, PM2,5 и прогнозируемого объема форсированного выдоха в процентах соответственно.
EMA будет собираться с помощью персонального смартфона и программной платформы EMA.
Участникам будут отправлены запланированные и случайные уведомления EMA для оценки симптомов астмы, воздействия окружающей среды, функции легких и стратегий смягчения последствий.
По истечении 14-дневного периода сбора данных участники ответят на вопросы опроса, касающиеся приемлемости, уместности и осуществимости.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
64
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- Barbara J Polivka
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые с астмой, проживающие в США
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, которые ранее участвовали в глобальном онлайн-исследовании Covid-19 и астмы, выразили готовность связаться с ними для будущих исследований и сообщили о высоком использовании дезинфицирующих/чистящих средств после COVID-19 (≥5 в неделю).
- Текущий тест контроля астмы (ACT) ≤19
- Иметь смартфон
- Иметь Wi-Fi / беспроводное подключение к Интернету в своем доме.
Критерий исключения:
- Нерезиденты США
- Не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эпизоды в день
Временное ограничение: Измеряется ежедневно в течение 14 дней
|
Количество эпизодов в день, когда жилые ЛОС превышали 333 ppb и/или PM2,5, превышали 15 мг/м3, что измерено с помощью монитора качества качества воздуха Awair
|
Измеряется ежедневно в течение 14 дней
|
|
Домашняя спирометрия завершена
Временное ограничение: Ежедневно оценивается в течение 14 дней
|
Количество участников, заканчивающих ежедневную домашнюю спирометрию в течение 14 дней.
|
Ежедневно оценивается в течение 14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интеграция компонентов исследования
Временное ограничение: 14 дней
|
Участникам попросили один из пунктов опроса, чтобы оценить, были ли различные компоненты исследования хорошо интегрированы.
Варианты ответа варьировались от 0 = категорически не согласны до 4 = полностью согласны.
Оценка была умножена на 25; Оценки могут варьироваться от 0-100.
Более высокий балл показал, что компоненты исследования были хорошо интегрированы.
|
14 дней
|
|
Обследования экологической мгновенной оценки (EMA)
Временное ограничение: 14 дней
|
Количество участников, завершающих качество воздуха
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Barbara Polivka, PhD, Select
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Eldeirawi K, Huntington-Moskos L, Nyenhuis SM, Polivka B. Increased disinfectant use among adults with asthma in the era of COVID-19. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Mar;9(3):1378-1380.e2. doi: 10.1016/j.jaip.2020.12.038. Epub 2020 Dec 29. No abstract available.
- Matulonga B, Rava M, Siroux V, Bernard A, Dumas O, Pin I, Zock JP, Nadif R, Leynaert B, Le Moual N. Women using bleach for home cleaning are at increased risk of non-allergic asthma. Respir Med. 2016 Aug;117:264-71. doi: 10.1016/j.rmed.2016.06.019. Epub 2016 Jun 25.
- Le Moual N, Varraso R, Siroux V, Dumas O, Nadif R, Pin I, Zock JP, Kauffmann F; Epidemiological Study on the Genetics and Environment of Asthma. Domestic use of cleaning sprays and asthma activity in females. Eur Respir J. 2012 Dec;40(6):1381-9. doi: 10.1183/09031936.00197611. Epub 2012 Apr 10.
- Zock JP, Plana E, Jarvis D, Anto JM, Kromhout H, Kennedy SM, Kunzli N, Villani S, Olivieri M, Toren K, Radon K, Sunyer J, Dahlman-Hoglund A, Norback D, Kogevinas M. The use of household cleaning sprays and adult asthma: an international longitudinal study. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Oct 15;176(8):735-41. doi: 10.1164/rccm.200612-1793OC. Epub 2007 Jun 21.
- Gharpure R, Hunter CM, Schnall AH, Barrett CE, Kirby AE, Kunz J, Berling K, Mercante JW, Murphy JL, Garcia-Williams AG. Knowledge and Practices Regarding Safe Household Cleaning and Disinfection for COVID-19 Prevention - United States, May 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Jun 12;69(23):705-709. doi: 10.15585/mmwr.mm6923e2.
- Nyenhuis S, Cramer E, Grande M, Huntington-Moskos L, Krueger K, Bimbi O, Polivka B, Eldeirawi K. Utilizing Real-time Technology to Assess the Impact of Home Environmental Exposures on Asthma Symptoms: Protocol for an Observational Pilot Study. JMIR Res Protoc. 2022 Aug 2;11(8):e39887. doi: 10.2196/39887.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00145830
- R21ES033118 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Чтобы максимизировать полезность этого исследования и в интересах предоставления другим исследователям и общественности возможности извлечь из него пользу, исследователи предоставят исследователям весь протокол и обезличенный набор данных.
Сроки обмена IPD
До 24 месяцев после публикации основных результатов исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на IPD будут рассмотрены MPI после того, как будет отправлен официальный запрос по электронной почте для целей/вопросов/гипотез исследования. После того, как запрос будет одобрен MPI и получено одобрение IRB, только обезличенные данные, относящиеся к вопросам исследования, будут переданы для вторичного анализа, который MPI сочтут целесообразным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .