リコネクト禁煙申請書
2026年8月31日 更新者：Rowan University
Re-Connect ユーザビリティ、実現可能性、受容性、および予備的な有効性テスト
この一連の研究では、禁煙の客観的な証拠に基づいて、スマートフォン アプリケーションへのアクセスを許可することの許容性、実現可能性、および予備的な有効性を調査します。
調査の概要
詳細な説明
目的 1 では、少人数のフォーカス グループとフィードバック セッション (n = 4 ～ 6) を使用して、Re-Connect の受容性と使いやすさについての洞察を得ます。
次に、最大 3 つの単一ケースの設計調査 (n = 4/ラウンド) を実施して、現実世界のコンテキストでアプリをより長く使用し、アプリの使いやすさと受容性に関する追加情報を取得します。
目標 2 には、2 グループ (AC 対 SC) のパイロット無作為対照試験が含まれ、Re-Connect の実現可能性、受容性、および予備的な有効性をテストします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Glassboro、New Jersey、アメリカ、08028
- Rowan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 少なくとも 2 年間、1 日あたり少なくとも 10 本のタバコを吸っていると報告する個人、-18 歳以上
- -研究を妨げる可能性のある、またはより集中的な治療を必要とする可能性のある健康上の合併症がない（例：肺気腫、慢性閉塞性肺疾患、喘息、乳糖不耐症）
- 禁煙したいという強い願望を報告する (リッカート 10 点満点で 8 以上)
- スマートフォンの使用経験があり、英語を話し、読み書きができる人は、研究の対象となります。
除外基準:
- 管理されていない、または管理されていた期間が 6 か月未満のメンタルヘルスの合併症を持つ個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：禁断の偶発的 (AC) 再接続
このグループの参加者は、一酸化炭素の目標 (CO<=6ppm) を達成することによって検証されるように、禁煙の目標を達成することを条件とする、非常に望ましいが必須ではないアプリケーション (ソーシャルネットワーキング、ショッピング、ゲームなど) のブロックを解除できます。
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このグループの参加者は、一酸化炭素目標 (CO
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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システムユーザビリティ調査
時間枠：研究完了まで、最大12週間
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Aim 1 ユーザビリティ テストの参加者が Re-Connect アプリケーションをテストした後に完了するアンケート。
フォーカス グループとフィードバック グループの参加者、および単一ケース デザインの参加者は、この調査を完了し、目的 2 の RCT に進む前に 75 点以上のスコアが必要になります。
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研究完了まで、最大12週間
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リコネクト使用（RCT、Aim 2）
時間枠：6ヵ月
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6 か月の観察期間中、参加者が Re-Connect をどの程度使用し、CO サンプルを提出し続けるかを追跡します。
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6ヵ月
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再接続使用期間（RCT、Aim 2）
時間枠：6ヵ月
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6 か月にわたる調査では、参加者が Re-Connect を使用している時間を追跡します。
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6ヵ月
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受容性 (RCT、目的 2)
時間枠：6ヵ月
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3 つの時点で、参加者に治療受容性アンケートに記入してもらい、Re-Connect の使用経験に関する定量的および定性的なフィードバックを提供します。
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6ヵ月
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負の一酸化炭素サンプルの割合
時間枠：6ヵ月
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6 か月の研究中に禁酒目標を達成した CO サンプルの割合を比較します。
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6ヵ月
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自己申告され、CO が確認された喫煙の 7 日間のポイント有病率
時間枠：6ヵ月
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参加者は、自己報告と CO サンプルを提供して、6 か月間の研究を通じて喫煙状態を確認します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初期許容性
時間枠：1日
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禁煙介入の広告に反応した個人には、Re-Connect に関する情報が提供され、参加を継続するか中止するかの選択肢が与えられます。
中止した参加者は、介入の将来のバージョンをより広く受け入れられるようにするために、介入の将来のバージョンを通知することに興味がない理由を尋ねられ、したがって、より多くの人に採用される可能性が高くなります.
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1日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スマートフォン使用モデレーター
時間枠：6ヵ月
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探索的分析は、モデレーターの潜在的な変数 (電話で費やしたベースライン時間、ダウンロード/使用したアプリの数、使用したアプリの種類など) について実施されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月14日
一次修了 (実際)
2026年2月28日
研究の完了 (実際)
2026年2月28日
試験登録日
最初に提出
2022年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月24日
最初の投稿 (実際)
2022年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月31日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PRO-2020-123
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、調査員が適切な必要性を表明した場合に共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。