Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повторное подключение приложения для отказа от курения

31 августа 2026 г. обновлено: Rowan University

Повторное подключение юзабилити, осуществимости, приемлемости и предварительного тестирования эффективности

В этой серии исследований будет изучена приемлемость, осуществимость и предварительная эффективность предоставления доступа к приложениям для смартфонов в зависимости от объективных доказательств воздержания от курения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель 1 будет использовать небольшие фокус-группы и сеансы обратной связи (n = 4-6), чтобы получить представление о приемлемости и удобстве использования Re-Connect. Затем будет проведено до 3 исследований дизайна с одним случаем (n = 4/раунд), чтобы получить более широкое использование приложения в контексте реального мира, чтобы получить дополнительную информацию об удобстве использования и приемлемости приложения. Цель 2 будет включать пилотное рандомизированное контрольное исследование с двумя группами (AC против SC) для проверки осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности Re-Connect.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • лица, сообщающие о курении не менее 10 сигарет в день в течение как минимум 2 лет, в возрасте до 18 лет и старше
  • отсутствие каких-либо осложнений со здоровьем, которые могут помешать исследованию или потребовать более интенсивного лечения (например, эмфизема легких, хроническая обструктивная болезнь легких, астма, непереносимость лактозы)
  • сообщить о сильном желании бросить курить (8 или выше по 10-балльной шкале Лайкерта)
  • имеет предыдущий опыт использования смартфона, говорит по-английски и грамотен, будет иметь право на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Лица с осложнениями психического здоровья, которые либо не лечатся, либо лечатся менее 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Абстинентный контингент (AC) Re-Connect
Участники этой группы смогут разблокировать весьма желательные, но несущественные (например, социальные сети, покупки, игры) приложения при условии достижения целей воздержания от курения, что подтверждается достижением целей по оксиду углерода (CO<=6ppm).
Поведенческий: Абстинентный контингент (AC) Re-Connect
Участники этой группы смогут разблокировать весьма желательные, но несущественные (например, социальные сети, покупки, игры) приложения в зависимости от достижения целей воздержания от курения, что подтверждается достижением целей по оксиду углерода (CO

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследование юзабилити системы
Временное ограничение: через завершение обучения, до 12 недель
Опрос, который участники юзабилити-тестирования Aim 1 заполнят после тестирования приложения Re-Connect. Участники фокус-группы и группы обратной связи, а также участники индивидуального дизайна должны заполнить этот опрос, и для перехода к РКИ в Задаче 2 потребуется набрать 75 или более баллов.
через завершение обучения, до 12 недель
Использование повторного подключения (RCT, цель 2)
Временное ограничение: 6 месяцев
В течение 6-месячного периода наблюдения мы будем отслеживать, как и в какой степени участники используют Re-Connect, и продолжим отправлять образцы CO.
6 месяцев
Продолжительность повторного использования (RCT, цель 2)
Временное ограничение: 6 месяцев
В течение 6-месячного исследования мы будем отслеживать, как долго участники используют Re-Connect.
6 месяцев
Приемлемость (RCT, Цель 2)
Временное ограничение: 6 месяцев
В трех временных точках мы попросим участников заполнить анкету приемлемости лечения, чтобы предоставить количественную и качественную оценку своего опыта использования Re-Connect.
6 месяцев
Процент отрицательных проб угарного газа
Временное ограничение: 6 месяцев
Мы сравним процент образцов CO, которые соответствуют целям воздержания в течение 6-месячного исследования.
6 месяцев
7-дневная точечная распространенность курения, о котором сообщали сами, и подтвержденного CO.
Временное ограничение: 6 месяцев
Участники будут предоставлять самоотчеты и образец CO для подтверждения статуса курения в течение 6-месячного исследования.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начальная приемлемость
Временное ограничение: 1 день
Лица, откликнувшиеся на нашу рекламу вмешательства по прекращению курения, получат информацию о Re-Connect, а затем им будет предоставлена ​​возможность продолжить участие или прекратить его. Участников, которые прекратят участие, спросят, почему они не заинтересованы в информировании о будущих версиях вмешательства, чтобы сделать его более широко приемлемым и, следовательно, более вероятным, что оно будет принято более широким населением.
1 день

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модераторы использования смартфонов
Временное ограничение: 6 месяцев
Будет проведен предварительный анализ потенциальных переменных модератора (например, базовое время, проведенное в телефоне, количество загруженных/использованных приложений, типы используемых приложений).
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rowan University

Соавторы

University of Kentucky

Следователи

  • Главный следователь: Bethany Raiff, PhD, Rowan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO-2020-123

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут переданы, если исследователь выразит соответствующую потребность.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться