Re-Connect-applicatie voor stoppen met roken
31 augustus 2026 bijgewerkt door: Rowan University
Opnieuw aansluiten Bruikbaarheid, haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheidstesten
Deze reeks onderzoeken zal de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en voorlopige doeltreffendheid onderzoeken van het afhankelijk maken van toegang tot smartphone-applicaties van objectief bewijs van onthouding van roken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel 1 zal via kleine focusgroepen en feedbacksessies (n = 4-6) inzicht krijgen in de aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van Re-Connect.
Er zullen dan maximaal 3 single-case ontwerpstudies (n = 4/ronde) worden uitgevoerd om de app uitgebreider te gebruiken in een echte wereldcontext om aanvullende informatie te krijgen over de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van de app.
Doel 2 omvat een gerandomiseerde controleproef met 2 groepen (AC versus SC) om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid van Re-Connect te testen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Verenigde Staten, 08028
- Rowan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen die melden minstens 10 sigaretten per dag te roken gedurende minstens 2 jaar, -18 jaar of ouder
- geen gezondheidscomplicaties hebben die het onderzoek kunnen verstoren of een intensievere behandeling vereisen (bijv. emfyseem, chronische obstructieve longaandoening, astma, lactose-intolerantie)
- melding maken van een sterk verlangen om te stoppen met roken (8 of hoger op een 10-punts Likertschaal)
- ervaring heeft met het gebruik van een smartphone, Engels spreekt en geletterd is, komt in aanmerking voor de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met geestelijke gezondheidscomplicaties die niet onder controle zijn of die minder dan 6 maanden onder controle zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Abstinent Contingent (AC) Opnieuw verbinden
Deelnemers in deze groep kunnen zeer gewenste, maar niet-essentiële (bijv. sociale netwerken, winkelen, games) applicaties deblokkeren, afhankelijk van het behalen van doelen voor onthouding van roken, zoals geverifieerd door te voldoen aan koolmonoxidedoelen (CO<=6ppm).
|
Deelnemers in deze groep kunnen zeer gewenste, maar niet-essentiële (bijv. sociale netwerken, winkelen, games) applicaties deblokkeren, afhankelijk van het behalen van doelen voor onthouding van roken, zoals geverifieerd door te voldoen aan koolmonoxidedoelen (CO
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek naar de bruikbaarheid van het systeem
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, tot 12 weken
|
Een enquête die deelnemers aan Aim 1-bruikbaarheidstests zullen invullen na het testen van de Re-Connect-applicatie.
Deelnemers aan de focus- en feedbackgroep, evenals deelnemers aan het ontwerpen van één enkele case, zullen deze enquête invullen en een score van 75 of hoger is vereist voordat ze naar de RCT in Aim 2 gaan.
|
door voltooiing van de studie, tot 12 weken
|
|
Gebruik opnieuw verbinden (RCT, doel 2)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gedurende de observatieperiode van 6 maanden zullen we bijhouden hoeveel en in welke mate deelnemers Re-Connect gebruiken en CO-monsters blijven indienen.
|
6 maanden
|
|
Duur van Re-Connect-gebruik (RCT, doel 2)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gedurende de 6 maanden durende studie zullen we bijhouden hoe lang deelnemers bezig zijn met het gebruik van Re-Connect.
|
6 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid (RCT, doel 2)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Op drie tijdstippen laten we de deelnemers een vragenlijst over de aanvaardbaarheid van de behandeling invullen om kwantitatieve en kwalitatieve feedback te geven over hun ervaring met het gebruik van Re-Connect.
|
6 maanden
|
|
Percentage negatieve koolmonoxidemonsters
Tijdsspanne: 6 maanden
|
We zullen het percentage CO-monsters vergelijken dat voldoet aan de onthoudingsdoelen tijdens het onderzoek van 6 maanden.
|
6 maanden
|
|
7-daagse puntprevalentie van zelfgerapporteerd en CO-geverifieerd roken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deelnemers zullen zelfrapportages en een CO-monster verstrekken om de rookstatus tijdens het onderzoek van 6 maanden te bevestigen.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Initiële aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
Personen die reageren op onze advertentie voor een stoppen-met-rokeninterventie krijgen informatie over Re-Connect en krijgen vervolgens de keuze om mee te blijven doen of te stoppen.
Deelnemers die stoppen, wordt gevraagd waarom ze niet geïnteresseerd zijn om toekomstige versies van de interventie te informeren om deze breder acceptabel te maken en daarom waarschijnlijker te worden overgenomen door een bredere bevolking.
|
1 dag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moderators voor smartphonegebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verkennende analyses zullen worden uitgevoerd op potentiële moderatorvariabelen (bijv. baseline tijd besteed aan telefoon, aantal gedownloade/gebruikte apps, soorten gebruikte apps).
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bethany Raiff, PhD, Rowan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO-2020-123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens worden gedeeld als de onderzoeker hier een passende behoefte aan heeft.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .