Solicitud Re-Connect para dejar de fumar
31 de agosto de 2026 actualizado por: Rowan University
Pruebas preliminares de eficacia, viabilidad, aceptabilidad y usabilidad de Re-Connect
Esta serie de estudios explorará la aceptabilidad, la viabilidad y la eficacia preliminar de hacer que el acceso a las aplicaciones de los teléfonos inteligentes dependa de la evidencia objetiva de la abstinencia de fumar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Objetivo 1 utilizará pequeños grupos de enfoque y sesiones de retroalimentación (n = 4-6) para obtener información sobre la aceptabilidad y la usabilidad de Re-Connect.
Luego se realizarán hasta 3 estudios de diseño de caso único (n = 4/ronda) para obtener un uso más prolongado de la aplicación en un contexto del mundo real para obtener información adicional sobre la usabilidad y la aceptabilidad de la aplicación.
El objetivo 2 implicará un ensayo piloto de control aleatorio de 2 grupos (AC vs SC) para probar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de Re-Connect.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Glassboro, New Jersey, Estados Unidos, 08028
- Rowan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas que informan haber fumado al menos 10 cigarrillos por día durante al menos 2 años, -18 años de edad o más
- no tiene ninguna complicación de salud que pueda interferir con el estudio o que requiera un tratamiento más intensivo (p. ej., enfisema, trastorno pulmonar obstructivo crónico, asma, intolerancia a la lactosa)
- informar un fuerte deseo de dejar de fumar (8 o más en una escala Likert de 10 puntos)
- tiene experiencia previa en el uso de un teléfono inteligente, habla inglés y sabe leer y escribir, será elegible para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Individuos con complicaciones de salud mental que no se controlan o que se han controlado durante menos de 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Contingente Abstinente (AC) Reconexión
Los participantes de este grupo podrán desbloquear aplicaciones muy deseadas, pero no esenciales (p. ej., redes sociales, compras, juegos), dependiendo de cumplir los objetivos de abstinencia de fumar, según lo verificado al cumplir los objetivos de monóxido de carbono (CO<=6ppm).
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Los participantes de este grupo podrán desbloquear aplicaciones muy deseadas, pero no esenciales (p. ej., redes sociales, compras, juegos) supeditadas al cumplimiento de los objetivos de abstinencia tabáquica, según lo verificado mediante el cumplimiento de los objetivos de monóxido de carbono (CO
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, hasta 12 semanas
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Una encuesta que los participantes en la prueba de usabilidad del Objetivo 1 completarán después de probar la aplicación Re-Connect.
Los participantes de los grupos focales y de retroalimentación, así como los participantes del diseño de caso único, completarán esta encuesta y se requerirá una puntuación de 75 o más antes de pasar al RCT en el Objetivo 2.
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hasta la finalización del estudio, hasta 12 semanas
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Reconectar uso (RCT, Objetivo 2)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Durante el período de observación de 6 meses, realizaremos un seguimiento de cuánto y en qué medida los participantes usan Re-Connect y continuaremos enviando muestras de CO.
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6 meses
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Duración del uso de reconexión (RCT, Objetivo 2)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Durante el estudio de 6 meses, realizaremos un seguimiento de cuánto tiempo los participantes están comprometidos con el uso de Re-Connect.
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6 meses
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Aceptabilidad (ECA, Objetivo 2)
Periodo de tiempo: 6 meses
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En tres momentos, haremos que los participantes completen un Cuestionario de aceptabilidad del tratamiento para proporcionar comentarios cuantitativos y cualitativos sobre su experiencia con el uso de Re-Connect.
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6 meses
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Porcentaje negativo de muestras de monóxido de carbono
Periodo de tiempo: 6 meses
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Compararemos el porcentaje de muestras de CO que cumplen con los objetivos de abstinencia durante el estudio de 6 meses.
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6 meses
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Prevalencia puntual de 7 días de tabaquismo autoinformado y verificado por CO
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los participantes proporcionarán autoinformes y una muestra de CO para confirmar su condición de fumador durante los 6 meses del estudio.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad inicial
Periodo de tiempo: 1 día
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Las personas que respondan a nuestro anuncio de una intervención para dejar de fumar recibirán información sobre Re-Connect y luego se les dará la opción de continuar participando o descontinuar.
A los participantes que interrumpan se les preguntará por qué no están interesados en informar versiones futuras de la intervención para que sea más ampliamente aceptable y, por lo tanto, más probable que sea adoptada por una población más amplia.
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1 día
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Moderadores de uso de teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se llevarán a cabo análisis exploratorios sobre posibles variables moderadoras (p. ej., tiempo de referencia dedicado al teléfono, número de aplicaciones descargadas/utilizadas, tipos de aplicaciones utilizadas).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bethany Raiff, PhD, Rowan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO-2020-123
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados se compartirán si el investigador expresa una necesidad apropiada.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .