Koble til søknad om røykeslutt på nytt
31. august 2026 oppdatert av: Rowan University
Koble sammen brukervennlighet, gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig effektivitetstesting
Denne serien med studier vil utforske akseptabiliteten, gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av å gjøre tilgang til smarttelefonapplikasjoner avhengig av objektive bevis på røykeavholdenhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål 1 vil bruke små fokusgrupper og tilbakemeldingsøkter (n = 4-6) for å få innsikt i aksepterbarheten og brukervennligheten til Re-Connect.
Opptil 3 single-case designstudier (n = 4/runde) vil deretter bli utført for å få mer utvidet bruk av appen i en virkelig kontekst for å få ytterligere informasjon om brukervennlighet og akseptabilitet av appen.
Mål 2 vil involvere en 2-gruppe (AC vs SC), pilot randomisert kontrollforsøk for å teste gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av Re-Connect.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Forente stater, 08028
- Rowan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer som rapporterer å røyke minst 10 sigaretter per dag i minst 2 år, -18 år eller eldre
- ikke har noen helsekomplikasjoner som kan forstyrre studien eller kreve mer intensiv behandling (f.eks. emfysem, kronisk obstruktiv lungesykdom, astma, laktoseintoleranse)
- rapportere et sterkt ønske om å slutte å røyke (8 eller høyere på en 10-punkts Likert-skala)
- har tidligere erfaring med bruk av smarttelefon, snakker engelsk og er litterære, vil være kvalifisert for studiet.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med psykiske komplikasjoner som enten ikke er håndtert eller som har blitt behandlet i mindre enn 6 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Abstinent Contingent (AC) Koble til på nytt
Deltakere i denne gruppen vil være i stand til å fjerne blokkeringen av svært ønskede, men ikke-essensielle (f.eks. sosiale nettverk, shopping, spill) applikasjoner som er betinget av å oppfylle målene for røykeavholdenhet, som bekreftet ved å oppfylle karbonmonoksidmålene (CO<=6ppm).
|
Deltakere i denne gruppen vil være i stand til å fjerne blokkeringen av svært ønskede, men ikke-essensielle (f.eks. sosiale nettverk, shopping, spill) applikasjoner som er betinget av å nå målene for røykeavholdenhet, som bekreftet ved å oppfylle karbonmonoksidmålene (CO)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
System Usability Survey
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 12 uker
|
En undersøkelse som deltakere i Aim 1-brukerbarhetstesting vil fullføre etter å ha testet ut Re-Connect-applikasjonen.
Deltakere i fokus- og tilbakemeldingsgruppe, så vel som designdeltakere i enkelttilfeller, vil fullføre denne undersøkelsen og en poengsum på 75 eller høyere vil kreves før de flytter til RCT i mål 2.
|
gjennom studiegjennomføring, inntil 12 uker
|
|
Koble til på nytt (RCT, mål 2)
Tidsramme: 6 måneder
|
I løpet av den 6-måneders observasjonsperioden vil vi spore hvor mye og i hvilken grad deltakerne bruker Re-Connect og fortsetter å sende inn CO-prøver.
|
6 måneder
|
|
Varighet av gjentilkoblingsbruk (RCT, mål 2)
Tidsramme: 6 måneder
|
I løpet av den 6-måneders studien vil vi spore hvor lenge deltakerne er engasjert i å bruke Re-Connect.
|
6 måneder
|
|
Akseptabilitet (RCT, mål 2)
Tidsramme: 6 måneder
|
På tre tidspunkter vil vi la deltakerne fylle ut et Treatment Acceptability Questionnaire for å gi kvantitativ og kvalitativ tilbakemelding på deres erfaring med bruk av Re-Connect.
|
6 måneder
|
|
Prosent negative karbonmonoksidprøver
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil sammenligne prosentandelen av CO-prøver som oppfyller avholdsmålene i løpet av den 6-måneders studien.
|
6 måneder
|
|
7-dagers forekomst av selvrapportert og CO-verifisert røyking
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltakerne vil gi selvrapporter og en CO-prøve for å bekrefte røykestatus gjennom den 6-måneders studien.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innledende akseptabilitet
Tidsramme: 1 dag
|
Personer som svarer på vår annonse for en røykeavvenningsintervensjon vil få informasjon om Re-Connect, og deretter vil de få muligheten til å fortsette å delta eller avbryte.
Deltakere som avbryter vil bli spurt om hvorfor de ikke er interessert i å informere fremtidige versjoner av intervensjonen for å gjøre den mer allment akseptabel og derfor mer sannsynlig å bli adoptert av en bredere befolkning.
|
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderatorer for bruk av smarttelefon
Tidsramme: 6 måneder
|
Utforskende analyser vil bli utført på potensielle moderatorvariabler (f.eks. grunnlinjetid brukt på telefon, antall apper som er lastet ned/brukt, typer apper som brukes).
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bethany Raiff, PhD, Rowan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO-2020-123
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data vil bli delt dersom det er et passende behov uttrykt av etterforskeren.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .