Solicitação Re-Connect para parar de fumar
31 de agosto de 2026 atualizado por: Rowan University
Reconectar testes de usabilidade, viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar
Esta série de estudos explorará a aceitabilidade, a viabilidade e a eficácia preliminar de tornar o acesso a aplicativos de smartphone dependente de evidências objetivas de abstinência de fumo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo 1 usará pequenos grupos focais e sessões de feedback (n = 4-6) para obter informações sobre a aceitabilidade e usabilidade do Re-Connect.
Até 3 estudos de design de caso único (n = 4/rodada) serão conduzidos para obter um uso mais estendido do aplicativo em um contexto do mundo real para obter informações adicionais sobre usabilidade e aceitabilidade do aplicativo.
O objetivo 2 envolverá um estudo piloto de controle randomizado de 2 grupos (AC vs SC) para testar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar do Re-Connect.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Estados Unidos, 08028
- Rowan University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos que relatam fumar pelo menos 10 cigarros por dia há pelo menos 2 anos, -18 anos de idade ou mais
- não tem nenhuma complicação de saúde que possa interferir no estudo ou exigir tratamento mais intensivo (por exemplo, enfisema, doença pulmonar obstrutiva crônica, asma, intolerância à lactose)
- relatar um forte desejo de parar de fumar (8 ou mais em uma escala Likert de 10 pontos)
- tiver experiência anterior no uso de smartphone, falar inglês e for alfabetizado, será elegível para o estudo.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com complicações de saúde mental que não são gerenciadas ou que foram tratadas por menos de 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Abstinente Contingente (AC) Reconectar
Os participantes deste grupo poderão desbloquear aplicativos altamente desejados, mas não essenciais (por exemplo, redes sociais, compras, jogos), dependendo do cumprimento das metas de abstinência tabágica, conforme verificado pelo cumprimento das metas de monóxido de carbono (CO <= 6 ppm).
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Os participantes deste grupo poderão desbloquear aplicativos altamente desejados, mas não essenciais (por exemplo, redes sociais, compras, jogos), dependendo do cumprimento das metas de abstinência tabágica, conforme verificado pelo cumprimento das metas de monóxido de carbono (CO
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de Usabilidade do Sistema
Prazo: até a conclusão do estudo, até 12 semanas
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Uma pesquisa que os participantes do teste de usabilidade do Objetivo 1 concluirão após testar o aplicativo Re-Connect.
Os participantes do grupo de foco e feedback, bem como os participantes do projeto de caso único, completarão esta pesquisa e uma pontuação de 75 ou superior será necessária antes de passar para o RCT no Objetivo 2.
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até a conclusão do estudo, até 12 semanas
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Reconectar o uso (RCT, Objetivo 2)
Prazo: 6 meses
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Durante o período de observação de 6 meses, rastrearemos quanto e até que ponto os participantes usam o Re-Connect e continuam a enviar amostras de CO.
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6 meses
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Duração do uso de reconexão (RCT, objetivo 2)
Prazo: 6 meses
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Ao longo do estudo de 6 meses, acompanharemos quanto tempo os participantes estão envolvidos usando o Re-Connect.
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6 meses
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Aceitabilidade (RCT, objetivo 2)
Prazo: 6 meses
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Em três momentos, os participantes preencherão um Questionário de Aceitabilidade de Tratamento para fornecer feedback quantitativo e qualitativo sobre sua experiência com o uso do Re-Connect.
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6 meses
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Porcentagem de amostras negativas de monóxido de carbono
Prazo: 6 meses
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Vamos comparar a porcentagem de amostras de CO que atendem às metas de abstinência durante o estudo de 6 meses.
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6 meses
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Prevalência pontual de 7 dias de auto-relato e CO verificado, tabagismo
Prazo: 6 meses
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Os participantes fornecerão auto-relatos e uma amostra de CO para confirmar o status de fumante durante o estudo de 6 meses.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade inicial
Prazo: 1 dia
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Os indivíduos que responderem ao nosso anúncio para uma intervenção para parar de fumar receberão informações sobre o Re-Connect e, então, terão a opção de continuar a participar ou descontinuar.
Os participantes que descontinuarem serão questionados por que não estão interessados em informar versões futuras da intervenção para torná-la mais amplamente aceitável e, portanto, mais provável de ser adotada por uma população mais ampla.
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1 dia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Moderadores de uso de smartphones
Prazo: 6 meses
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Análises exploratórias serão conduzidas em potenciais variáveis moderadoras (por exemplo, tempo de linha de base gasto no telefone, número de aplicativos baixados/usados, tipos de aplicativos usados).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bethany Raiff, PhD, Rowan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO-2020-123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados serão compartilhados se houver uma necessidade apropriada expressa pelo investigador.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .