Ponownie podłącz wniosek o zaprzestanie palenia
31 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Rowan University
Ponownie podłącz użyteczność, wykonalność, akceptowalność i wstępne testy skuteczności
Ta seria badań zbada dopuszczalność, wykonalność i wstępną skuteczność uzależnienia dostępu do aplikacji na smartfony od obiektywnych dowodów abstynencji od palenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel 1 wykorzysta małe grupy fokusowe i sesje informacji zwrotnych (n = 4-6), aby uzyskać wgląd w akceptowalność i użyteczność Re-Connect.
Następnie zostaną przeprowadzone maksymalnie 3 badania projektu pojedynczego przypadku (n = 4/rundę), aby uzyskać szersze wykorzystanie aplikacji w kontekście świata rzeczywistego, aby uzyskać dodatkowe informacje na temat użyteczności i akceptowalności aplikacji.
Cel 2 obejmie 2-grupowe (AC vs SC), pilotażowe randomizowane badanie kontrolne w celu sprawdzenia wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności Re-Connect.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08028
- Rowan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby, które deklarują palenie co najmniej 10 papierosów dziennie przez co najmniej 2 lata, -18 lat lub więcej
- nie mają żadnych komplikacji zdrowotnych, które mogłyby zakłócić badanie lub wymagać bardziej intensywnego leczenia (np. rozedma płuc, przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma, nietolerancja laktozy)
- zgłaszają silne pragnienie rzucenia palenia (8 lub więcej w 10-punktowej skali Likerta)
- ma wcześniejsze doświadczenie w korzystaniu ze smartfona, mówi po angielsku i potrafi czytać i pisać, będzie kwalifikować się do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z powikłaniami związanymi ze zdrowiem psychicznym, które nie są leczone lub które były leczone krócej niż 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Abstynent Contingent (AC) Re-Connect
Uczestnicy tej grupy będą mogli odblokować bardzo pożądane, ale nieistotne (np. portale społecznościowe, zakupy, gry) aplikacje uzależnione od osiągnięcia celów dotyczących abstynencji od palenia, co zweryfikowano poprzez osiągnięcie celów dotyczących tlenku węgla (CO<=6 ppm).
|
Uczestnicy tej grupy będą mogli odblokować bardzo pożądane, ale nieistotne (np. portale społecznościowe, zakupy, gry) aplikacje uzależnione od osiągnięcia celów dotyczących abstynencji od palenia, co zweryfikowano poprzez osiągnięcie celów dotyczących tlenku węgla (CO
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie użyteczności systemu
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 12 tygodni
|
Ankieta, którą uczestnicy testów użyteczności celu 1 wypełnią po przetestowaniu aplikacji Re-Connect.
Uczestnicy grupy fokusowej i informacji zwrotnej, a także uczestnicy projektów pojedynczych przypadków, wypełnią tę ankietę, a przed przejściem do RCT w Celu 2 wymagany będzie wynik 75 lub wyższy.
|
poprzez ukończenie studiów, do 12 tygodni
|
|
Ponowne połączenie (RCT, cel 2)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W ciągu 6-miesięcznego okresu obserwacji będziemy śledzić, ile i w jakim stopniu uczestnicy korzystają z Re-Connect i nadal przesyłają próbki CO.
|
6 miesięcy
|
|
Czas trwania ponownego połączenia (RCT, cel 2)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W ciągu 6-miesięcznego badania będziemy śledzić, jak długo uczestnicy są zaangażowani w korzystanie z Re-Connect.
|
6 miesięcy
|
|
Akceptowalność (RCT, cel 2)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W trzech punktach czasowych poprosimy uczestników o wypełnienie Kwestionariusza akceptacji leczenia, aby dostarczyć ilościowych i jakościowych informacji zwrotnych na temat ich doświadczeń z korzystaniem z Re-Connect.
|
6 miesięcy
|
|
Procent ujemnych próbek tlenku węgla
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Porównamy odsetek próbek CO, które spełniają cele abstynencji podczas 6-miesięcznego badania.
|
6 miesięcy
|
|
7-dniowe punktowe rozpowszechnienie palenia zgłaszanego przez samych siebie i zweryfikowanego przez CO
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uczestnicy będą dostarczać raporty własne i próbkę CO, aby potwierdzić status palenia podczas 6-miesięcznego badania.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wstępna akceptacja
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Osoby, które odpowiedzą na nasze ogłoszenie o interwencję w celu zaprzestania palenia, otrzymają informacje o Re-Connect, a następnie otrzymają możliwość dalszego uczestnictwa lub rezygnacji.
Uczestnicy, którzy zrezygnują, zostaną zapytani, dlaczego nie są zainteresowani informowaniem o przyszłych wersjach interwencji, aby uczynić ją bardziej akceptowalną, a tym samym bardziej prawdopodobną do przyjęcia przez szerszą populację.
|
1 dzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moderatorzy korzystania ze smartfonów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analizy eksploracyjne zostaną przeprowadzone na potencjalnych zmiennych moderatora (np. bazowy czas spędzony na telefonie, liczba pobranych/używanych aplikacji, rodzaje używanych aplikacji).
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bethany Raiff, PhD, Rowan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO-2020-123
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione, jeśli istnieje odpowiednia potrzeba wyrażona przez badacza.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .