Demande de reconnexion pour arrêter de fumer
31 août 2026 mis à jour par: Rowan University
Tests d'utilisabilité, de faisabilité, d'acceptabilité et d'efficacité préliminaires
Cette série d'études explorera l'acceptabilité, la faisabilité et l'efficacité préliminaire de rendre l'accès aux applications pour smartphone subordonné à des preuves objectives de l'abstinence tabagique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif 1 utilisera de petits groupes de discussion et des séances de rétroaction (n = 4-6) pour mieux comprendre l'acceptabilité et la facilité d'utilisation de Re-Connect.
Jusqu'à 3 études de conception de cas uniques (n = 4/tour) seront ensuite menées pour obtenir une utilisation plus étendue de l'application dans un contexte réel afin d'obtenir des informations supplémentaires sur l'utilisabilité et l'acceptabilité de l'application.
L'objectif 2 impliquera un essai pilote randomisé en 2 groupes (AC vs SC) pour tester la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de Re-Connect.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Glassboro, New Jersey, États-Unis, 08028
- Rowan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- personnes qui déclarent fumer au moins 10 cigarettes par jour pendant au moins 2 ans, -18 ans ou plus
- ne pas avoir de complications de santé qui pourraient interférer avec l'étude ou nécessiter un traitement plus intensif (par exemple, emphysème, trouble pulmonaire obstructif chronique, asthme, intolérance au lactose)
- déclarent un fort désir d'arrêter de fumer (8 ou plus sur une échelle de Likert de 10 points)
- a une expérience préalable de l'utilisation d'un smartphone, parle anglais et est alphabétisé, sera éligible pour l'étude.
Critère d'exclusion:
- Personnes ayant des complications de santé mentale non prises en charge ou prises en charge depuis moins de 6 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Reconnexion du contingent abstinent (AC)
Les participants de ce groupe pourront débloquer des applications hautement souhaitées, mais non essentielles (par exemple, les réseaux sociaux, les achats, les jeux) subordonnées à l'atteinte des objectifs d'abstinence tabagique, comme le vérifie l'atteinte des objectifs de monoxyde de carbone (CO<=6ppm).
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Les participants à ce groupe seront en mesure de débloquer des applications hautement souhaitées, mais non essentielles (par exemple, les réseaux sociaux, les achats, les jeux) en fonction de l'atteinte des objectifs d'abstinence tabagique, comme le vérifie l'atteinte des objectifs de monoxyde de carbone (CO
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sondage sur l'utilisabilité du système
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 12 semaines
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Une enquête que les participants aux tests d'utilisabilité de l'objectif 1 rempliront après avoir testé l'application Re-Connect.
Les participants aux groupes de discussion et de rétroaction, ainsi que les participants à la conception de cas unique, répondront à cette enquête et un score de 75 ou plus sera requis avant de passer à l'ECR dans le but 2.
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jusqu'à la fin des études, jusqu'à 12 semaines
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Reconnecter l'utilisation (RCT, Objectif 2)
Délai: 6 mois
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Au cours de la période d'observation de 6 mois, nous suivrons combien et dans quelle mesure les participants utilisent Re-Connect et continuerons à soumettre des échantillons de CO.
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6 mois
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Durée d'utilisation de la reconnexion (ECR, objectif 2)
Délai: 6 mois
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Au cours de l'étude de 6 mois, nous suivrons combien de temps les participants sont engagés dans l'utilisation de Re-Connect.
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6 mois
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Acceptabilité (ECR, Objectif 2)
Délai: 6 mois
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À trois moments, nous demanderons aux participants de remplir un questionnaire sur l'acceptabilité du traitement afin de fournir des commentaires quantitatifs et qualitatifs sur leur expérience d'utilisation de Re-Connect.
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6 mois
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Pourcentage d'échantillons de monoxyde de carbone négatifs
Délai: 6 mois
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Nous comparerons le pourcentage d'échantillons de CO qui atteignent les objectifs d'abstinence au cours de l'étude de 6 mois.
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6 mois
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Prévalence ponctuelle sur 7 jours du tabagisme autodéclaré et vérifié par le CO
Délai: 6 mois
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Les participants fourniront des auto-déclarations et un échantillon de CO pour confirmer leur statut de fumeur tout au long de l'étude de 6 mois.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité initiale
Délai: Un jour
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Les personnes qui répondent à notre annonce pour une intervention de sevrage tabagique recevront des informations sur Re-Connect, puis elles auront la possibilité de continuer à participer ou d'arrêter.
On demandera aux participants qui interrompent pourquoi ils ne souhaitent pas informer les futures versions de l'intervention afin de la rendre plus largement acceptable et donc plus susceptible d'être adoptée par une population plus large.
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Un jour
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modérateurs de l'utilisation des smartphones
Délai: 6 mois
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Des analyses exploratoires seront menées sur les variables modératrices potentielles (par exemple, le temps de référence passé au téléphone, le nombre d'applications téléchargées/utilisées, les types d'applications utilisées).
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bethany Raiff, PhD, Rowan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2022
Première publication (Réel)
4 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO-2020-123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront partagées s'il y a un besoin approprié exprimé par l'investigateur.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .