Re-Connect-Anwendung zur Raucherentwöhnung
31. August 2026 aktualisiert von: Rowan University
Reconnect Usability, Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeitstests
Diese Studienreihe wird die Akzeptanz, Durchführbarkeit und vorläufige Wirksamkeit untersuchen, den Zugang zu Smartphone-Anwendungen von objektiven Nachweisen der Raucherabstinenz abhängig zu machen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel 1 wird kleine Fokusgruppen und Feedback-Sitzungen (n = 4-6) verwenden, um einen Einblick in die Akzeptanz und Nutzbarkeit von Re-Connect zu gewinnen.
Anschließend werden bis zu 3 Einzelfall-Designstudien (n = 4/Runde) durchgeführt, um eine erweiterte Nutzung der App in einem realen Kontext zu erhalten und zusätzliche Informationen über die Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz der App zu erhalten.
Ziel 2 wird eine 2-Gruppen (AC vs. SC), randomisierte Kontrollstudie umfassen, um die Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit von Re-Connect zu testen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08028
- Rowan University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die angeben, mindestens 10 Zigaretten pro Tag für mindestens 2 Jahre, -18 Jahre oder älter geraucht zu haben
- keine gesundheitlichen Komplikationen haben, die die Studie beeinträchtigen könnten oder eine intensivere Behandlung erfordern (z. B. Emphysem, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Asthma, Laktoseintoleranz)
- berichten über einen starken Wunsch, mit dem Rauchen aufzuhören (8 oder höher auf einer 10-Punkte-Likert-Skala)
- bereits Erfahrung mit einem Smartphone hat, Englisch spricht und lesen und schreiben kann, ist für die Studie geeignet.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit psychischen Komplikationen, die entweder nicht behandelt werden oder die seit weniger als 6 Monaten behandelt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Abstinent Contingent (AC) Re-Connect
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden in der Lage sein, sehr erwünschte, aber nicht wesentliche Anwendungen (z. B. soziale Netzwerke, Einkaufen, Spiele) freizugeben, die von der Erreichung der Ziele für die Rauchabstinenz abhängig sind, was durch das Erreichen der Kohlenmonoxidziele (CO <= 6 ppm) bestätigt wird.
|
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden in der Lage sein, sehr erwünschte, aber nicht wesentliche Anwendungen (z
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Umfrage zur Benutzerfreundlichkeit des Systems
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, bis zu 12 Wochen
|
Eine Umfrage, die die Teilnehmer des Usability-Tests von Aim 1 ausfüllen, nachdem sie die Re-Connect-Anwendung getestet haben.
Teilnehmer der Fokus- und Feedback-Gruppen sowie Teilnehmer an Einzelfalldesigns werden diese Umfrage ausfüllen, und eine Punktzahl von 75 oder höher ist erforderlich, bevor sie zum RCT in Ziel 2 wechseln können.
|
bis zum Studienabschluss, bis zu 12 Wochen
|
|
Reconnect-Nutzung (RCT, Ziel 2)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Über den 6-monatigen Beobachtungszeitraum werden wir verfolgen, wie viel und in welchem Umfang die Teilnehmer Re-Connect nutzen und weiterhin CO-Proben einreichen.
|
6 Monate
|
|
Dauer der Re-Connect-Nutzung (RCT, Ziel 2)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Während der 6-monatigen Studie werden wir verfolgen, wie lange die Teilnehmer mit der Verwendung von Re-Connect beschäftigt sind.
|
6 Monate
|
|
Akzeptanz (RCT, Ziel 2)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Zu drei Zeitpunkten lassen wir die Teilnehmer einen Fragebogen zur Akzeptanz der Behandlung ausfüllen, um quantitatives und qualitatives Feedback zu ihren Erfahrungen mit der Verwendung von Re-Connect zu geben.
|
6 Monate
|
|
Prozent negative Kohlenmonoxidproben
Zeitfenster: 6 Monate
|
Wir werden den Prozentsatz der CO-Proben vergleichen, die die Abstinenzziele während der 6-monatigen Studie erreichen.
|
6 Monate
|
|
7-Tage-Punktprävalenz des selbstberichteten und CO-geprüften Rauchens
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Teilnehmer werden Selbstberichte und eine CO-Probe vorlegen, um den Raucherstatus während der 6-monatigen Studie zu bestätigen.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anfängliche Akzeptanz
Zeitfenster: 1 Tag
|
Personen, die auf unsere Werbung für eine Intervention zur Raucherentwöhnung antworten, erhalten Informationen über Re-Connect und erhalten dann die Möglichkeit, weiterhin teilzunehmen oder abzubrechen.
Teilnehmer, die abbrechen, werden gefragt, warum sie nicht daran interessiert sind, zukünftige Versionen der Intervention zu informieren, um sie allgemein akzeptabler zu machen und daher wahrscheinlicher von einer breiteren Bevölkerung angenommen zu werden.
|
1 Tag
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Moderatoren für Smartphone-Nutzung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Es werden explorative Analysen zu potenziellen Moderatorvariablen durchgeführt (z. B. Grundzeit, die am Telefon verbracht wird, Anzahl der heruntergeladenen/verwendeten Apps, Arten der verwendeten Apps).
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bethany Raiff, PhD, Rowan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO-2020-123
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten werden weitergegeben, wenn ein angemessener Bedarf seitens des Ermittlers geäußert wird.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .