금연을 위한 Re-Connect 신청
2026년 8월 31일 업데이트: Rowan University
Re-Connect 사용성, 타당성, 수용성 및 예비 효능 테스트
이 일련의 연구는 금연의 객관적인 증거에 따라 스마트폰 애플리케이션에 대한 액세스를 만드는 것의 수용성, 타당성 및 예비 효능을 탐구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표 1은 소규모 포커스 그룹과 피드백 세션(n = 4-6)을 사용하여 Re-Connect의 수용 가능성과 유용성에 대한 통찰력을 얻습니다.
그런 다음 최대 3개의 단일 사례 디자인 연구(n = 4/라운드)를 수행하여 앱의 유용성과 수용 가능성에 대한 추가 정보를 얻기 위해 실제 상황에서 앱을 더 확장하여 사용할 수 있습니다.
목표 2에는 Re-Connect의 실행 가능성, 수용 가능성 및 예비 효능을 테스트하기 위한 2그룹(AC 대 SC) 파일럿 무작위 통제 시험이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Glassboro, New Jersey, 미국, 08028
- Rowan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최소 2년 동안 하루에 최소 10개비의 담배를 피웠다고 보고한 개인, -18세 이상
- 연구를 방해하거나 보다 집중적인 치료가 필요한 건강 합병증(예: 폐기종, 만성 폐쇄성 폐질환, 천식, 유당 불내증)이 없음
- 금연에 대한 강한 욕구를 보고함(10점 리커트 척도에서 8 이상)
- 스마트폰 사용 경험이 있고, 영어를 구사하며, 읽고 쓸 줄 아는 사람이 연구 대상이 됩니다.
제외 기준:
- 관리되지 않거나 6개월 미만 동안 관리된 정신 건강 합병증이 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 절제된 파견단(AC) 재접속
이 그룹의 참가자는 일산화탄소 목표(CO<=6ppm)를 충족하여 확인된 바와 같이 금연 목표 달성에 따라 매우 바람직하지만 필수적이지 않은(예: 소셜 네트워킹, 쇼핑, 게임) 애플리케이션의 차단을 해제할 수 있습니다.
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이 그룹의 참가자는 일산화탄소 목표(CO
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템 사용성 조사
기간: 연구 완료를 통해 최대 12주
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Aim 1 사용성 테스트 참가자가 Re-Connect 애플리케이션을 테스트한 후 완료할 설문 조사입니다.
포커스 및 피드백 그룹 참가자와 단일 사례 디자인 참가자는 이 설문 조사를 완료하고 목표 2에서 RCT로 이동하기 전에 75점 이상이 필요합니다.
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연구 완료를 통해 최대 12주
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재연결 사용(RCT, 목표 2)
기간: 6 개월
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6개월의 관찰 기간 동안 참가자가 Re-Connect를 사용하는 양과 범위를 추적하고 CO 샘플을 계속 제출합니다.
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6 개월
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재연결 사용 기간(RCT, 목표 2)
기간: 6 개월
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6개월 연구 동안 참가자가 Re-Connect를 사용하여 얼마나 오래 참여했는지 추적합니다.
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6 개월
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수용 가능성(RCT, 목표 2)
기간: 6 개월
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세 시점에서 참가자는 Re-Connect 사용 경험에 대한 양적 및 질적 피드백을 제공하기 위해 치료 허용 가능성 설문지를 작성하게 됩니다.
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6 개월
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퍼센트 음성 일산화탄소 샘플
기간: 6 개월
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6개월 연구 동안 금욕 목표를 충족하는 CO 샘플의 비율을 비교할 것입니다.
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6 개월
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자가 보고 및 확인된 CO 확인, 흡연의 7일 포인트 유병률
기간: 6 개월
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참가자는 6개월 연구 동안 흡연 상태를 확인하기 위해 자기 보고서와 CO 샘플을 제공합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 수용 가능성
기간: 1 일
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금연 개입에 대한 우리의 광고에 응답하는 개인에게는 Re-Connect에 대한 정보가 제공되며 참여를 계속하거나 중단할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
참여를 중단하는 참여자에게 개입의 향후 버전을 알리고 더 널리 받아들일 수 있도록 하여 더 많은 사람들이 채택할 가능성을 높이는 데 관심이 없는 이유를 묻습니다.
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1 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스마트폰 사용 중재자
기간: 6 개월
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잠재적인 중재자 변수(예: 전화 사용 기준 시간, 다운로드/사용된 앱 수, 사용된 앱 유형)에 대해 탐색적 분석이 수행됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 14일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRO-2020-123
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
비식별 데이터는 조사관이 적절하게 필요하다고 표현한 경우 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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