Gentilslut ansøgning om rygestop
31. august 2026 opdateret af: Rowan University
Gentilslut Usability, Feasibility, Acceptability og Preliminary Efficacy Testing
Denne serie af undersøgelser vil undersøge acceptabiliteten, gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af at gøre adgang til smartphone-applikationer betinget af objektive beviser for rygeafholdenhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål 1 vil bruge små fokusgrupper og feedbacksessioner (n = 4-6) for at få indsigt i acceptabiliteten og anvendeligheden af Re-Connect.
Op til 3 single-case designstudier (n = 4/runde) vil derefter blive udført for at få mere udvidet brug af appen i en virkelig verden kontekst for at få yderligere information om anvendelighed og acceptabilitet af appen.
Mål 2 vil involvere et 2-gruppe (AC vs SC), pilot randomiseret kontrolforsøg for at teste gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af Re-Connect.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Forenede Stater, 08028
- Rowan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer, der rapporterer at have ryget mindst 10 cigaretter om dagen i mindst 2 år, -18 år eller ældre
- ikke har nogen sundhedsmæssige komplikationer, der kan forstyrre undersøgelsen eller kræve mere intensiv behandling (f.eks. emfysem, kronisk obstruktiv lungesygdom, astma, laktoseintolerance)
- rapportere et stærkt ønske om at holde op med at ryge (8 eller højere på en 10-punkts Likert-skala)
- har tidligere erfaring med at bruge en smartphone, taler engelsk og er læsekyndige, vil være berettiget til studiet.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med psykiske komplikationer, som enten ikke er behandlet, eller som har været behandlet i mindre end 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Afholdende kontingent (AC) Gentilslut
Deltagerne i denne gruppe vil være i stand til at fjerne blokeringen af meget ønskede, men ikke-essentielle (f.eks. sociale netværk, shopping, spil) applikationer, der er betinget af at nå målene for rygeafholdenhed, som bekræftet ved at opfylde kuliltemålene (CO<=6ppm).
|
Deltagere i denne gruppe vil være i stand til at fjerne blokeringen af meget ønskede, men ikke-essentielle (f.eks. sociale netværk, shopping, spil) applikationer, der er betinget af opfyldelse af målene for rygeafholdenhed, som bekræftet ved at opfylde kuliltemålene (CO).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
System Usability Survey
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 12 uger
|
En undersøgelse, som deltagere i Aim 1 usability test vil gennemføre efter at have testet Re-Connect applikationen.
Fokus- og feedbackgruppedeltagere, såvel som enkelt-case designdeltagere, vil fuldføre denne undersøgelse, og en score på 75 eller højere vil være påkrævet, før de flytter til RCT i Mål 2.
|
gennem studieafslutning, op til 12 uger
|
|
Gentilslut brug (RCT, mål 2)
Tidsramme: 6 måneder
|
I løbet af den 6-måneders observationsperiode vil vi spore, hvor meget og i hvilket omfang deltagerne bruger Re-Connect og fortsætter med at indsende CO-prøver.
|
6 måneder
|
|
Varighed af genforbindelsesbrug (RCT, mål 2)
Tidsramme: 6 måneder
|
I løbet af den 6-måneders undersøgelse vil vi spore, hvor længe deltagerne er engagerede i at bruge Re-Connect.
|
6 måneder
|
|
Acceptabilitet (RCT, mål 2)
Tidsramme: 6 måneder
|
På tre tidspunkter vil vi få deltagerne til at udfylde et Treatment Acceptability Questionnaire for at give kvantitativ og kvalitativ feedback på deres oplevelse med at bruge Re-Connect.
|
6 måneder
|
|
Procent negative kulilteprøver
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil sammenligne procentdelen af CO-prøver, der opfylder abstinensmålene i løbet af den 6-måneders undersøgelse.
|
6 måneder
|
|
7-dages punktprævalens af selvrapporteret og CO-verificeret rygning
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltagerne vil give selvrapporter og en CO-prøve for at bekræfte rygestatus i løbet af det 6-måneders studie.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indledende accept
Tidsramme: 1 dag
|
Personer, der reagerer på vores annonce for en rygestop-intervention, vil få information om Re-Connect, og derefter vil de få mulighed for at fortsætte med at deltage eller stoppe.
Deltagere, der stopper, vil blive spurgt, hvorfor de ikke er interesserede i at informere fremtidige versioner af interventionen for at gøre den mere acceptabel og derfor mere tilbøjelig til at blive adopteret af en bredere befolkning.
|
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderatorer for smartphonebrug
Tidsramme: 6 måneder
|
Udforskende analyser vil blive udført på potentielle moderatorvariabler (f.eks. basistid brugt på telefonen, antal apps, der downloades/bruges, typer af anvendte apps).
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bethany Raiff, PhD, Rowan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
4. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO-2020-123
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data vil blive delt, hvis der er et passende behov udtrykt af efterforskeren.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .