Yhdistä uudelleen tupakoinnin lopettamishakemus
maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Rowan University
Yhdistä uudelleen käytettävyys, toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava tehotestaus
Tämä tutkimussarja tutkii, onko älypuhelinsovelluksiin pääsy riippuvainen objektiivisista todisteista tupakoinnin lopettamisesta, hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1 käyttää pieniä fokusryhmiä ja palauteistuntoja (n = 4-6) saadakseen käsityksen Re-Connectin hyväksyttävyydestä ja käytettävyydestä.
Tämän jälkeen suoritetaan jopa kolme yksittäistapausta koskevaa suunnittelututkimusta (n = 4/kierros), jotta sovelluksen käyttö laajenee todellisessa kontekstissa saadakseen lisätietoja sovelluksen käytettävyydestä ja hyväksyttävyydestä.
Tavoite 2 sisältää 2-ryhmän (AC vs. SC), pilotti-satunnaistetun kontrollikokeen Re-Connectin toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavan tehokkuuden testaamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Yhdysvallat, 08028
- Rowan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- henkilöt, jotka ilmoittavat polttaneensa vähintään 10 savuketta päivässä vähintään 2 vuoden ajan, -18-vuotiaat tai vanhemmat
- heillä ei ole terveydellisiä komplikaatioita, jotka voisivat häiritä tutkimusta tai vaativat tehostettua hoitoa (esim. emfyseema, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, astma, laktoosi-intoleranssi)
- ilmoittaa vahvasta halusta lopettaa tupakointi (8 tai enemmän 10 pisteen Likert-asteikolla)
- hänellä on aikaisempaa kokemusta älypuhelimen käytöstä, puhuu englantia ja on lukutaito, hän on kelvollinen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on mielenterveyskomplikaatioita, jotka ovat joko hoitamattomia tai joita on hoidettu alle 6 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Abstinent Contingent (AC) Re-Connect
Tämän ryhmän osallistujat voivat vapauttaa erittäin haluttujen, mutta ei-välttämättömien sovellusten (esim. sosiaalinen verkostoituminen, ostokset, pelit) eston, jotka edellyttävät tupakoinnin lopettamista koskevien tavoitteiden saavuttamista, mikä on vahvistettu hiilimonoksiditavoitteiden saavuttamisella (CO<=6 ppm).
|
Tämän ryhmän osallistujat voivat vapauttaa erittäin haluttujen, mutta ei-välttämättömien sovellusten (esim. sosiaalinen verkostoituminen, ostokset, pelit) eston, jotka edellyttävät tupakoinnin lopettamista koskevien tavoitteiden saavuttamista, mikä on vahvistettu hiilimonoksiditavoitteiden (CO) saavuttamisella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän käytettävyystutkimus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 12 viikkoa
|
Kysely, jonka Aim 1 -käytettävyystestaukseen osallistuvat osallistuvat Re-Connect-sovelluksen testauksen jälkeen.
Tarkennus- ja palauteryhmien osallistujat sekä yksittäistapauksen suunnitteluun osallistujat täyttävät tämän kyselyn, ja vaaditaan vähintään 75 pistemäärä, ennen kuin he siirtyvät RCT:hen tavoitteessa 2.
|
opintojen päätyttyä, enintään 12 viikkoa
|
|
Yhdistä uudelleen (RCT, tavoite 2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuuden kuukauden tarkkailujakson aikana seuraamme, kuinka paljon ja missä määrin osallistujat käyttävät Re-Connectia ja jatkamme CO-näytteiden lähettämistä.
|
6 kuukautta
|
|
Yhdistä uudelleen käytön kesto (RCT, tavoite 2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuusi kuukautta kestävän tutkimuksen aikana seuraamme, kuinka kauan osallistujat ovat sitoutuneet Re-Connectin käyttöön.
|
6 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys (RCT, tavoite 2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kolmena ajankohtana osallistujat täyttävät hoidon hyväksyttävyyskyselyn antaaksemme kvantitatiivista ja laadullista palautetta heidän kokemuksistaan Re-Connectin käytöstä.
|
6 kuukautta
|
|
Negatiivisten hiilimonoksidinäytteiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertailemme 6 kuukauden tutkimuksen aikana niiden CO-näytteiden prosenttiosuutta, jotka täyttävät pidättymistavoitteet.
|
6 kuukautta
|
|
7 päivän pisteen levinneisyys itse ilmoittamasta ja hiilidioksidipäästöistä todetusta tupakoinnista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat toimittavat itseraportteja ja CO-näytteen vahvistaakseen tupakoinnin 6 kuukauden tutkimuksen ajan.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkuperäinen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Henkilöille, jotka vastaavat tupakoinnin lopettamista koskevaan mainokseemme, tiedotetaan Re-Connectista, minkä jälkeen heille annetaan mahdollisuus jatkaa osallistumista tai lopettaa.
Osallistujilta, jotka lopettavat osallistumisen, kysytään, miksi he eivät ole kiinnostuneita tiedottamaan interventiosta tulevista versioista, jotta se olisi laajemmin hyväksyttävää ja siten todennäköisempää, että se omaksuisi laajemman väestön.
|
1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Älypuhelimen käyttövalvojat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkivia analyyseja tehdään mahdollisista moderaattorimuuttujista (esim. puhelimessa käytetty perusaika, ladattujen/käytettyjen sovellusten määrä, käytettyjen sovellusten tyypit).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bethany Raiff, PhD, Rowan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO-2020-123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot jaetaan, jos tutkija ilmaisee sen asianmukaisen tarpeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .