エジプトの病院における ADR 報告と医薬品安全性監視の実践に関する薬剤師の知識と態度

ファーマコビジランスの実践と科学は、医薬品を使用した薬物有害作用の収集、特定、監視、評価、予防として説明されています。 「ファーマコビジランス」という用語は、ギリシャ語の pharmakon (薬物) と vigilare (警戒) (監視する、見張る) から来ています。 ファーマコビジランス (PV) は、世界保健機関 (WHO) によって「副作用やその他の薬物関連の問題の検出、評価、理解、予防に関連する科学と実践」と定義されています。 PV は、患者の安全性を向上させるために、医薬品のリスクと利益のプロファイルを評価します。 結果として、薬物有害反応 (ADR) 報告はあらゆる PV システムの基礎であり、ADR を早期に検出し、地域または国の医薬品規制機関に報告することが重要です。

ADR は、世界保健機関によって、病気の予防、診断、治療、または生理学的機能の変化のために人間に通常使用されるレベルで起こる、薬に対する不快で予期せぬ反応として定義されています。」 薬物有害反応 (ADR) は、入院期間の長期化と治療費の高騰に関連する主要な公衆衛生問題です。 最近の観察研究の体系的レビューとメタ分析によると、ADR に関連した入院率は 3 ～ 5% です。

医療従事者、特に薬剤師が ADR を報告することには、多くの要因が関係しています。 いくつかの研究では、観察された副作用を報告しない理由が示されており、自発的な報告を妨げる最も重要な促進要因と障壁を決定するために薬剤師にアンケートが行われています。 七つの大罪はインマンによって造語され、後にロペス・ゴンザレスらによって職業的特性と個人的特性、および報告に対する知識と態度に定義されました。 世界中の薬剤師は、時間の不足、有害事象 (AE) と特定の薬剤を関連付けることができないこと、すぐに利用できる報告フォームがないことなど、ADR を報告する際の多くの障壁を強調しています。 また、啓発講演会やワークショップなど、ADR報告を促進するための教育措置の必要性も強調している。

エジプトは 2001 年に WHO 国際薬物監視プログラムに参加しましたが、2009 年にエジプト医薬品監視センター (EPVC) が設立されるまで具体的な行動は行われませんでした。 ADR レポートの受信、安全性シグナルの検出、ファーマコビジランス (PV) 関連の最新情報を含むニュースレターの頻繁な送信、意識向上トレーニングの実施は、EPVC の責任のほんの一部にすぎません。