Wiedza i postawy farmaceutów na temat zgłaszania działań niepożądanych i praktyki nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w egipskich szpitalach

Praktyka i nauka nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii jest opisana jako gromadzenie, identyfikacja, monitorowanie, ocena i zapobieganie niepożądanym skutkom leków przy użyciu produktów farmaceutycznych. Termin „nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii” pochodzi od greckich słów pharmakon (lek) i vigilare (czujność) (monitorować lub mieć oko). Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii (PV) jest zdefiniowany przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) jako „nauka i praktyki związane z wykrywaniem, oceną, zrozumieniem i zapobieganiem skutkom niepożądanym lub innym problemom związanym z lekami”. PV ocenia profil korzyści i ryzyka leków w celu poprawy bezpieczeństwa pacjentów. W rezultacie zgłaszanie działań niepożądanych leków (ADR) jest podstawą każdego systemu PV, a wczesne wykrywanie i zgłaszanie działań niepożądanych do regionalnych lub krajowych organów regulacyjnych ds. leków jest ważne.

ADR są definiowane przez Światową Organizację Zdrowia jako nieprzyjemna i nieoczekiwana reakcja na lek, która występuje w ilościach zwykle stosowanych u ludzi w celu zapobiegania, diagnozowania lub leczenia choroby lub zmiany funkcji fizjologicznych”. Działania niepożądane leków (ADR) to główne problemy zdrowia publicznego, które wiążą się z dłuższymi pobytami w szpitalu i wyższymi kosztami leczenia. Według najnowszych przeglądów systematycznych i metaanaliz badań obserwacyjnych, wskaźnik przyjęć do szpitali związanych z ADR wynosi od 3 do 5 procent.

Ze zgłaszaniem działań niepożądanych przez pracowników służby zdrowia, zwłaszcza farmaceutów, powiązano szereg czynników. W kilku badaniach wskazano powody niezgłaszania zaobserwowanych działań niepożądanych, a wśród farmaceutów przeprowadzono ankietę w celu określenia najważniejszych ułatwień i barier w spontanicznym zgłaszaniu. Siedem grzechów głównych zostało wymyślonych przez Inmana, a później zdefiniowanych przez Lopez-Gonzalez i wsp., na cechy zawodowe i osobiste, a także wiedzę i postawy wobec reportażu. Farmaceuci z całego świata zwracają uwagę na szereg barier w zgłaszaniu działań niepożądanych, w tym brak czasu, niemożność skorelowania zdarzenia niepożądanego (AE) z konkretnym lekiem oraz brak łatwo dostępnych formularzy zgłaszania. Podkreślono również konieczność działań edukacyjnych zachęcających do zgłaszania ADR, takich jak wykłady i warsztaty uświadamiające.

Egipt przystąpił do Międzynarodowego Programu Monitorowania Narkotyków WHO w 2001 r., ale żadne konkretne działania nie zostały podjęte aż do 2009 r., kiedy to utworzono Egipskie Centrum Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (EPVC). Przyjmowanie zgłoszeń ADR, wykrywanie sygnałów bezpieczeństwa, wysyłanie częstych biuletynów z aktualizacjami dotyczącymi nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (PV) oraz prowadzenie szkoleń uświadamiających to tylko niektóre z obowiązków EPVC.