Wissen und Einstellungen von Apothekern zur Meldung von UAW und zur Pharmakovigilanzpraxis in ägyptischen Krankenhäusern

Die Praxis und Wissenschaft der Pharmakovigilanz wird als Erfassung, Identifizierung, Überwachung, Bewertung und Prävention unerwünschter Arzneimittelwirkungen unter Verwendung pharmazeutischer Produkte beschrieben. Der Begriff „Pharmakovigilanz“ kommt von den griechischen Wörtern pharmakon (Medikament) und vigilare (Wachsamkeit) (überwachen oder im Auge behalten). Pharmakovigilanz (PV) wird von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) als „die Wissenschaft und Praktiken im Zusammenhang mit der Erkennung, Bewertung, dem Verständnis und der Prävention von Nebenwirkungen oder anderen drogenbedingten Problemen“ definiert. PV bewertet das Nutzen-Risiko-Profil von Arzneimitteln, um die Patientensicherheit zu verbessern. Daher ist die Meldung unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW) das Fundament jedes PV-Systems, und die frühzeitige Erkennung und Meldung von UAW an regionale oder nationale Arzneimittelregulierungsbehörden ist wichtig.

UAW werden von der Weltgesundheitsorganisation als eine unangenehme und unerwartete Reaktion auf ein Arzneimittel definiert, die in Mengen auftritt, die normalerweise beim Menschen zur Vorbeugung, Diagnose oder Therapie von Krankheiten oder zur Veränderung der physiologischen Funktion eingesetzt werden. Unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) sind ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit, das mit längeren Krankenhausaufenthalten und höheren Therapiekosten in Verbindung gebracht wird. Jüngsten systematischen Überprüfungen und Metaanalysen der Beobachtungsforschung zufolge liegt die Rate der Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit UAW zwischen 3 und 5 Prozent.

Es gibt eine Reihe von Faktoren, die damit in Verbindung gebracht werden, dass medizinische Fachkräfte, insbesondere Apotheker, UAW melden. Mehrere Studien haben Gründe dafür aufgezeigt, beobachtete UAW nicht zu melden, und Apotheker wurden befragt, um die wichtigsten Erleichterungen und Hindernisse für die spontane Meldung zu ermitteln. Die sieben Todsünden wurden von Inman geprägt und später von Lopez-Gonzalez et al. in berufliche und persönliche Merkmale sowie Wissen und Einstellungen zur Berichterstattung unterteilt. Apotheker auf der ganzen Welt haben auf eine Reihe von Hindernissen bei der Meldung von UAW hingewiesen, darunter Zeitmangel, die Unfähigkeit, ein unerwünschtes Ereignis (UE) einem bestimmten Arzneimittel zuzuordnen, und das Fehlen leicht verfügbarer Meldeformulare. Es wurde auch die Notwendigkeit von Aufklärungsmaßnahmen zur Förderung der ADR-Meldung hervorgehoben, wie beispielsweise Sensibilisierungsvorträge und Workshops.

Ägypten trat 2001 dem Internationalen Programm der WHO zur Arzneimittelüberwachung bei, doch bis 2009, als das Ägyptische Pharmakovigilanzzentrum (EPVC) gegründet wurde, wurden keine konkreten Maßnahmen ergriffen. Der Empfang von ADR-Meldungen, die Erkennung von Sicherheitssignalen, der regelmäßige Versand von Newslettern mit Pharmakovigilanz (PV)-bezogenen Updates und die Durchführung von Sensibilisierungsschulungen sind nur einige der Aufgaben von EPVC.