Connaissances et attitudes des pharmaciens concernant la déclaration des effets indésirables et la pratique de la pharmacovigilance dans les hôpitaux égyptiens

La pratique et la science de la pharmacovigilance sont décrites comme la collecte, l'identification, la surveillance, l'évaluation et la prévention des effets indésirables des médicaments à l'aide de produits pharmaceutiques. Le terme "pharmacovigilance" vient des mots grecs pharmakon (médicament) et vigilare (vigilance) (surveiller ou surveiller). La pharmacovigilance (PV) est définie par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) comme "la science et les pratiques relatives à la détection, l'évaluation, la compréhension et la prévention des effets indésirables ou d'autres problèmes liés aux médicaments". Le PV évalue le profil bénéfice/risque des médicaments afin d'améliorer la sécurité des patients. Par conséquent, la notification des effets indésirables des médicaments (EIM) est le fondement de tout système de PV, et la détection précoce et la notification des EIM aux organismes régionaux ou nationaux de réglementation des médicaments sont importantes.

Les effets indésirables sont définis par l'Organisation mondiale de la santé comme une réponse désagréable et inattendue à un médicament qui se produit à des niveaux habituellement utilisés chez l'homme pour la prévention, le diagnostic ou le traitement d'une maladie, ou pour l'altération de la fonction physiologique". Les effets indésirables des médicaments (EIM) sont des problèmes de santé publique majeurs qui ont été liés à des séjours hospitaliers plus longs et à des coûts thérapeutiques plus élevés. Selon de récentes revues systématiques et méta-analyses de la recherche observationnelle, le taux d'admissions à l'hôpital liées aux EIM se situe entre 3 et 5 %.

Un certain nombre de facteurs ont été liés au fait que les professionnels de la santé, en particulier les pharmaciens, signalent des effets indésirables. Plusieurs études ont indiqué les raisons de ne pas déclarer les effets indésirables observés, et les pharmaciens ont été interrogés pour déterminer les facteurs facilitants et les obstacles les plus importants à la déclaration spontanée. Les sept péchés capitaux ont été inventés par Inman et définis plus tard par Lopez-Gonzalez et al., en traits professionnels et personnels, ainsi qu'en connaissances et attitudes envers le reportage. Les pharmaciens du monde entier ont mis en évidence un certain nombre d'obstacles à la notification des effets indésirables, notamment le manque de temps, l'incapacité de corréler un événement indésirable (EI) à un médicament spécifique et l'absence de formulaires de notification facilement disponibles . Il a également souligné la nécessité de mesures éducatives pour encourager le signalement des EIM, telles que des conférences et des ateliers de sensibilisation.

L'Égypte a rejoint le Programme international de pharmacovigilance de l'OMS en 2001, mais aucune action concrète n'a été entreprise jusqu'en 2009, lorsque le Centre égyptien de pharmacovigilance a été créé (EPVC). La réception des rapports d'effets indésirables, la détection des signaux de sécurité, l'envoi fréquent de newsletters contenant des mises à jour liées à la pharmacovigilance (PV) et la réalisation de formations de sensibilisation ne sont que quelques-unes des responsabilités de l'EPVC.