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Conocimiento y actitudes de los farmacéuticos sobre la notificación de RAM y la práctica de farmacovigilancia en hospitales egipcios

3 de febrero de 2022 actualizado por: Marwa Kamal, Fayoum University
El presente estudio ha evaluado el conocimiento, la actitud y la práctica de notificación de RAM entre los farmacéuticos, y los factores percibidos que pueden influir en la notificación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La práctica y la ciencia de la farmacovigilancia se describe como la recopilación, identificación, seguimiento, evaluación y prevención de los efectos adversos de los medicamentos mediante el uso de productos farmacéuticos. El término "farmacovigilancia" proviene de las palabras griegas pharmakon (medicamento) y vigilare (vigilancia) (controlar o vigilar). La Farmacovigilancia (PV) es definida por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como "la ciencia y las prácticas relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos u otros problemas relacionados con los medicamentos". PV evalúa el perfil riesgo-beneficio de los medicamentos para mejorar la seguridad del paciente. Como resultado, la notificación de reacciones adversas a medicamentos (ADR, por sus siglas en inglés) es la base de cualquier sistema fotovoltaico, y la detección temprana y la notificación de ADR a los organismos reguladores de medicamentos regionales o nacionales son importantes.

Las RAM son definidas por la Organización Mundial de la Salud como una respuesta desagradable e inesperada a un medicamento que se produce en los niveles habitualmente empleados en el hombre para la prevención, el diagnóstico o el tratamiento de enfermedades, o para la alteración de la función fisiológica". Las reacciones adversas a medicamentos (RAM) son importantes problemas de salud pública que se han relacionado con estadías hospitalarias más largas y costos terapéuticos más altos. Según revisiones sistemáticas y metanálisis recientes de investigaciones observacionales, la tasa de ingresos hospitalarios relacionados con las RAM se encuentra entre el 3 y el 5 por ciento.

Varios factores se han relacionado con los HCP, en particular los farmacéuticos, que notifican las RAM. Varios estudios han indicado razones para no informar las RAM observadas, y se ha encuestado a los farmacéuticos para determinar los facilitadores y barreras más importantes para la notificación espontánea. Los siete pecados capitales fueron acuñados por Inman y luego definidos por López-González et al., en rasgos profesionales y personales, así como en conocimientos y actitudes hacia la presentación de informes. Farmacéuticos de todo el mundo han destacado una serie de barreras para informar las RAM, incluida la falta de tiempo, la incapacidad de correlacionar un evento adverso (EA) con un medicamento específico y la ausencia de formularios de notificación fácilmente disponibles. También ha hecho hincapié en la necesidad de medidas educativas para fomentar la notificación de RAM, como conferencias y talleres de sensibilización.

Egipto se unió al Programa Internacional de Vigilancia de Medicamentos de la OMS en 2001, pero no se realizaron acciones concretas hasta 2009, cuando se estableció el Centro de Farmacovigilancia de Egipto (EPVC). Recibir informes de ADR, detectar señales de seguridad, enviar boletines frecuentes con actualizaciones relacionadas con la farmacovigilancia (PV) y realizar capacitaciones de concientización son solo algunas de las responsabilidades de EPVC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Fayoum, Egipto, 63111
        • Marwa Kamal Ahmed Tolba

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se contactó a un total de 300 farmacéuticos y se distribuyeron formularios de cuestionarios a farmacéuticos en diferentes entornos de práctica. Se les entregó el cuestionario después de explicarles el objetivo del estudio. Se pidió a los farmacéuticos que completaran el cuestionario y lo devolvieran después de completarlo. Se utilizó estadística descriptiva, incluida la frecuencia y el porcentaje, para presentar los datos.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Licenciados en Farmacia

Criterio de exclusión:

farmacéutico universitario

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento y actitudes de los farmacéuticos sobre la notificación de RAM y la práctica de farmacovigilancia en hospitales egipcios
Periodo de tiempo: 1 año y 4 meses para la recogida de datos.
La mayoría de los farmacéuticos conocían la farmacovigilancia y tenían una actitud favorable hacia la notificación de RAM. Hay varias variables que desalientan a los farmacéuticos a notificar sospechas de RAM, incluida la creencia de que no hay ninguna ventaja en informar, la presencia de barreras administrativas, la falta de disponibilidad del formulario de notificación de RAM y la falta de estímulo por parte de la administración del hospital.
1 año y 4 meses para la recogida de datos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

10 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pharmacovigilance

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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