- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05224804
이집트 병원의 ADR 보고 및 약물감시 관행에 대한 약사의 지식과 태도
연구 개요
상세 설명
약물 감시의 실행 및 과학은 의약품을 사용하여 부작용을 수집, 식별, 모니터링, 평가 및 예방하는 것으로 설명됩니다. "약물감시(pharmacovigilance)"라는 용어는 그리스어 pharmakon(마약)과 vigilare(경계)(감시 또는 주시하다)에서 유래되었습니다. 약물감시(PV)는 세계보건기구(WHO)에서 "부작용 또는 기타 약물 관련 문제의 감지, 평가, 이해 및 예방과 관련된 과학 및 관행"으로 정의됩니다. PV는 환자의 안전을 개선하기 위해 의약품의 위험-이득 프로필을 평가합니다. 결과적으로 약물 부작용(ADR) 보고는 모든 PV 시스템의 기반이며 ADR을 조기에 발견하고 지역 또는 국가 약물 규제 기관에 보고하는 것이 중요합니다.
ADR은 세계보건기구(WHO)에 의해 질병의 예방, 진단 또는 치료 또는 생리적 기능의 변경을 위해 일반적으로 사람에게 사용되는 수준에서 발생하는 약에 대한 불쾌하고 예상치 못한 반응으로 정의됩니다." 약물 부작용(ADR)은 입원 기간 연장 및 치료 비용 증가와 관련된 주요 공중 보건 문제입니다. 관찰 연구의 최근 체계적 검토 및 메타 분석에 따르면, ADR과 관련된 병원 입원률은 3-5% 사이입니다.
HCP, 특히 약사가 ADR을 보고하는 데는 여러 가지 요인이 연관되어 있습니다. 여러 연구에서 관찰된 ADR을 보고하지 않은 이유를 밝혔으며 약사들은 자발적 보고에 대한 가장 중요한 촉진제 및 장벽을 결정하기 위해 설문 조사를 받았습니다. 일곱 가지 대죄는 Inman에 의해 만들어졌고 나중에 Lopez-Gonzalez 등이 직업적 특성과 개인적 특성, 보고에 대한 지식과 태도로 정의했습니다. 전 세계의 약사들은 시간 부족, 부작용(AE)을 특정 의약품과 연관시킬 수 없음, 쉽게 사용할 수 있는 보고 양식의 부재 등 ADR 보고에 대한 여러 장벽을 강조했습니다. 또한 ADR 보고를 장려하기 위한 인식강연, 워크숍 등 교육적 대책의 필요성을 강조하였다.
이집트는 2001년 WHO 국제 약물 모니터링 프로그램에 가입했지만 이집트 약물 감시 센터(EPVC)가 설립된 2009년까지 구체적인 조치가 취해지지 않았습니다. ADR 보고서 수신, 안전 신호 감지, 약물 감시(PV) 관련 업데이트가 포함된 빈번한 뉴스레터 전송 및 인식 교육 실시는 EPVC의 책임 중 일부에 불과합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Fayoum, 이집트, 63111
- Marwa Kamal Ahmed Tolba
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 약사 졸업생
제외 기준:
학부 약사
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이집트 병원의 약물이상반응 보고 및 약물감시 관행에 대한 약사의 지식과 태도
기간: 데이터 수집에 1년 4개월.
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대다수의 약사들은 약물감시에 대해 잘 알고 있었고, ADR 보고에 대해 호의적인 태도를 보였다.
약사가 의심되는 ADR을 보고하지 못하게 만드는 몇 가지 변수가 있습니다. 여기에는 보고에 이점이 없다는 믿음, 행정적 장벽의 존재, ADR 보고 양식의 가용성 부족, 병원 행정부의 격려 부족 등이 포함됩니다.
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데이터 수집에 1년 4개월.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pharmacovigilance
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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