Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Знание и отношение фармацевтов к сообщениям о НЛР и практике фармаконадзора в египетских больницах

3 февраля 2022 г. обновлено: Marwa Kamal, Fayoum University
В настоящем исследовании оценивались знания, отношение и практика сообщения о нежелательных лекарствах среди фармацевтов, а также предполагаемые факторы, которые могут повлиять на сообщение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Практика и наука фармаконадзора описываются как сбор, идентификация, мониторинг, оценка и предотвращение побочных эффектов лекарств с использованием фармацевтических продуктов. Термин «фармаконадзор» происходит от греческих слов pharmakon (лекарство) и vigilare (бдительность) (контролировать или следить). Фармаконадзор (ФВ) определяется Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) как «наука и практика, связанные с обнаружением, оценкой, пониманием и предотвращением побочных эффектов или других проблем, связанных с лекарствами». PV оценивает соотношение риска и пользы лекарственных средств с целью повышения безопасности пациентов. В результате отчеты о нежелательных реакциях на лекарственные средства (НЛР) являются основой любой системы фармаконадзора, а раннее выявление и сообщение о НЛР региональным или национальным органам по регулированию лекарственных средств имеют важное значение.

Всемирная организация здравоохранения определяет нежелательные реакции как неприятную и неожиданную реакцию на лекарство, возникающую в дозах, обычно применяемых у человека для профилактики, диагностики или лечения заболеваний или для изменения физиологических функций». Побочные реакции на лекарственные препараты (НЛР) являются серьезной проблемой общественного здравоохранения, связанной с более длительным пребыванием в больнице и более высокими затратами на лечение. Согласно недавним систематическим обзорам и метаанализам обсервационных исследований, частота госпитализаций, связанных с нежелательными реакциями, составляет от 3 до 5 процентов.

Ряд факторов был связан с тем, что медицинские работники, особенно фармацевты, сообщали о нежелательных реакциях. В нескольких исследованиях были указаны причины, по которым не сообщалось о наблюдаемых нежелательных реакциях, и был проведен опрос фармацевтов для определения наиболее важных факторов, способствующих и препятствующих спонтанному сообщению. Семь смертных грехов были придуманы Инманом, а позже Лопес-Гонсалес и др. определили их как профессиональные и личные качества, а также знания и отношение к репортажам. Фармацевты со всего мира указали на ряд препятствий для сообщения о нежелательных реакциях, включая нехватку времени, невозможность соотнести нежелательное явление (НЯ) с конкретным лекарственным средством и отсутствие легкодоступных форм отчетности. Он также подчеркнул необходимость образовательных мер, направленных на поощрение предоставления сообщений о нарушениях антидопинговых правил, таких как информационные лекции и семинары.

Египет присоединился к Международной программе ВОЗ по мониторингу лекарственных средств в 2001 г., но никаких конкретных действий не предпринималось до 2009 г., когда был создан Египетский центр фармаконадзора (EPVC). Получение отчетов о побочных эффектах, обнаружение сигналов безопасности, частая рассылка информационных бюллетеней с обновлениями, касающимися фармаконадзора (ФН), и проведение обучения по повышению осведомленности — это лишь некоторые из обязанностей EPVC.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Fayoum, Египет, 63111
        • Marwa Kamal Ahmed Tolba

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В общей сложности были опрошены 300 фармацевтов, и анкеты были розданы фармацевтам в различных медицинских учреждениях. Анкета была вручена им после объяснения цели исследования. Фармацевтов попросили заполнить анкету и вернуть ее после заполнения. Для представления данных использовалась описательная статистика, включая частоту и процентное содержание.

Описание

Критерии включения:

- Выпускники фармацевтов

Критерий исключения:

младший фармацевт

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знание и отношение фармацевтов к сообщениям о НЛР и практике фармаконадзора в египетских больницах
Временное ограничение: 1 год и 4 месяца на сбор данных.
Большинство фармацевтов были осведомлены о фармаконадзоре и благосклонно относились к сообщениям о побочных реакциях. Есть несколько переменных, которые не поощряют фармацевтов сообщать о предполагаемых нежелательных реакциях, в том числе убежденность в том, что в сообщении нет никаких преимуществ, наличие административных барьеров, отсутствие формы сообщения о нежелательных реакциях и отсутствие поощрения со стороны администрации больницы.
1 год и 4 месяца на сбор данных.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pharmacovigilance

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться