Kennis en houding van apothekers over het melden van bijwerkingen en geneesmiddelenbewaking in Egyptische ziekenhuizen

De praktijk en wetenschap van geneesmiddelenbewaking wordt beschreven als het verzamelen, identificeren, bewaken, beoordelen en voorkomen van nadelige medicatie-effecten met behulp van farmaceutische producten. De term "geneesmiddelenbewaking" komt van de Griekse woorden pharmakon (drug) en vigilare (waakzaamheid) (bewaken of in de gaten houden). Geneesmiddelenbewaking (PV) wordt door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) gedefinieerd als "de wetenschap en praktijken met betrekking tot het opsporen, beoordelen, begrijpen en voorkomen van bijwerkingen of andere drugsgerelateerde problemen". PV beoordeelt het risico-batenprofiel van geneesmiddelen om de patiëntveiligheid te verbeteren. Dientengevolge is het melden van bijwerkingen (ADR) de basis van elk PV-systeem, en vroege detectie en rapportage van bijwerkingen aan regionale of nationale regelgevende instanties voor geneesmiddelen is belangrijk.

Bijwerkingen worden door de Wereldgezondheidsorganisatie gedefinieerd als een onaangenaam en onverwacht antwoord op een geneesmiddel dat voorkomt op niveaus die gewoonlijk bij de mens worden gebruikt voor de preventie, diagnose of therapie van ziekten, of voor de wijziging van de fysiologische functie". Bijwerkingen (ADR's) zijn belangrijke problemen voor de volksgezondheid die verband houden met langere ziekenhuisopnames en hogere therapeutische kosten. Volgens recente systematische reviews en meta-analyses van observationeel onderzoek ligt het percentage ziekenhuisopnames in verband met bijwerkingen tussen de 3 en 5 procent.

Er zijn een aantal factoren in verband gebracht met het feit dat beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, met name apothekers, bijwerkingen melden. Verschillende onderzoeken hebben redenen aangegeven voor het niet melden van waargenomen bijwerkingen, en apothekers zijn ondervraagd om de belangrijkste facilitators en belemmeringen voor spontane melding te bepalen. De zeven hoofdzonden werden bedacht door Inman en later gedefinieerd door Lopez-Gonzalez et al., in professionele en persoonlijke eigenschappen, evenals kennis en houding ten opzichte van rapportage. Apothekers van over de hele wereld hebben gewezen op een aantal belemmeringen voor het melden van bijwerkingen, waaronder een gebrek aan tijd, het onvermogen om een ​​bijwerking (AE) in verband te brengen met een specifiek geneesmiddel en het ontbreken van direct beschikbare meldingsformulieren. Het heeft ook de noodzaak benadrukt van educatieve maatregelen om het melden van ADR aan te moedigen, zoals bewustmakingslezingen en workshops.

Egypte sloot zich in 2001 aan bij het WHO International Program for Drug Monitoring, maar er werden geen concrete acties ondernomen tot 2009, toen het Egyptian Pharmacovigilance Centre (EPVC) werd opgericht. Het ontvangen van ADR-rapporten, het detecteren van veiligheidssignalen, het regelmatig versturen van nieuwsbrieven met updates over geneesmiddelenbewaking (PV) en het geven van bewustmakingstrainingen zijn slechts enkele van de verantwoordelijkheden van EPVC.