Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmaseutien tietämys ja asenteet haittavaikutuksista ilmoittamisesta ja lääketurvakäytännöstä Egyptin sairaaloissa

torstai 3. helmikuuta 2022 päivittänyt: Marwa Kamal, Fayoum University
Tässä tutkimuksessa on arvioitu apteekkarien tietämystä, asennetta ja käytäntöä haittavaikutusten ilmoittamisesta sekä raportointiin mahdollisesti vaikuttavia havaittuja tekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääketurvatoiminnan käytäntöä ja tiedettä kuvataan lääkevalmisteiden haittavaikutusten keräämiseksi, tunnistamiseksi, seurannaksi, arvioimiseksi ja ehkäisemiseksi. Termi "lääketurvatoiminta" tulee kreikan sanoista pharmakon (lääke) ja vigilare (valppaus) (seuraa tai pidä silmällä). Maailman terveysjärjestö (WHO) määrittelee lääketurvatoiminnan "tieteeksi ja käytännöiksi, jotka liittyvät haittavaikutusten tai muiden huumeisiin liittyvien ongelmien havaitsemiseen, arviointiin, ymmärtämiseen ja ehkäisemiseen". PV arvioi lääkkeiden riski-hyötyprofiilia potilasturvallisuuden parantamiseksi. Tämän seurauksena haittavaikutuksista ilmoittaminen on minkä tahansa aurinkosähköjärjestelmän perusta, ja haittavaikutusten varhainen havaitseminen ja ilmoittaminen alueellisille tai kansallisille lääkealan sääntelyelimille on tärkeää.

Maailman terveysjärjestö määrittelee haittavaikutukset epämiellyttäväksi ja odottamattomaksi reaktioksi lääkkeelle, jota esiintyy yleensä ihmisillä sairauksien ehkäisyyn, diagnosointiin tai hoitoon tai fysiologisten toimintojen muuttamiseksi." Lääkkeiden haittavaikutukset (ADR) ovat suuria kansanterveysongelmia, jotka on yhdistetty pidempään sairaalahoitoon ja korkeampiin hoitokustannuksiin. Havaintotutkimuksen viimeaikaisten systemaattisten katsausten ja meta-analyysien mukaan haittavaikutuksiin liittyvien sairaalahoitojen määrä on 3-5 prosenttia.

Useita tekijöitä on liitetty haittavaikutuksista ilmoittaviin terveydenhuoltohenkilöstöihin, erityisesti apteekkiin. Useat tutkimukset ovat osoittaneet syitä siihen, miksi havaittuja haittavaikutuksia ei raportoida, ja apteekkeja on tutkittu tärkeimpien spontaanin raportoinnin edistäjien ja esteiden määrittämiseksi. Inman loi seitsemän kuolemansyntiä, ja Lopez-Gonzalez ym. määritteli ne myöhemmin ammatillisiksi ja henkilökohtaisiksi piirteiksi sekä tiedoiksi ja asenteiksi raportointiin. Farmaseutit eri puolilta maailmaa ovat korostaneet useita haittavaikutusten ilmoittamisen esteitä, mukaan lukien ajan puute, kyvyttömyys korreloida haittatapahtumaa tiettyyn lääkkeeseen ja helposti saatavilla olevien ilmoituslomakkeiden puuttuminen. Se on myös korostanut, että ADR-raportoinnin edistämiseksi tarvitaan koulutustoimenpiteitä, kuten tietoisuutta lisääviä luentoja ja työpajoja.

Egypti liittyi WHO:n kansainväliseen huumevalvontaohjelmaan vuonna 2001, mutta konkreettisia toimia ei tehty ennen vuotta 2009, jolloin Egyptin lääketurvakeskus (EPVC) perustettiin. ADR-ilmoitusten vastaanottaminen, turvallisuussignaalien havaitseminen, lääketurvatoimintaan (PV) liittyvien päivitysten säännöllisten uutiskirjeiden lähettäminen ja tietoisuuskoulutuksen järjestäminen ovat vain muutamia EPVC:n velvollisuuksista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Fayoum, Egypti, 63111
        • Marwa Kamal Ahmed Tolba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteensä 300 apteekkia lähestyttiin ja kyselylomakkeita jaettiin proviisoreille eri toimipisteissä. Heille annettiin kyselylomake sen jälkeen, kun heille oli selvitetty tutkimuksen tavoite. Apteekkeja pyydettiin täyttämään kyselylomake ja palauttamaan se täytettyään. Aineiston esittämiseen käytettiin kuvaavia tilastoja sisältäen tiheyden ja prosenttiosuuden.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Farmaseutin tutkinnon suorittaneita

Poissulkemiskriteerit:

ylioppilas apteekki

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Farmaseutien tietämys ja asenteet haittavaikutusten raportoinnista ja lääketurvakäytännöstä Egyptin sairaaloissa
Aikaikkuna: 1 vuosi ja 4 kuukautta tietojen keräämiseen.
Suurin osa apteekeista tiesi lääketurvatoiminnasta ja suhtautui myönteisesti haittavaikutusten ilmoittamiseen. On useita muuttujia, jotka estävät apteekkeja ilmoittamasta epäillyistä haittavaikutuksista, mukaan lukien usko, että ilmoittamisesta ei ole hyötyä, hallinnolliset esteet, haittavaikutusten ilmoituslomakkeen saatavuus ja sairaalahallinnon rohkaisun puute.
1 vuosi ja 4 kuukautta tietojen keräämiseen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pharmacovigilance

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääkkeen haittavaikutus

3
Tilaa