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Conhecimentos e atitudes dos farmacêuticos sobre notificação de RAMs e prática de farmacovigilância em hospitais egípcios

3 de fevereiro de 2022 atualizado por: Marwa Kamal, Fayoum University
O presente estudo avaliou o conhecimento, atitude e prática de notificação de RAMs entre farmacêuticos, e os fatores percebidos que podem influenciar a notificação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A prática e a ciência da farmacovigilância são descritas como a coleta, identificação, monitoramento, avaliação e prevenção de efeitos adversos de medicamentos usando produtos farmacêuticos. O termo "farmacovigilância" vem das palavras gregas pharmakon (droga) e vigilare (vigilância) (monitorar ou vigiar). Farmacovigilância (PV) é definida pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como "a ciência e as práticas relacionadas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou outros problemas relacionados a medicamentos". A VP avalia o perfil risco-benefício dos medicamentos para melhorar a segurança do paciente. Como resultado, a notificação de reações adversas a medicamentos (RAMs) é a base de qualquer sistema de PV, e a detecção precoce e a notificação de RAMs a órgãos reguladores de medicamentos regionais ou nacionais são importantes.

As RAMs são definidas pela Organização Mundial de Saúde como uma resposta desagradável e inesperada a um medicamento que ocorre em níveis normalmente empregados no homem para a prevenção, diagnóstico ou tratamento de doenças, ou para a alteração de funções fisiológicas". As reações adversas a medicamentos (RAMs) são importantes problemas de saúde pública que têm sido associados a internações hospitalares mais longas e custos terapêuticos mais elevados. De acordo com recentes revisões sistemáticas e meta-análises de pesquisas observacionais, a taxa de internações relacionadas a RAMs está entre 3% e 5%.

Vários fatores foram associados a HCPs, particularmente farmacêuticos, relatando RAMs. Vários estudos indicaram razões para não relatar RAMs observadas, e os farmacêuticos foram entrevistados para determinar os facilitadores e barreiras mais importantes para a notificação espontânea. Os sete pecados capitais foram cunhados por Inman e posteriormente definidos por Lopez-Gonzalez et al., em traços profissionais e pessoais, bem como conhecimentos e atitudes em relação à reportagem. Farmacêuticos de todo o mundo destacaram uma série de barreiras para relatar RAMs, incluindo falta de tempo, incapacidade de correlacionar um evento adverso (EA) a um medicamento específico e a ausência de formulários de notificação prontamente disponíveis. Também enfatizou a necessidade de medidas educativas para incentivar a notificação de RAM, como palestras e workshops de conscientização.

O Egito aderiu ao Programa Internacional de Monitoramento de Medicamentos da OMS em 2001, mas nenhuma ação concreta foi realizada até 2009, quando foi criado o Centro Egípcio de Farmacovigilância (EPVC). Receber relatórios de RAM, detectar sinais de segurança, enviar boletins frequentes com atualizações relacionadas à farmacovigilância (PV) e conduzir treinamento de conscientização são apenas algumas das responsabilidades do EPVC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Fayoum, Egito, 63111
        • Marwa Kamal Ahmed Tolba

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 300 farmacêuticos foram abordados e questionários foram distribuídos aos farmacêuticos em diferentes ambientes de prática. O questionário foi entregue a eles após explicar o objetivo do estudo. Os farmacêuticos foram solicitados a preencher o questionário e devolvê-lo após a conclusão. Estatística descritiva, incluindo frequência e porcentagem, foi usada para apresentar os dados.

Descrição

Critério de inclusão:

- Graduados Farmacêuticos

Critério de exclusão:

farmacêutico universitário

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimentos e atitudes dos farmacêuticos sobre notificação de RAMs e prática de farmacovigilância em hospitais egípcios
Prazo: 1 ano e 4 meses para coleta de dados.
A maioria dos farmacêuticos tinha conhecimento sobre farmacovigilância e tinha uma atitude favorável em relação à notificação de RAM. Existem várias variáveis ​​que desencorajam os farmacêuticos a notificar suspeitas de RAM, incluindo a crença de que não há vantagem em notificar, a presença de barreiras administrativas, a falta de disponibilidade do formulário de notificação de RAM e a falta de incentivo da administração hospitalar.
1 ano e 4 meses para coleta de dados.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

10 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

10 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pharmacovigilance

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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