Znalosti a postoje lékárníků k hlášení nežádoucích účinků a farmakovigilance v egyptských nemocnicích

Praxe a věda farmakovigilance je popsána jako shromažďování, identifikace, monitorování, hodnocení a prevence nežádoucích účinků léků pomocí farmaceutických produktů. Termín „farmakovigilance“ pochází z řeckých slov pharmakon (lék) a vigilare (bdělost) (sledovat nebo sledovat). Farmakovigilance (PV) je definována Světovou zdravotnickou organizací (WHO) jako „věda a postupy týkající se detekce, hodnocení, pochopení a prevence nežádoucích účinků nebo jiných problémů souvisejících s drogami“. PV posuzuje profil rizika a přínosu léků s cílem zlepšit bezpečnost pacientů. V důsledku toho je hlášení nežádoucích účinků (ADR) základem každého PV systému a důležité je včasné odhalení a hlášení nežádoucích účinků regionálním nebo národním orgánům pro regulaci drog.

Nežádoucí účinky jsou definovány Světovou zdravotnickou organizací jako nepříjemná a neočekávaná reakce na lék, která se vyskytuje na úrovních obvykle používaných u člověka pro prevenci, diagnostiku nebo terapii onemocnění nebo pro změnu fyziologických funkcí“. Nežádoucí účinky léků (ADR) jsou hlavními problémy veřejného zdraví, které jsou spojeny s delšími pobyty v nemocnici a vyššími náklady na léčbu. Podle nedávných systematických přehledů a metaanalýz observačního výzkumu se míra hospitalizací spojených s ADR pohybuje mezi 3-5 procenty.

Řada faktorů byla spojena s HCP, zejména lékárníky, kteří hlásili nežádoucí účinky. Několik studií uvedlo důvody pro nehlášení pozorovaných nežádoucích účinků a lékárníci byli dotazováni, aby určili nejdůležitější faktory a překážky spontánního hlášení. Sedm smrtelných hříchů bylo vytvořeno Inmanem a později definováno Lopez-Gonzalezem a kol. do profesních a osobních rysů, stejně jako do znalostí a postojů k podávání zpráv. Lékárníci z celého světa upozornili na řadu překážek při hlášení nežádoucích účinků, včetně nedostatku času, neschopnosti korelovat nežádoucí příhodu (AE) s konkrétním lékem a absenci snadno dostupných formulářů pro hlášení. Zdůraznila také nezbytnost vzdělávacích opatření na podporu hlášení nežádoucích účinků, jako jsou přednášky a workshopy osvětové činnosti.

Egypt se v roce 2001 připojil k mezinárodnímu programu WHO pro monitorování léčiv, ale až do roku 2009, kdy bylo založeno Egyptské centrum farmakovigilance (EPVC), nebyly podniknuty žádné konkrétní kroky. Přijímání hlášení o nežádoucích účincích, zjišťování bezpečnostních signálů, zasílání častých informačních bulletinů s aktualizacemi souvisejícími s farmakovigilancí (PV) a provádění školení zaměřených na zvyšování povědomí jsou jen některé z povinností EPVC.