Farmasøytenes kunnskap og holdninger om bivirkningsrapportering og legemiddelovervåkingspraksis i egyptiske sykehus

Praksisen og vitenskapen om legemiddelovervåking er beskrevet som innsamling, identifisering, overvåking, vurdering og forebygging av uønskede medikamentelle effekter ved bruk av farmasøytiske produkter. Begrepet «legemiddelovervåking» kommer fra de greske ordene pharmakon (medikament) og vigilare (våkenhet) (overvåke eller holde øye med). Legemiddelovervåking (PV) er definert av Verdens helseorganisasjon (WHO) som "vitenskapen og praksisen knyttet til påvisning, vurdering, forståelse og forebygging av uønskede effekter eller andre narkotikarelaterte problemer". PV vurderer risiko-nytte-profilen til legemidler for å forbedre pasientsikkerheten. Som et resultat er rapportering av bivirkninger (ADR) grunnfjellet i ethvert PV-system, og tidlig oppdagelse og rapportering av bivirkninger til regionale eller nasjonale legemiddeltilsynsorganer er viktig.

Bivirkninger er definert av Verdens helseorganisasjon som en ubehagelig og uventet respons på en medisin som forekommer på nivåer som vanligvis brukes hos mennesker for forebygging, diagnostisering eller terapi av sykdom, eller for endring av fysiologisk funksjon." Bivirkninger (ADR) er store folkehelseproblemer som har vært knyttet til lengre sykehusopphold og høyere terapeutiske kostnader. I følge nyere systematiske oversikter og metaanalyser av observasjonsforskning er frekvensen av sykehusinnleggelser knyttet til bivirkninger mellom 3-5 prosent.

En rekke faktorer har vært knyttet til helsepersonell, spesielt farmasøyter, som rapporterer bivirkninger. Flere studier har indikert årsaker til ikke å rapportere observerte bivirkninger, og farmasøyter har blitt spurt for å finne de viktigste tilretteleggerne og barrierene for spontan rapportering. De syv dødssyndene ble myntet av Inman og senere definert av Lopez-Gonzalez et al., til profesjonelle og personlige egenskaper, samt kunnskap og holdninger til rapportering. Farmasøyter fra hele verden har fremhevet en rekke barrierer for rapportering av bivirkninger, inkludert mangel på tid, manglende evne til å korrelere en bivirkning (AE) til et spesifikt legemiddel, og fraværet av lett tilgjengelige rapporteringsskjemaer. Den har også understreket nødvendigheten av pedagogiske tiltak for å oppmuntre til rapportering av bivirkninger, som bevisstgjøringsforelesninger og workshops.

Egypt ble med i WHOs internasjonale program for narkotikaovervåking i 2001, men ingen konkrete tiltak ble gjort før i 2009, da Egyptian Pharmacovigilance Center ble etablert (EPVC). Å motta ADR-rapporter, oppdage sikkerhetssignaler, sende hyppige nyhetsbrev med legemiddelovervåking (PV)-relaterte oppdateringer og gjennomføre bevissthetsopplæring er bare noen få av EPVCs ansvarsområder.