Apotekares kunskap och attityder om rapportering av biverkningar och säkerhetsövervakning på egyptiska sjukhus

Läkemedelsövervakningens praktik och vetenskap beskrivs som insamling, identifiering, övervakning, bedömning och förebyggande av negativa läkemedelseffekter med hjälp av farmaceutiska produkter. Termen "läkemedelsövervakning" kommer från de grekiska orden pharmakon (läkemedel) och vigilare (vaksamhet) (övervaka eller håll ett öga på). Läkemedelsövervakning (PV) definieras av Världshälsoorganisationen (WHO) som "vetenskapen och praxis som relaterar till upptäckt, bedömning, förståelse och förebyggande av negativa effekter eller andra drogrelaterade problem". PV bedömer risk-nytta-profilen för läkemedel för att förbättra patientsäkerheten. Som ett resultat är rapportering av biverkningar (ADR) grunden för alla PV-system, och tidig upptäckt och rapportering av biverkningar till regionala eller nationella läkemedelsmyndigheter är viktigt.

Biverkningar definieras av Världshälsoorganisationen som ett obehagligt och oväntat svar på ett läkemedel som förekommer vid nivåer som vanligtvis används hos människa för att förebygga, diagnostisera eller behandla sjukdomar eller för att förändra fysiologisk funktion." Biverkningar är stora folkhälsoproblem som har kopplats till längre sjukhusvistelser och högre behandlingskostnader. Enligt nyare systematiska översikter och metaanalyser av observationsforskning är andelen sjukhusinläggningar kopplade till biverkningar mellan 3-5 procent.

Ett antal faktorer har kopplats till att hälsovårdare, särskilt farmaceuter, rapporterar biverkningar. Flera studier har visat på skäl till att inte rapportera observerade biverkningar, och farmaceuter har tillfrågats för att fastställa de viktigaste underlättarna och hindren för spontanrapportering. De sju dödssynderna myntades av Inman och definierades senare av Lopez-Gonzalez et al., till professionella och personliga egenskaper, såväl som kunskap och attityder till rapportering. Apotekare från hela världen har lyft fram ett antal hinder för att rapportera biverkningar, inklusive brist på tid, oförmåga att korrelera en biverkning (AE) till ett specifikt läkemedel och frånvaron av lättillgängliga rapporteringsformulär. Den har också betonat nödvändigheten av utbildningsåtgärder för att uppmuntra rapportering av biverkningar, såsom föreläsningar och workshops.

Egypten gick med i WHO:s internationella program för läkemedelsövervakning 2001, men inga konkreta åtgärder vidtogs förrän 2009, då Egyptian Pharmacovigilance Center (EPVC) inrättades. Att ta emot biverkningsrapporter, upptäcka säkerhetssignaler, skicka frekventa nyhetsbrev med farmakovigilans (PV)-relaterade uppdateringar och genomföra utbildning i medvetenhet är bara några av EPVC:s ansvarsområden.