Conoscenze e atteggiamenti dei farmacisti in merito alla segnalazione di ADR e alla pratica di farmacovigilanza negli ospedali egiziani

La pratica e la scienza della farmacovigilanza sono descritte come la raccolta, l'identificazione, il monitoraggio, la valutazione e la prevenzione degli effetti avversi dei farmaci utilizzando prodotti farmaceutici. Il termine "farmacovigilanza" deriva dalle parole greche pharmakon (farmaco) e vigilare (vigilanza) (monitorare o tenere d'occhio). La farmacovigilanza (PV) è definita dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) come "la scienza e le pratiche relative all'individuazione, valutazione, comprensione e prevenzione degli effetti avversi o di altri problemi correlati ai farmaci". PV valuta il profilo rischio-beneficio dei farmaci al fine di migliorare la sicurezza dei pazienti. Di conseguenza, la segnalazione delle reazioni avverse ai farmaci (ADR) è il fondamento di qualsiasi sistema PV ed è importante la diagnosi precoce e la segnalazione delle ADR agli organismi di regolamentazione dei farmaci regionali o nazionali.

Le ADR sono definite dall'Organizzazione Mondiale della Sanità come una risposta spiacevole e inaspettata a un medicinale che si manifesta a livelli normalmente impiegati nell'uomo per la prevenzione, la diagnosi o la terapia di malattie o per l'alterazione della funzione fisiologica". Le reazioni avverse ai farmaci (ADR) sono importanti problemi di salute pubblica che sono stati collegati a degenze ospedaliere più lunghe e costi terapeutici più elevati. Secondo recenti revisioni sistematiche e meta-analisi della ricerca osservazionale, il tasso di ricoveri ospedalieri legati alle ADR è compreso tra il 3 e il 5%.

Numerosi fattori sono stati collegati alla segnalazione di ADR da parte degli operatori sanitari, in particolare i farmacisti. Diversi studi hanno indicato le ragioni per non segnalare le ADR osservate, e sono stati intervistati i farmacisti per determinare i più importanti facilitatori e ostacoli alla segnalazione spontanea. I sette peccati capitali sono stati coniati da Inman e successivamente definiti da Lopez-Gonzalez et al., In tratti professionali e personali, nonché conoscenze e atteggiamenti nei confronti della cronaca. I farmacisti di tutto il mondo hanno evidenziato una serie di ostacoli alla segnalazione delle ADR, tra cui la mancanza di tempo, l'impossibilità di correlare un evento avverso (AE) a un medicinale specifico e l'assenza di moduli di segnalazione prontamente disponibili . Ha inoltre sottolineato la necessità di misure educative per incoraggiare la segnalazione di ADR, come lezioni di sensibilizzazione e workshop.

L'Egitto ha aderito al programma internazionale dell'OMS per il monitoraggio dei farmaci nel 2001, ma non sono state intraprese azioni concrete fino al 2009, quando è stato istituito il Centro egiziano di farmacovigilanza (EPVC). Ricevere segnalazioni di ADR, rilevare segnali di sicurezza, inviare newsletter frequenti con aggiornamenti relativi alla farmacovigilanza (PV) e condurre corsi di sensibilizzazione sono solo alcune delle responsabilità dell'EPVC.