Farmaceuters viden og holdninger om indberetning af bivirkninger og lægemiddelovervågningspraksis på egyptiske hospitaler

Lægemiddelovervågningens praksis og videnskab beskrives som indsamling, identifikation, overvågning, vurdering og forebyggelse af bivirkninger ved brug af farmaceutiske produkter. Udtrykket "lægemiddelovervågning" kommer fra de græske ord pharmakon (lægemiddel) og vigilare (vagilance) (overvåg eller hold øje med). Pharmacovigilance (PV) er defineret af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) som "videnskaben og praksis i forbindelse med påvisning, vurdering, forståelse og forebyggelse af bivirkninger eller andre lægemiddelrelaterede problemer". PV vurderer risiko-benefit-profilen for lægemidler for at forbedre patientsikkerheden. Som et resultat heraf er rapportering af bivirkninger (ADR) grundlaget for ethvert PV-system, og tidlig opdagelse og indberetning af bivirkninger til regionale eller nationale lægemiddelregulerende organer er vigtig.

Bivirkninger defineres af Verdenssundhedsorganisationen som en ubehagelig og uventet reaktion på en medicin, der forekommer på niveauer, der normalt anvendes hos mennesker til forebyggelse, diagnosticering eller behandling af sygdom eller til ændring af fysiologisk funktion." Bivirkninger (ADR) er store folkesundhedsproblemer, der har været forbundet med længere hospitalsophold og højere terapeutiske omkostninger. Ifølge nyere systematiske gennemgange og metaanalyser af observationsforskning er frekvensen af ​​hospitalsindlæggelser forbundet med bivirkninger mellem 3-5 procent.

En række faktorer er blevet forbundet med, at sundhedspersonale, især farmaceuter, rapporterer bivirkninger. Adskillige undersøgelser har vist årsager til ikke at rapportere observerede bivirkninger, og farmaceuter er blevet spurgt for at bestemme de vigtigste facilitatorer og barrierer for spontan indberetning. De syv dødssynder blev opfundet af Inman og senere defineret af Lopez-Gonzalez et al., til professionelle og personlige træk, såvel som viden og holdninger til rapportering. Farmaceuter fra hele verden har fremhævet en række barrierer for indberetning af bivirkninger, herunder mangel på tid, manglende evne til at korrelere en uønsket hændelse (AE) til en specifik medicin og fraværet af let tilgængelige indberetningsskemaer. Den har også understreget nødvendigheden af ​​pædagogiske foranstaltninger for at tilskynde til indberetning af bivirkninger, såsom oplysningsforedrag og workshops.

Egypten tilsluttede sig WHO's internationale program for lægemiddelovervågning i 2001, men der blev ikke foretaget nogen konkrete handlinger før 2009, hvor Egyptian Pharmacovigilance Center blev etableret (EPVC). Modtagelse af bivirkningsrapporter, opdagelse af sikkerhedssignaler, udsendelse af hyppige nyhedsbreve med pharmacovigilance (PV)-relaterede opdateringer og afholdelse af bevidsthedstræning er kun nogle få af EPVC's ansvar.