RET阻害剤と呼ばれる種類の薬剤による治療に反応しなかった/もはや反応しない異常なRET遺伝子によって引き起こされたがん患者におけるLOXO-260へのアクセス拡大
2024年2月26日 更新者：Eli Lilly and Company
以前のRET選択的TKI治療に抵抗性のRET変異またはRET融合腫瘍を持つ参加者におけるLOXO-260へのアクセスの拡大
RET阻害剤と呼ばれる種類の薬剤による治療に反応しなかった、またはもはや反応していない異常なRET遺伝子によって引き起こされたがんの参加者へのアクセスの拡大。
参加者は、進行中のLOXO-260臨床試験の資格がないか、既存の臨床試験を通じてLOXO-260へのアクセスを妨げるその他の考慮事項を持っていません.
治療中の医師/治験責任医師は、医師の意見に基づいて、患者が拡張アクセスの基準を満たしている場合、Loxo Oncology, Inc. に連絡します。
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 個々の患者
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
説明
包含基準:
- RET変異を伴うがん（甲状腺髄様がん[MTC]または多発性内分泌腫瘍2型[MEN2]腫瘍）またはRET融合型腫瘍（固形腫瘍）の進行性/転移性腫瘍の診断で、RET選択的チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）治療に抵抗性になった場合、進行中のLOXO-260臨床試験に参加する資格がない、または参加することができず、LOXO-260による治療に医学的に適している人。
- -進行したか、標準療法に不耐性である、または標準療法の選択肢が存在しない、または治験責任医師の意見では、標準療法から有意な臨床的利益を引き出す可能性は低い
- 十分な臓器機能を有する
除外基準:
- -LOXO-260または別の第2世代RET阻害剤の進行中の臨床研究に現在登録されています
- -臨床的に重要な活動性心血管疾患または心筋梗塞の病歴 研究治療の6か月前;進行中の心筋症;または現在の QT 間隔の延長が、470 ミリ秒を超える Fridericia の式 (QTcF) 間隔を使用して心拍数に対して補正されました
- 臨床的に重大な吸収不良症候群
- 妊娠中または授乳中
- -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス 3 または 4
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Emin Avsar, MD、Loxo Oncology, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2022年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月28日
最初の投稿 (実際)
2022年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月26日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。